Effektvurdering av kinesisk urtemedisin Tangweian-oppskrift som behandler deltakere med diabetisk gastroenteropati

Inklusjonskriterier:

1. I alderen 18 til 70 år på tidspunktet for deres samtykke;
2. De diagnostisert med diabetiske gastrointestinale lesjoner med gastrointestinale symptomer som kvalme/oppkast, tidlig metthetsfølelse, oppblåsthet og epigastriske smerter i mer enn 3 måneder eller lenger;
3. Anamnese med symptomer på mellitus i minst 5 år frem til screeningbesøket og stabilt blodsukker innen 1 måned;
4. Gjennomsnittlig score for gastroparesis kardinal symptomindeks (GCSI) ≥ 2; eller forsinket ventrikkeltømming bekreftet ved screening ved ventrikkeltest (GEBT);
5. TCM-syndromdifferensiering som miltmangel og magestagnasjonssyndrom;
6. Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med diabetisk ketoacidose, hyperosmolar ikke-ketotisk diabetisk koma, alvorlig infeksjon og kirurgi i løpet av den siste måneden;
2. Pasienter med gastrointestinale reaksjoner forårsaket av glukosesenkende legemidler og pasienter behandlet med GLP-1 klasse legemidler;
3. Har en historie med eller lider av alvorlig gastrointestinal sykdom
4. Gastrectomi, fundoplikasjon, vagotomi, pyloroplastikk, bariatrisk kirurgi eller gastrisk stimuleringsanordning kirurgisk implantert i løpet av det siste året;
5. Kombinasjon av alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, lever- og nyresvikt, psykiatriske pasienter, narkotikamisbruk og avhengighet;
6. Kvinner som er gravide, forbereder seg til graviditet eller ammer;
7. Pasienter som deltok i andre kliniske studier innen én måned før de deltok i denne studien eller som deltok i andre kliniske studier;
8. Ifølge forskerens vurdering vil andre sykdommer eller tilstander som reduserer muligheten for påmelding eller kompliserer påmeldingen, som hyppige endringer i arbeidsmiljø og ustabilt bomiljø, sannsynligvis føre til tap av oppfølging.