- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05720507
Wstępne testowanie ruchu kawiarni w celu pierwotnej profilaktyki słabości fizycznej
Cafe Move: nowatorski program zapobiegania osłabieniu fizycznemu związanemu z wiekiem
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest przetestowanie paradygmatu oceny sprawności fizycznej, zaprojektowanego w celu informowania ludzi o ich sprawności fizycznej w porównaniu z rówieśnikami o podobnych cechach demograficznych (np. podobny wiek, płeć, wzrost itp.), w celu promowania zalecanej profilaktyki zdrowotnej zachowania. Paradygmat oceny funkcji fizycznych jest znany jako Cafe Move. Naszą podstawową hipotezą badawczą jest to, że ludzie będą przechodzić kolejne etapy zmiany zachowania (tj. będą bardziej skłonni do udziału w zalecanej profilaktycznej opiece zdrowotnej w zakresie sprawności fizycznej) po uzyskaniu dostępu do ocen Cafe Move. To badanie to pojedyncza kohorta (n=36 uczestników), projekt z dwoma liniami bazowymi, przeznaczony głównie do zbierania danych pilotażowych. Wyniki posłużą do zaprojektowania większej kontrolowanej próby.
Badanie to zbada bezpieczeństwo, wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność Café Move. W skrócie, udostępnimy Café Move populacjom zagrożonym (tj. niezależnym osobom starszym) za pomocą następującego podejścia. Po pierwsze, podczas 3-miesięcznej fazy kontrolnej będziemy monitorować zachowania zdrowotne uczestników i zaangażowanie w profilaktyczne oferty zdrowotne za pomocą okresowych ankiet telefonicznych. Następnie udostępnimy Café Move, a następnie będziemy monitorować zachowania zdrowotne i zaangażowanie w profilaktyczne oferty zdrowotne. Ten projekt pozwoli nam zbadać wykonalność interwencji Café Move, lepiej zrozumieć zasięg programu w społecznościach i między społecznościami oraz określić wariancję i kowariancję dla miar wyników będących przedmiotem zainteresowania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrew J Kittelson, PhD
- Numer telefonu: 406-243-4015
- E-mail: andy.kittelson@umontana.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Brian J Loyd
- Numer telefonu: 406-243-4015
Lokalizacje studiów
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59812
- Rekrutacyjny
- University of Montana
-
Kontakt:
- Andrew J Kittelson
- Numer telefonu: 406-243-4015
- E-mail: andy.kittelson@umontana.edu
-
Kontakt:
- Brian J Loyd
- Numer telefonu: 406-243-4015
- E-mail: brian.loyd@umontana.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prawnie autonomiczny do wyrażenia zgody
- Żyje samodzielnie
- Zdolność do siedzenia, stania i chodzenia bez pomocy innej osoby
Kryteria wyłączenia:
- Brak prawnie autonomicznej zgody
- Zinstytucjonalizowany
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz etapów zmiany zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4-6 miesięcy
|
Samodzielna miara zaangażowania w działania profilaktyczne lub zdrowotne
|
do ukończenia studiów, średnio 4-6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Dostępu i Wykorzystania Opieki Zdrowotnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4-6 miesięcy
|
Samodzielna miara wykorzystania w opiece zdrowotnej szeregu różnych usług
|
do ukończenia studiów, średnio 4-6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dwuminutowy test marszu (2MWT)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4-6 miesięcy
|
Miara odległości pokonanej w ciągu 2 minut wzdłuż 50-metrowej trasy
|
do ukończenia studiów, średnio 4-6 miesięcy
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4-6 miesięcy
|
Zmierz maksymalną siłę chwytu uczestników za pomocą ręcznego dynamometru
|
do ukończenia studiów, średnio 4-6 miesięcy
|
|
Kołysanie posturalne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4-6 miesięcy
|
Czasowy test zdolności uczestników do zachowania równowagi w 4 różnych warunkach
|
do ukończenia studiów, średnio 4-6 miesięcy
|
|
Skala ufności salda specyficznego dla czynności
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4-6 miesięcy
|
Kwestionariusz samoopisowy, który ocenia postrzeganą równowagę uczestników
|
do ukończenia studiów, średnio 4-6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz mobilności w przestrzeni życiowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4-6 miesięcy
|
Ankietowany kwestionariusz oceniający interakcje uczestników z otoczeniem domowym i środowiskowym
|
do ukończenia studiów, średnio 4-6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz uczestnictwa w roli
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4-6 miesięcy
|
Ankietowany kwestionariusz, który zbiera różne informacje społeczne, demograficzne i dotyczące poziomu aktywności od uczestników
|
do ukończenia studiów, średnio 4-6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz funkcji fizycznych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4-6 miesięcy
|
Kwestionariusz samoopisowy oceniający postrzeganą funkcję podczas codziennych czynności
|
do ukończenia studiów, średnio 4-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 76-22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ruch kawiarni
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRejestracja na zaproszenie
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...ZakończonyBóle mięśniowo-szkieletowe – stany ostre i podostreStany Zjednoczone, Indie
-
University of Campania Luigi VanvitelliJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyNadwaga i otyłość | Brak aktywności fizycznejStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia psychotyczne | Otyłość | Zachowania zdrowotneStany Zjednoczone
-
Barron Associates, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyWirtualna rzeczywistość | Terapia zajęciowaStany Zjednoczone
-
Marmara UniversityAktywny, nie rekrutującyAktywność fizyczna | Czas ekranowy | Dziecko, PrzedszkoleIndyk
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource...Zakończony