- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05720507
Foreløpig testing av Cafe Move for primær forebygging av fysisk skrøpelighet
Cafe Move: Et nytt program for forebygging av aldersrelatert fysisk skrøpelighet
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne undersøkelsen er å feltteste et fysisk funksjonsvurderingsparadigme, designet for å informere folk om deres fysiske funksjon i forhold til jevnaldrende med lignende demografiske egenskaper (f.eks. lignende alder, kjønn, høyde osv.), for å fremme anbefalt forebyggende helse atferd. Det fysiske funksjonsvurderingsparadigmet er kjent som Cafe Move. Vår primære forskningshypotese er at folk vil gå videre langs stadiene av atferdsendring (dvs. mer sannsynlig å delta i anbefalte forebyggende helsetjenester for fysisk funksjon), etter å ha fått tilgang til Cafe Move-vurderinger. Denne studien er en enkelt kohort (n=36 deltakere), design med dobbel baseline, primært ment å samle pilotdata. Resultatene vil informere utformingen av en større kontrollert studie.
Denne studien vil undersøke sikkerheten, gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av Café Move. Kort fortalt vil vi gjøre Café Move tilgjengelig for utsatte populasjoner (dvs. selvstendig levende eldre voksne) via følgende tilnærming. Først, i løpet av en 3-måneders kontrollfase, vil vi overvåke deltakernes helseatferd og engasjement med forebyggende helsetilbud via periodiske telefonundersøkelser. Vi vil da gjøre Café Move tilgjengelig og deretter overvåke helseatferd og engasjement med forebyggende helsetilbud. Denne utformingen vil tillate oss å undersøke gjennomførbarheten av Café Move-intervensjonen, for å bedre forstå rekkevidden til programmet innenfor og på tvers av lokalsamfunn, og for å bestemme varians og kovarians for resultatmålene av interesse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andrew J Kittelson, PhD
- Telefonnummer: 406-243-4015
- E-post: andy.kittelson@umontana.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Brian J Loyd
- Telefonnummer: 406-243-4015
Studiesteder
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Forente stater, 59812
- Rekruttering
- University of Montana
-
Ta kontakt med:
- Andrew J Kittelson
- Telefonnummer: 406-243-4015
- E-post: andy.kittelson@umontana.edu
-
Ta kontakt med:
- Brian J Loyd
- Telefonnummer: 406-243-4015
- E-post: brian.loyd@umontana.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Juridisk autonom til samtykke
- Bor selvstendig
- Evne til å sitte, stå og gå uten hjelp fra en annen person
Ekskluderingskriterier:
- Ikke juridisk autonom til samtykke
- Institusjonalisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for endringsstadier for helseatferd
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4-6 måneder
|
Selvrapportert mål på engasjement i forebyggende omsorg eller velværeaktiviteter
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for tilgang og bruk av helsetjenester
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4-6 måneder
|
Egenrapportert mål på helseutnyttelse av en rekke ulike tjenester
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4-6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To-minutters gåtest (2MWT)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4-6 måneder
|
Mål på distanse gått på 2 minutter langs en 50 fots bane
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4-6 måneder
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4-6 måneder
|
Måling av deltakernes maksimale grepsstyrke ved hjelp av et håndholdt dynamometer
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4-6 måneder
|
|
Postural svai
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4-6 måneder
|
Tidsbestemt test av deltakernes evne til å balansere under 4 forskjellige forhold
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4-6 måneder
|
|
Aktiviteter-spesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4-6 måneder
|
Selvrapportert spørreskjema som vurderer deltakernes opplevde balanse
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4-6 måneder
|
|
Lifespace Mobility Spørreskjema
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4-6 måneder
|
Selvrapportert spørreskjema som vurderer deltakernes interaksjon med hjemmet og lokalsamfunnet
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4-6 måneder
|
|
Spørreskjema for rolledeltakelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4-6 måneder
|
Selvrapportert spørreskjema som fanger opp forskjellig sosial, demografisk og aktivitetsnivåinformasjon fra deltakerne
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4-6 måneder
|
|
Spørreskjema for fysisk funksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4-6 måneder
|
Selvrapportert spørreskjema som vurderer opplevd funksjon med daglige aktiviteter
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 76-22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .