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咖啡馆搬家对身体衰弱一级预防的初步试验

2023年12月13日 更新者:University of Montana

Cafe Move:一项预防与年龄相关的身体虚弱的新计划

该项目探索了一种促进健康和预防与年龄相关的身体虚弱的新方法,旨在克服获取障碍并促进管理身体健康的自主权。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

这项调查的目的是实地测试身体机能评估范式,旨在告知人们他们的身体机能相对于具有相似人口特征(例如,相似年龄、性别、身高等)的同龄人,以促进推荐的预防性健康行为。 身体机能评估范式被称为 Cafe Move。 我们的主要研究假设是,在访问 Cafe Move 评估后,人们将沿着行为改变阶段前进(即更有可能参与推荐的身体机能预防保健)。 本研究是单一队列(n=36 名参与者)、双基线设计,主要用于收集试点数据。 结果将为更大的对照试验的设计提供信息。

本研究将检验 Café Move 的安全性、可行性、可接受性和初步疗效。 简而言之,我们将通过以下方法为高危人群(即独立生活的老年人)提供 Café Move。 首先,在为期 3 个月的控制阶段,我们将通过定期电话调查监测参与者的健康行为和对预防性健康服务的参与情况。 然后,我们将提供 Café Move,随后监控健康行为和参与预防性健康服务。 这种设计将使我们能够检查 Café Move 干预的可行性,更好地了解该计划在社区内和跨社区的范围,并确定感兴趣的结果测量的方差和协方差。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Brian J Loyd
  • 电话号码:406-243-4015

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 合法自主同意
  • 独立生活
  • 能够在没有他人帮助的情况下坐下、站立和行走

排除标准:

  • 在法律上不自主同意
  • 制度化

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康行为变化阶段问卷
大体时间:通过学习完成,平均4-6个月
自我报告的参与预防保健或健康活动的措施
通过学习完成,平均4-6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医疗保健获取和利用问卷
大体时间:通过学习完成,平均4-6个月
对多种不同服务的医疗保健利用情况的自我报告测量
通过学习完成,平均4-6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
两分钟步行测试 (2MWT)
大体时间:通过学习完成,平均4-6个月
测量 2 分钟内沿着 50 英尺路线步行的距离
通过学习完成,平均4-6个月
握力
大体时间:通过学习完成,平均4-6个月
使用手持式测力计测量参与者的最大握力
通过学习完成,平均4-6个月
姿势摇摆
大体时间:通过学习完成,平均4-6个月
定时测试参与者在 4 种不同条件下的平衡能力
通过学习完成,平均4-6个月
特定活动平衡信心量表
大体时间:通过学习完成,平均4-6个月
评估参与者感知平衡的自我报告问卷
通过学习完成,平均4-6个月
Lifespace 流动性问卷
大体时间:通过学习完成,平均4-6个月
评估参与者与家庭和社区环境互动的自我报告问卷
通过学习完成,平均4-6个月
角色参与问卷
大体时间:通过学习完成,平均4-6个月
自报问卷,收集参与者的各种社会、人口统计和活动水平信息
通过学习完成,平均4-6个月
身体机能问卷
大体时间:通过学习完成,平均4-6个月
评估日常活动感知功能的自我报告问卷
通过学习完成,平均4-6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月29日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2025年2月28日

研究注册日期

首次提交

2023年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月31日

首次发布 (实际的)

2023年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月13日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 76-22

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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咖啡馆移动的临床试验

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