- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05720507
신체적 허약의 1차 예방을 위한 카페 이동의 사전 테스트
카페 무브: 연령 관련 신체 노쇠 예방을 위한 새로운 프로그램
연구 개요
상세 설명
이 조사의 목적은 권장되는 예방적 건강을 증진하기 위해 유사한 인구통계학적 특성(예: 유사한 연령, 성별, 키 등)을 가진 동료와 비교하여 신체 기능을 사람들에게 알리도록 설계된 신체 기능 평가 패러다임을 현장 테스트하는 것입니다. 행동. 신체 기능 평가 패러다임은 Cafe Move로 알려져 있습니다. 우리의 주요 연구 가설은 사람들이 Cafe Move 평가에 액세스한 후 행동 변화 단계(즉, 신체 기능에 대한 권장 예방 의료에 참여할 가능성이 더 높음)를 따라 발전할 것이라는 것입니다. 이 연구는 주로 파일럿 데이터를 수집하기 위한 단일 코호트(참가자 n=36명), 이중 기준 설계입니다. 결과는 더 큰 통제 시험의 설계를 알릴 것입니다.
본 연구에서는 카페무브의 안전성, 타당성, 수용성, 예비효용성을 검토한다. 간단히 말해서, 우리는 다음 접근 방식을 통해 위험에 처한 인구(즉, 독립적으로 생활하는 노인)가 Café Move를 사용할 수 있도록 할 것입니다. 첫째, 3개월의 제어 단계 동안 정기적인 전화 설문 조사를 통해 참가자의 건강 행동과 예방적 건강 제공에 대한 참여를 모니터링합니다. 그런 다음 Café Move를 사용할 수 있게 하고 이후에 건강 행동 및 예방적 건강 서비스 참여를 모니터링합니다. 이 디자인을 통해 우리는 Café Move 개입의 타당성을 검토하고, 커뮤니티 내외의 프로그램 범위를 더 잘 이해하고, 관심 있는 결과 측정에 대한 분산 및 공분산을 결정할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrew J Kittelson, PhD
- 전화번호: 406-243-4015
- 이메일: andy.kittelson@umontana.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Brian J Loyd
- 전화번호: 406-243-4015
연구 장소
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, 미국, 59812
- 모병
- University of Montana
-
연락하다:
- Andrew J Kittelson
- 전화번호: 406-243-4015
- 이메일: andy.kittelson@umontana.edu
-
연락하다:
- Brian J Loyd
- 전화번호: 406-243-4015
- 이메일: brian.loyd@umontana.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 동의에 대한 법적 자율
- 독립적으로 생활
- 다른 사람의 도움 없이 앉고, 서고, 걸을 수 있는 능력
제외 기준:
- 법적으로 동의할 자율적이지 않음
- 제도화
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 행동 변화 단계 설문지
기간: 연구 완료까지, 평균 4-6개월
|
예방 치료 또는 건강 활동 참여에 대한 자가 보고 측정
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연구 완료까지, 평균 4-6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
의료 접근 및 이용 설문지
기간: 연구 완료까지, 평균 4-6개월
|
다양한 서비스의 의료 이용에 대한 자가 보고 척도
|
연구 완료까지, 평균 4-6개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
2분 도보 테스트(2MWT)
기간: 연구 완료까지, 평균 4-6개월
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50피트 코스를 따라 2분 동안 걸은 거리 측정
|
연구 완료까지, 평균 4-6개월
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그립 강도
기간: 연구 완료까지, 평균 4-6개월
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휴대용 동력계를 사용하여 참가자의 최대 악력 측정
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연구 완료까지, 평균 4-6개월
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자세 동요
기간: 연구 완료까지, 평균 4-6개월
|
4가지 조건에서 균형을 잡는 참가자의 능력에 대한 시간 제한 테스트
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연구 완료까지, 평균 4-6개월
|
활동별 균형 신뢰 척도
기간: 연구 완료까지, 평균 4-6개월
|
참가자의 인지된 균형을 평가하는 자가 보고 설문지
|
연구 완료까지, 평균 4-6개월
|
라이프스페이스 모빌리티 설문지
기간: 연구 완료까지, 평균 4-6개월
|
참가자의 가정 및 커뮤니티 설정과의 상호 작용을 평가하는 자가 보고 설문지
|
연구 완료까지, 평균 4-6개월
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역할 참여 설문지
기간: 연구 완료까지, 평균 4-6개월
|
참가자의 다양한 사회적, 인구 통계학적, 활동 수준 정보를 수집하는 자가 보고 설문지
|
연구 완료까지, 평균 4-6개월
|
신체 기능 설문지
기간: 연구 완료까지, 평균 4-6개월
|
일상 활동으로 지각된 기능을 평가하는 자가 보고 설문지
|
연구 완료까지, 평균 4-6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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카페이동에 대한 임상 시험
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