- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05720507
Test preliminari di Cafe Move per la prevenzione primaria della fragilità fisica
Cafe Move: un nuovo programma per la prevenzione della fragilità fisica legata all'età
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questa indagine è testare sul campo un paradigma di valutazione della funzione fisica, progettato per informare le persone sulla loro funzione fisica rispetto a coetanei con caratteristiche demografiche simili (ad esempio, età, sesso, altezza simili, ecc.), per promuovere la salute preventiva raccomandata comportamenti. Il paradigma di valutazione della funzione fisica è noto come Cafe Move. La nostra ipotesi di ricerca principale è che le persone avanzeranno lungo le fasi del cambiamento del comportamento (ovvero, più probabilità di partecipare all'assistenza sanitaria preventiva raccomandata per la funzione fisica), dopo aver effettuato l'accesso alle valutazioni Cafe Move. Questo studio è una singola coorte (n = 36 partecipanti), disegno a base doppia, destinato principalmente a raccogliere dati pilota. I risultati informeranno la progettazione di uno studio controllato più ampio.
Questo studio esaminerà la sicurezza, la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di Café Move. In breve, renderemo Café Move disponibile per le popolazioni a rischio (ad esempio, gli anziani che vivono in modo indipendente) attraverso il seguente approccio. In primo luogo, durante una fase di controllo di 3 mesi, monitoreremo i comportamenti sanitari dei partecipanti e l'impegno con offerte sanitarie preventive tramite sondaggi telefonici periodici. Renderemo quindi disponibile Café Move e successivamente monitoreremo i comportamenti sanitari e l'impegno con offerte sanitarie preventive. Questo progetto ci consentirà di esaminare la fattibilità dell'intervento Café Move, di comprendere meglio la portata del programma all'interno e tra le comunità e di determinare la varianza e la covarianza per le misure di risultato di interesse.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Andrew J Kittelson, PhD
- Numero di telefono: 406-243-4015
- Email: andy.kittelson@umontana.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Brian J Loyd
- Numero di telefono: 406-243-4015
Luoghi di studio
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Stati Uniti, 59812
- Reclutamento
- University of Montana
-
Contatto:
- Andrew J Kittelson
- Numero di telefono: 406-243-4015
- Email: andy.kittelson@umontana.edu
-
Contatto:
- Brian J Loyd
- Numero di telefono: 406-243-4015
- Email: brian.loyd@umontana.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Legalmente autonomo al consenso
- Vive in modo indipendente
- Capacità di sedersi, stare in piedi e camminare senza l'assistenza di un'altra persona
Criteri di esclusione:
- Non giuridicamente autonomo al consenso
- Istituzionalizzato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulle fasi del cambiamento del comportamento sanitario
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 4-6 mesi
|
Misura autodichiarata dell'impegno con cure preventive o attività di benessere
|
attraverso il completamento degli studi, in media 4-6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sull'accesso e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 4-6 mesi
|
Misura autodichiarata dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria di una serie di servizi diversi
|
attraverso il completamento degli studi, in media 4-6 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test del cammino di due minuti (2MWT)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 4-6 mesi
|
Misura della distanza percorsa in 2 minuti lungo un percorso di 50 piedi
|
attraverso il completamento degli studi, in media 4-6 mesi
|
|
Forza di presa
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 4-6 mesi
|
Misura della forza di presa massima dei partecipanti utilizzando un dinamometro portatile
|
attraverso il completamento degli studi, in media 4-6 mesi
|
|
Oscillazione posturale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 4-6 mesi
|
Test a tempo sulla capacità dei partecipanti di mantenere l'equilibrio in 4 diverse condizioni
|
attraverso il completamento degli studi, in media 4-6 mesi
|
|
Scala di fiducia dell'equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 4-6 mesi
|
Questionario auto-segnalato che valuta l'equilibrio percepito dai partecipanti
|
attraverso il completamento degli studi, in media 4-6 mesi
|
|
Questionario sulla mobilità dello spazio di vita
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 4-6 mesi
|
Questionario auto-segnalato che valuta l'interazione dei partecipanti con le impostazioni domestiche e comunitarie
|
attraverso il completamento degli studi, in media 4-6 mesi
|
|
Questionario sulla partecipazione al ruolo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 4-6 mesi
|
Questionario auto-segnalato che acquisisce varie informazioni sociali, demografiche e sul livello di attività dai partecipanti
|
attraverso il completamento degli studi, in media 4-6 mesi
|
|
Questionario sulla funzione fisica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 4-6 mesi
|
Questionario auto-segnalato che valuta la funzione percepita con le attività quotidiane
|
attraverso il completamento degli studi, in media 4-6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 76-22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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