- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05720507
Foreløbig test af Cafe Move til primær forebyggelse af fysisk skrøbelighed
Cafe Move: Et nyt program til forebyggelse af aldersrelateret fysisk skrøbelighed
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at teste et fysisk funktionsvurderingsparadigme, designet til at informere folk om deres fysiske funktion i forhold til jævnaldrende med lignende demografiske karakteristika (f.eks. lignende alder, køn, højde osv.), for at fremme anbefalet forebyggende sundhed adfærd. Det fysiske funktionsvurderingsparadigme er kendt som Cafe Move. Vores primære forskningshypotese er, at folk vil gå videre langs stadierne af adfærdsændring (dvs. mere tilbøjelige til at deltage i anbefalet forebyggende sundhedspleje for fysisk funktion), efter at have fået adgang til Cafe Move-vurderinger. Denne undersøgelse er en enkelt kohorte (n=36 deltagere), dobbelt-baseline design, primært beregnet til at indsamle pilotdata. Resultaterne vil informere designet af et større kontrolleret forsøg.
Denne undersøgelse vil undersøge sikkerheden, gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af Café Move. Kort fortalt vil vi gøre Café Move tilgængelig for udsatte befolkningsgrupper (dvs. selvstændige levende ældre voksne) via følgende tilgang. For det første vil vi i løbet af en 3-måneders kontrolfase overvåge deltagernes sundhedsadfærd og engagement med forebyggende sundhedstilbud via periodiske telefonundersøgelser. Vi vil derefter stille Café Move til rådighed og efterfølgende overvåge sundhedsadfærd og engagement med forebyggende sundhedstilbud. Dette design vil give os mulighed for at undersøge gennemførligheden af Café Move-interventionen, for bedre at forstå rækkevidden af programmet inden for og på tværs af samfund og at bestemme varians og kovarians for de resultatmål, der er af interesse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Andrew J Kittelson, PhD
- Telefonnummer: 406-243-4015
- E-mail: andy.kittelson@umontana.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Brian J Loyd
- Telefonnummer: 406-243-4015
Studiesteder
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Forenede Stater, 59812
- Rekruttering
- University of Montana
-
Kontakt:
- Andrew J Kittelson
- Telefonnummer: 406-243-4015
- E-mail: andy.kittelson@umontana.edu
-
Kontakt:
- Brian J Loyd
- Telefonnummer: 406-243-4015
- E-mail: brian.loyd@umontana.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Juridisk autonomt til samtykke
- Bor selvstændigt
- Evne til at sidde, stå og gå uden hjælp fra en anden person
Ekskluderingskriterier:
- Ikke juridisk selvstændig til samtykke
- Institutionaliseret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema for ændringer i sundhedsadfærdsstadier
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4-6 måneder
|
Selvrapporteret mål for engagement i forebyggende pleje eller wellness-aktiviteter
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om adgang til og udnyttelse af sundhedsydelser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4-6 måneder
|
Selvrapporteret mål for sundhedsudnyttelse af en række forskellige tjenester
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4-6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To-minutters gangtest (2MWT)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4-6 måneder
|
Mål for afstand gået på 2 minutter langs en 50 fods bane
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4-6 måneder
|
|
Greb styrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4-6 måneder
|
Mål for deltagernes maksimale grebsstyrke ved hjælp af et håndholdt dynamometer
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4-6 måneder
|
|
Postural Sway
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4-6 måneder
|
Tidsbestemt test af deltagernes evne til at balancere under 4 forskellige forhold
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4-6 måneder
|
|
Aktiviteter-specifik balance konfidensskala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4-6 måneder
|
Selvrapporteret spørgeskema, der vurderer deltagernes opfattede balance
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4-6 måneder
|
|
Lifespace Mobility Spørgeskema
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4-6 måneder
|
Selvrapporteret spørgeskema, der vurderer deltagernes interaktion med hjemmet og lokalsamfundet
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4-6 måneder
|
|
Rolledeltagelsesspørgeskema
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4-6 måneder
|
Selvrapporteret spørgeskema, der fanger forskellige sociale, demografiske og aktivitetsniveauoplysninger fra deltagere
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4-6 måneder
|
|
Spørgeskema til fysisk funktion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4-6 måneder
|
Selvrapporteret spørgeskema, der vurderer opfattet funktion med daglige aktiviteter
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 76-22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cafe Flyt
-
University of FlorenceUniversity of Roma La SapienzaAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendt
-
Gazi UniversityAfsluttetGingival recession, lokaliseretTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, San FranciscoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Iskæmisk hjertesygdom | Ustabil angina | Systolisk hjertesvigtForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
University GhentResearch Foundation Flanders; Agentschap Zorg en Gezondheid, Belgium; Vlaams...AfsluttetDepressive symptomer | Trivsel | Livsstil, sund | ModstandsdygtighedBelgien
-
G. d'Annunzio UniversityAfsluttetGingival recessionItalien
-
Damascus UniversityAfsluttetGingival recession Lokaliseret moderatSyrien Arabiske Republik
-
Rizk BeshirAfsluttet
-
Dr. D. Y. Patil Dental College & HospitalAfsluttetGingival recession