- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05720507
Voorlopige tests van Cafe Move voor primaire preventie van fysieke kwetsbaarheid
Cafe Move: een nieuw programma voor de preventie van leeftijdsgebonden lichamelijke kwetsbaarheid
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is het veldtesten van een paradigma voor het beoordelen van fysieke functies, ontworpen om mensen te informeren over hun fysieke functie in vergelijking met leeftijdsgenoten met vergelijkbare demografische kenmerken (bijv. vergelijkbare leeftijd, geslacht, lengte, enz.), om aanbevolen preventieve gezondheid te bevorderen gedragingen. Het paradigma voor het beoordelen van fysieke functies staat bekend als Cafe Move. Onze primaire onderzoekshypothese is dat mensen vooruitgang boeken in de stadia van gedragsverandering (d.w.z. dat ze meer geneigd zijn om deel te nemen aan aanbevolen preventieve gezondheidszorg voor fysiek functioneren), nadat ze toegang hebben gekregen tot Cafe Move-beoordelingen. Deze studie is een single cohort (n=36 deelnemers), dubbel-baseline design, voornamelijk bedoeld om pilootgegevens te verzamelen. De resultaten zullen het ontwerp van een grotere gecontroleerde studie bepalen.
Deze studie zal de veiligheid, haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van Café Move onderzoeken. In het kort zullen we Café Move beschikbaar maken voor risicopopulaties (d.w.z. zelfstandig wonende oudere volwassenen) via de volgende aanpak. Ten eerste zullen we tijdens een controlefase van 3 maanden het gezondheidsgedrag van de deelnemers en hun betrokkenheid bij preventieve gezondheidsaanbiedingen monitoren via periodieke telefonische enquêtes. Vervolgens stellen we Café Move beschikbaar en monitoren we vervolgens het gezondheidsgedrag en de betrokkenheid bij preventieve gezondheidsaanbiedingen. Dit ontwerp stelt ons in staat om de haalbaarheid van de Café Move-interventie te onderzoeken, om het bereik van het programma binnen en tussen gemeenschappen beter te begrijpen en om variantie en covariantie voor de relevante uitkomstmaten te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Andrew J Kittelson, PhD
- Telefoonnummer: 406-243-4015
- E-mail: andy.kittelson@umontana.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Brian J Loyd
- Telefoonnummer: 406-243-4015
Studie Locaties
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59812
- Werving
- University of Montana
-
Contact:
- Andrew J Kittelson
- Telefoonnummer: 406-243-4015
- E-mail: andy.kittelson@umontana.edu
-
Contact:
- Brian J Loyd
- Telefoonnummer: 406-243-4015
- E-mail: brian.loyd@umontana.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Juridisch autonoom om toestemming te geven
- Woont zelfstandig
- Mogelijkheid om te zitten, staan en lopen zonder de hulp van een andere persoon
Uitsluitingscriteria:
- Niet wettelijk autonoom om toestemming te geven
- Geïnstitutionaliseerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst over stadia van verandering in gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4-6 maanden
|
Zelfgerapporteerde mate van betrokkenheid bij preventieve zorg of welzijnsactiviteiten
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4-6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst toegang tot en gebruik van gezondheidszorg
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4-6 maanden
|
Zelfgerapporteerde meting van het zorggebruik van een aantal verschillende diensten
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4-6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Twee minuten looptest (2MWT)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4-6 maanden
|
Afstandsmaat gelopen in 2 minuten over een parcours van 50 voet
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4-6 maanden
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4-6 maanden
|
Meet de maximale grijpkracht van de deelnemers met behulp van een handdynamometer
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4-6 maanden
|
Houdingszwaai
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4-6 maanden
|
Getimede test van het evenwichtsvermogen van deelnemers onder 4 verschillende omstandigheden
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4-6 maanden
|
Activiteitenspecifieke balansvertrouwensschaal
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4-6 maanden
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst die de waargenomen balans van de deelnemers beoordeelt
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4-6 maanden
|
Lifespace Mobility-vragenlijst
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4-6 maanden
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst die de interactie van deelnemers met thuis- en gemeenschapsinstellingen beoordeelt
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4-6 maanden
|
Vragenlijst over rolparticipatie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4-6 maanden
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst die verschillende sociale, demografische en activiteitenniveau-informatie van deelnemers vastlegt
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4-6 maanden
|
Vragenlijst fysieke functie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4-6 maanden
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst die de waargenomen functie met dagelijkse activiteiten beoordeelt
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 76-22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Café Verhuizing
-
Cairo UniversityOnbekend
-
University GhentResearch Foundation Flanders; Agentschap Zorg en Gezondheid, Belgium; Vlaams Instituut...VoltooidDepressieve symptomen | Welzijn | Levensstijl, Gezond | WeerstandBelgië
-
G. d'Annunzio UniversityVoltooid
-
Dr. D. Y. Patil Dental College & HospitalVoltooid
-
Damascus UniversityVoltooidTandvleesrecessie Gelokaliseerd MatigSyrische Arabische Republiek
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidLeverfunctiestoornisVerenigde Staten
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidNierfunctiestoornisVerenigde Staten
-
University of SienaVoltooidTandvleesrecessie, gelokaliseerd
-
G. d'Annunzio UniversityVoltooid
-
University of FlorenceVoltooid