- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05720507
Teste preliminar do Cafe Move para prevenção primária de fragilidade física
Cafe Move: um novo programa para a prevenção da fragilidade física relacionada à idade
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo desta investigação é testar em campo um paradigma de avaliação da função física, projetado para informar as pessoas sobre sua função física em relação a colegas de características demográficas semelhantes (por exemplo, idade, sexo, altura semelhantes, etc.), para promover a saúde preventiva recomendada comportamentos. O paradigma de avaliação da função física é conhecido como Cafe Move. Nossa principal hipótese de pesquisa é que as pessoas avançarão ao longo dos estágios de mudança de comportamento (ou seja, mais propensas a participar dos cuidados de saúde preventivos recomendados para a função física), após acessar as avaliações do Cafe Move. Este estudo é uma coorte única (n = 36 participantes), desenho de linha de base dupla, destinado principalmente a coletar dados piloto. Os resultados informarão o projeto de um estudo controlado maior.
Este estudo examinará a segurança, viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar do Café Move. Resumidamente, disponibilizaremos o Café Move para populações em risco (ou seja, idosos com vida independente) por meio da seguinte abordagem. Primeiro, durante uma fase de controle de 3 meses, monitoraremos os comportamentos de saúde dos participantes e o envolvimento com ofertas de saúde preventiva por meio de pesquisas telefônicas periódicas. Em seguida, disponibilizaremos o Café Move e, posteriormente, monitoraremos comportamentos de saúde e engajamento com ofertas de saúde preventiva. Este projeto nos permitirá examinar a viabilidade da intervenção do Café Move, entender melhor o alcance do programa dentro e entre as comunidades e determinar a variância e covariância para as medidas de resultado de interesse.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrew J Kittelson, PhD
- Número de telefone: 406-243-4015
- E-mail: andy.kittelson@umontana.edu
Estude backup de contato
- Nome: Brian J Loyd
- Número de telefone: 406-243-4015
Locais de estudo
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Montana
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Missoula, Montana, Estados Unidos, 59812
- Recrutamento
- University of Montana
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Contato:
- Andrew J Kittelson
- Número de telefone: 406-243-4015
- E-mail: andy.kittelson@umontana.edu
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Contato:
- Brian J Loyd
- Número de telefone: 406-243-4015
- E-mail: brian.loyd@umontana.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Legalmente autônomo para consentir
- Vive independentemente
- Capacidade de sentar, levantar e andar sem a ajuda de outra pessoa
Critério de exclusão:
- Não é legalmente autônomo para consentir
- institucionalizado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Estágios de Mudança de Comportamento de Saúde
Prazo: até a conclusão do estudo, média de 4-6 meses
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Medida autorreferida de envolvimento com cuidados preventivos ou atividades de bem-estar
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até a conclusão do estudo, média de 4-6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Acesso e Utilização de Cuidados de Saúde
Prazo: até a conclusão do estudo, média de 4-6 meses
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Medida auto-relatada de utilização de cuidados de saúde de vários serviços diferentes
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até a conclusão do estudo, média de 4-6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de dois minutos (2MWT)
Prazo: até a conclusão do estudo, média de 4-6 meses
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Medida da distância percorrida em 2 minutos ao longo de um percurso de 50 pés
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até a conclusão do estudo, média de 4-6 meses
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Força de preensão
Prazo: até a conclusão do estudo, média de 4-6 meses
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Medida da força máxima de preensão dos participantes usando um dinamômetro portátil
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até a conclusão do estudo, média de 4-6 meses
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Oscilação Postural
Prazo: até a conclusão do estudo, média de 4-6 meses
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Teste cronometrado da capacidade dos participantes de se equilibrar em 4 condições diferentes
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até a conclusão do estudo, média de 4-6 meses
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Escala de confiança de equilíbrio de atividades específicas
Prazo: até a conclusão do estudo, média de 4-6 meses
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Questionário autorreferido que avalia o equilíbrio percebido pelos participantes
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até a conclusão do estudo, média de 4-6 meses
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Questionário de Mobilidade no Espaço de Vida
Prazo: até a conclusão do estudo, média de 4-6 meses
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Questionário autorreferido que avalia a interação dos participantes com os ambientes doméstico e comunitário
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até a conclusão do estudo, média de 4-6 meses
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Questionário de Participação de Função
Prazo: até a conclusão do estudo, média de 4-6 meses
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Questionário autorreferido que captura várias informações sociais, demográficas e de nível de atividade dos participantes
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até a conclusão do estudo, média de 4-6 meses
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Questionário de Função Física
Prazo: até a conclusão do estudo, média de 4-6 meses
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Questionário autorreferido avaliando a função percebida com atividades diárias
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até a conclusão do estudo, média de 4-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 76-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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