- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05720507
Vorläufige Tests von Cafe Move zur Primärprävention körperlicher Gebrechlichkeit
Cafe Move: Ein neuartiges Programm zur Prävention altersbedingter körperlicher Gebrechlichkeit
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Untersuchung ist es, ein Paradigma zur Beurteilung der körperlichen Funktion im Feld zu testen, das Menschen über ihre körperliche Funktion im Vergleich zu Gleichaltrigen mit ähnlichen demografischen Merkmalen (z. B. ähnliches Alter, Geschlecht, Größe usw.) informieren soll, um die empfohlene Gesundheitsvorsorge zu fördern Verhaltensweisen. Das Paradigma der körperlichen Funktionsbewertung ist als Cafe Move bekannt. Unsere primäre Forschungshypothese ist, dass die Menschen nach dem Zugriff auf die Cafe Move-Bewertungen in den Phasen der Verhaltensänderung fortschreiten (d. h. eher an der empfohlenen Gesundheitsvorsorge für die körperliche Funktion teilnehmen). Diese Studie ist eine Einzelkohorte (n=36 Teilnehmer), Double-Baseline-Design, die hauptsächlich dazu gedacht ist, Pilotdaten zu sammeln. Die Ergebnisse werden in das Design einer größeren kontrollierten Studie einfließen.
Diese Studie wird die Sicherheit, Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit von Café Move untersuchen. Kurz gesagt, wir werden Café Move Risikogruppen (d. h. unabhängig lebenden älteren Erwachsenen) über den folgenden Ansatz zur Verfügung stellen. Zunächst werden wir während einer 3-monatigen Kontrollphase das Gesundheitsverhalten und das Engagement der Teilnehmer mit präventiven Gesundheitsangeboten durch regelmäßige telefonische Umfragen überwachen. Wir werden dann Café Move zur Verfügung stellen und anschließend das Gesundheitsverhalten und die Beteiligung an präventiven Gesundheitsangeboten überwachen. Dieses Design wird es uns ermöglichen, die Machbarkeit der Café Move-Intervention zu untersuchen, die Reichweite des Programms innerhalb und zwischen den Gemeinden besser zu verstehen und Varianz und Kovarianz für die interessierenden Ergebnismaße zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Andrew J Kittelson, PhD
- Telefonnummer: 406-243-4015
- E-Mail: andy.kittelson@umontana.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Brian J Loyd
- Telefonnummer: 406-243-4015
Studienorte
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59812
- Rekrutierung
- University of Montana
-
Kontakt:
- Andrew J Kittelson
- Telefonnummer: 406-243-4015
- E-Mail: andy.kittelson@umontana.edu
-
Kontakt:
- Brian J Loyd
- Telefonnummer: 406-243-4015
- E-Mail: brian.loyd@umontana.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rechtlich autonom zuzustimmen
- Lebt selbstständig
- Fähigkeit, ohne fremde Hilfe zu sitzen, zu stehen und zu gehen
Ausschlusskriterien:
- Nicht rechtlich autonom zuzustimmen
- Institutionalisiert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zum Gesundheitsverhalten: Phasen der Veränderung
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 4-6 Monate
|
Selbstberichtetes Maß für das Engagement bei Vorsorge- oder Wellnessaktivitäten
|
bis Studienabschluss, durchschnittlich 4-6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zum Zugang und zur Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 4-6 Monate
|
Selbstberichtetes Maß für die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung durch eine Reihe verschiedener Dienste
|
bis Studienabschluss, durchschnittlich 4-6 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zwei-Minuten-Gehtest (2MWT)
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 4-6 Monate
|
Maß für die Entfernung, die in 2 Minuten auf einem 50-Fuß-Kurs zurückgelegt wurde
|
bis Studienabschluss, durchschnittlich 4-6 Monate
|
|
Griffstärke
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 4-6 Monate
|
Messung der maximalen Griffstärke der Teilnehmer mit einem tragbaren Dynamometer
|
bis Studienabschluss, durchschnittlich 4-6 Monate
|
|
Haltungsschwankung
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 4-6 Monate
|
Zeitlicher Test der Gleichgewichtsfähigkeit der Teilnehmer unter 4 verschiedenen Bedingungen
|
bis Studienabschluss, durchschnittlich 4-6 Monate
|
|
Aktivitätsspezifische Balance Confidence Scale
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 4-6 Monate
|
Selbstberichteter Fragebogen, der das wahrgenommene Gleichgewicht der Teilnehmer bewertet
|
bis Studienabschluss, durchschnittlich 4-6 Monate
|
|
Fragebogen zur Mobilität im Lebensbereich
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 4-6 Monate
|
Selbstberichteter Fragebogen, der die Interaktion der Teilnehmer mit häuslichen und gemeinschaftlichen Einstellungen bewertet
|
bis Studienabschluss, durchschnittlich 4-6 Monate
|
|
Fragebogen zur Rollenbeteiligung
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 4-6 Monate
|
Selbstberichteter Fragebogen, der verschiedene Informationen zu sozialen, demografischen und Aktivitätsniveaus von Teilnehmern erfasst
|
bis Studienabschluss, durchschnittlich 4-6 Monate
|
|
Fragebogen zur körperlichen Funktion
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 4-6 Monate
|
Selbstberichteter Fragebogen zur Bewertung der wahrgenommenen Funktion bei täglichen Aktivitäten
|
bis Studienabschluss, durchschnittlich 4-6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 76-22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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