- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05720507
Prueba preliminar de Cafe Move para la prevención primaria de la fragilidad física
Cafe Move: un programa novedoso para la prevención de la fragilidad física relacionada con la edad
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de esta investigación es probar en el campo un paradigma de evaluación de la función física, diseñado para informar a las personas sobre su función física en relación con sus pares de características demográficas similares (por ejemplo, edad, sexo, altura, etc. similares), para promover la salud preventiva recomendada. comportamientos El paradigma de evaluación de la función física se conoce como Cafe Move. Nuestra principal hipótesis de investigación es que las personas avanzarán a lo largo de las etapas de cambio de comportamiento (es decir, es más probable que participen en la atención médica preventiva recomendada para la función física), después de acceder a las evaluaciones de Cafe Move. Este estudio es una cohorte única (n = 36 participantes), diseño de línea de base doble, destinado principalmente a recopilar datos piloto. Los resultados informarán el diseño de un ensayo controlado más grande.
Este estudio examinará la seguridad, viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de Café Move. Brevemente, haremos que Café Move esté disponible para las poblaciones en riesgo (es decir, adultos mayores que viven independientemente) a través del siguiente enfoque. Primero, durante una fase de control de 3 meses, monitorearemos los comportamientos de salud de los participantes y su compromiso con las ofertas de salud preventiva a través de encuestas telefónicas periódicas. Luego haremos que Café Move esté disponible y posteriormente monitorearemos los comportamientos de salud y el compromiso con las ofertas de salud preventiva. Este diseño nos permitirá examinar la viabilidad de la intervención Café Move, comprender mejor el alcance del programa dentro y entre las comunidades, y determinar la varianza y la covarianza de las medidas de resultado de interés.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andrew J Kittelson, PhD
- Número de teléfono: 406-243-4015
- Correo electrónico: andy.kittelson@umontana.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Brian J Loyd
- Número de teléfono: 406-243-4015
Ubicaciones de estudio
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Montana
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Missoula, Montana, Estados Unidos, 59812
- Reclutamiento
- University of Montana
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Contacto:
- Andrew J Kittelson
- Número de teléfono: 406-243-4015
- Correo electrónico: andy.kittelson@umontana.edu
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Contacto:
- Brian J Loyd
- Número de teléfono: 406-243-4015
- Correo electrónico: brian.loyd@umontana.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jurídicamente autónomo para consentir
- vive independientemente
- Capacidad para sentarse, pararse y caminar sin la ayuda de otra persona
Criterio de exclusión:
- No es legalmente autónomo para consentir
- Institucionalizado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de etapas de cambio de comportamiento de salud
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, promedio de 4-6 meses
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Medida autoinformada de compromiso con la atención preventiva o actividades de bienestar
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hasta la finalización del estudio, promedio de 4-6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de uso y acceso a la atención médica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, promedio de 4-6 meses
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Medida autoinformada de la utilización de la atención médica de una serie de servicios diferentes
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hasta la finalización del estudio, promedio de 4-6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de dos minutos (2MWT)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, promedio de 4-6 meses
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Medida de la distancia recorrida en 2 minutos a lo largo de un recorrido de 50 pies
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hasta la finalización del estudio, promedio de 4-6 meses
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, promedio de 4-6 meses
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Medida de la fuerza máxima de agarre de los participantes usando un dinamómetro de mano
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hasta la finalización del estudio, promedio de 4-6 meses
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Balanceo postural
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, promedio de 4-6 meses
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Prueba cronometrada de la capacidad de los participantes para mantener el equilibrio en 4 condiciones diferentes
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hasta la finalización del estudio, promedio de 4-6 meses
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Escala de confianza de equilibrio de actividades específicas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, promedio de 4-6 meses
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Cuestionario autoadministrado que evalúa el equilibrio percibido de los participantes
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hasta la finalización del estudio, promedio de 4-6 meses
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Cuestionario de movilidad del espacio de vida
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, promedio de 4-6 meses
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Cuestionario autoadministrado que evalúa la interacción de los participantes con el hogar y la comunidad
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hasta la finalización del estudio, promedio de 4-6 meses
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Cuestionario de participación en roles
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, promedio de 4-6 meses
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Cuestionario de autoinforme que captura diversa información social, demográfica y de nivel de actividad de los participantes
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hasta la finalización del estudio, promedio de 4-6 meses
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Cuestionario de función física
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, promedio de 4-6 meses
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Cuestionario autoadministrado que evalúa la función percibida con las actividades diarias
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hasta la finalización del estudio, promedio de 4-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 76-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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