- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05720507
Předběžné testování Cafe Move pro primární prevenci fyzické křehkosti
Cafe Move: Nový program pro prevenci fyzické slabosti související s věkem
Přehled studie
Detailní popis
Účelem tohoto zkoumání je otestovat v terénu paradigma hodnocení fyzických funkcí, které je navrženo tak, aby informovalo lidi o jejich fyzických funkcích ve vztahu k vrstevníkům s podobnými demografickými charakteristikami (např. podobný věk, pohlaví, výška atd.), aby se podpořilo doporučené preventivní zdraví. chování. Paradigma hodnocení fyzické funkce je známé jako Cafe Move. Naší primární výzkumnou hypotézou je, že lidé postoupí ve fázích změny chování (tj. s větší pravděpodobností se budou účastnit doporučené preventivní péče o fyzické funkce), poté, co přistoupí k hodnocení Cafe Move. Tato studie je jediná kohorta (n=36 účastníků), dvouzákladní design, určená především ke sběru pilotních dat. Výsledky budou informovat o návrhu větší kontrolované studie.
Tato studie bude zkoumat bezpečnost, proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost Café Move. Stručně řečeno, zpřístupníme Café Move rizikovým populacím (tj. samostatně žijícím starším dospělým) prostřednictvím následujícího přístupu. Nejprve budeme během 3měsíční kontrolní fáze monitorovat zdravotní chování účastníků a jejich zapojení do preventivních zdravotních nabídek prostřednictvím pravidelných telefonických průzkumů. Následně zpřístupníme Café Move a následně budeme monitorovat zdravotní chování a zapojení do preventivních zdravotních nabídek. Tento návrh nám umožní prozkoumat proveditelnost zásahu Café Move, lépe porozumět dosahu programu v rámci komunit a napříč komunitami a určit rozptyl a kovarianci u sledovaných výsledků.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Andrew J Kittelson, PhD
- Telefonní číslo: 406-243-4015
- E-mail: andy.kittelson@umontana.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Brian J Loyd
- Telefonní číslo: 406-243-4015
Studijní místa
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Spojené státy, 59812
- Nábor
- University of Montana
-
Kontakt:
- Andrew J Kittelson
- Telefonní číslo: 406-243-4015
- E-mail: andy.kittelson@umontana.edu
-
Kontakt:
- Brian J Loyd
- Telefonní číslo: 406-243-4015
- E-mail: brian.loyd@umontana.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Právně autonomní na souhlasu
- Žije samostatně
- Schopnost sedět, stát a chodit bez pomoci druhé osoby
Kritéria vyloučení:
- Není právně nezávislý na souhlasu
- Institucionalizováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník fází změny zdravotního chování
Časové okno: po ukončení studia v průměru 4-6 měsíců
|
Vlastní míra zapojení do preventivní péče nebo wellness aktivit
|
po ukončení studia v průměru 4-6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o přístupu a využití zdravotní péče
Časové okno: po ukončení studia v průměru 4-6 měsíců
|
Vlastní měření využití zdravotní péče u řady různých služeb
|
po ukončení studia v průměru 4-6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dvouminutový test chůze (2MWT)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 4-6 měsíců
|
Měření vzdálenosti ušlé za 2 minuty na 50 stop dlouhé trati
|
po ukončení studia v průměru 4-6 měsíců
|
|
Síla úchopu
Časové okno: po ukončení studia v průměru 4-6 měsíců
|
Měření maximální síly úchopu účastníků pomocí ručního dynamometru
|
po ukončení studia v průměru 4-6 měsíců
|
|
Posturální kývání
Časové okno: po ukončení studia v průměru 4-6 měsíců
|
Časovaný test schopnosti účastníků udržovat rovnováhu za 4 různých podmínek
|
po ukončení studia v průměru 4-6 měsíců
|
|
Činnosti-specifická škála důvěry rovnováhy
Časové okno: po ukončení studia v průměru 4-6 měsíců
|
Vlastní dotazník, který hodnotí vnímanou rovnováhu účastníků
|
po ukončení studia v průměru 4-6 měsíců
|
|
Dotazník mobility životního prostoru
Časové okno: po ukončení studia v průměru 4-6 měsíců
|
Vlastní dotazník, který hodnotí interakci účastníků s domácím a komunitním prostředím
|
po ukončení studia v průměru 4-6 měsíců
|
|
Role Participation Questionnaire
Časové okno: po ukončení studia v průměru 4-6 měsíců
|
Vlastní dotazník, který zachycuje různé sociální, demografické informace a informace o úrovni aktivity od účastníků
|
po ukončení studia v průměru 4-6 měsíců
|
|
Dotazník fyzické funkce
Časové okno: po ukončení studia v průměru 4-6 měsíců
|
Self-reported dotazník hodnotící vnímanou funkci s denními aktivitami
|
po ukončení studia v průměru 4-6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 76-22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cafe Move
-
University of FlorenceUniversity of Roma La SapienzaDokončenoGingivální recese
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Gazi UniversityDokončenoGingivální recese, lokalizovanáTurecko (Türkiye)
-
Università Politecnica delle MarcheNáborCholecystitidu; Žlučový kámenItálie
-
G. d'Annunzio UniversityDokončeno
-
Damascus UniversityDokončenoGingivální recese Lokalizovaná StředníSyrská Arabská republika
-
Rizk BeshirDokončeno
-
University of SienaDokončenoGingivální recese, lokalizovaná
-
Federal University of ParaíbaDokončenoHypertenze | Hypotenze po cvičení
-
University of FlorenceDokončeno