- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05720507
Предварительное тестирование движения «кафе» для первичной профилактики физической слабости
Cafe Move: новая программа для предотвращения возрастной физической слабости
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является проверка в полевых условиях парадигмы оценки физических функций, предназначенной для информирования людей об их физических функциях по сравнению со сверстниками с аналогичными демографическими характеристиками (например, того же возраста, пола, роста и т. д.), для продвижения рекомендуемых профилактических мер. поведение. Парадигма оценки физических функций известна как Cafe Move. Наша основная исследовательская гипотеза заключается в том, что люди будут продвигаться по этапам изменения поведения (т. е. с большей вероятностью будут участвовать в рекомендуемой профилактической медицинской помощи для физических функций) после доступа к оценкам Cafe Move. Это исследование представляет собой одну когорту (n = 36 участников) с двойным базовым планом и предназначено в первую очередь для сбора пилотных данных. Результаты послужат основой для разработки более крупного контролируемого исследования.
В этом исследовании будут изучены безопасность, осуществимость, приемлемость и предварительная эффективность Café Move. Вкратце, мы сделаем Café Move доступным для групп риска (то есть для пожилых людей, живущих независимо) с помощью следующего подхода. Во-первых, в течение 3-месячного контрольного этапа мы будем отслеживать поведение участников в отношении здоровья и участие в профилактических мероприятиях по охране здоровья с помощью периодических телефонных опросов. Затем мы сделаем Café Move доступным и впоследствии будем отслеживать поведение в отношении здоровья и взаимодействие с профилактическими предложениями для здоровья. Этот дизайн позволит нам изучить осуществимость вмешательства Café Move, лучше понять охват программы внутри и между сообществами, а также определить дисперсию и ковариацию для интересующих показателей результатов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andrew J Kittelson, PhD
- Номер телефона: 406-243-4015
- Электронная почта: andy.kittelson@umontana.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Brian J Loyd
- Номер телефона: 406-243-4015
Места учебы
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59812
- Рекрутинг
- University of Montana
-
Контакт:
- Andrew J Kittelson
- Номер телефона: 406-243-4015
- Электронная почта: andy.kittelson@umontana.edu
-
Контакт:
- Brian J Loyd
- Номер телефона: 406-243-4015
- Электронная почта: brian.loyd@umontana.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Юридически автономен для согласия
- Живет независимо
- Способность сидеть, стоять и ходить без посторонней помощи
Критерий исключения:
- Не юридически автономен для согласия
- Институционализированный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник по стадиям изменения поведения в отношении здоровья
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4-6 месяцев
|
Самостоятельная оценка вовлеченности в профилактические или оздоровительные мероприятия
|
через завершение обучения, в среднем 4-6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о доступе к здравоохранению и использовании
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4-6 месяцев
|
Самооценка использования медицинских услуг ряда различных услуг
|
через завершение обучения, в среднем 4-6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест двухминутной ходьбы (2MWT)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4-6 месяцев
|
Измерение расстояния, пройденного за 2 минуты по 50-футовому маршруту.
|
через завершение обучения, в среднем 4-6 месяцев
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4-6 месяцев
|
Измерение максимальной силы захвата участников с помощью портативного динамометра.
|
через завершение обучения, в среднем 4-6 месяцев
|
|
Постуральное влияние
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4-6 месяцев
|
Временная проверка способности участников балансировать в 4 различных условиях.
|
через завершение обучения, в среднем 4-6 месяцев
|
|
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4-6 месяцев
|
Самостоятельный опросник, который оценивает воспринимаемый участниками баланс
|
через завершение обучения, в среднем 4-6 месяцев
|
|
Опросник Lifespace Mobility
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4-6 месяцев
|
Самостоятельный опросник, в котором оценивается взаимодействие участников с домашними и общественными условиями.
|
через завершение обучения, в среднем 4-6 месяцев
|
|
Анкета ролевого участия
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4-6 месяцев
|
Анкета, заполняемая самостоятельно, которая собирает различную социальную, демографическую информацию и информацию об уровне активности от участников.
|
через завершение обучения, в среднем 4-6 месяцев
|
|
Опросник физических функций
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4-6 месяцев
|
Самостоятельный опросник, оценивающий воспринимаемую функцию в повседневной деятельности
|
через завершение обучения, в среднем 4-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 76-22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .