- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05720507
Preliminär testning av Cafe Move för primärt förebyggande av fysisk svaghet
Cafe Move: Ett nytt program för förebyggande av åldersrelaterad fysisk svaghet
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna undersökning är att fälttesta ett paradigm för bedömning av fysisk funktion, utformat för att informera människor om deras fysiska funktion i förhållande till jämnåriga med liknande demografiska egenskaper (t.ex. liknande ålder, kön, längd, etc.), för att främja rekommenderad förebyggande hälsa beteenden. Det fysiska funktionsbedömningsparadigmet är känt som Cafe Move. Vår primära forskningshypotes är att människor kommer att avancera längs stadierna av beteendeförändringar (dvs. mer benägna att delta i rekommenderad förebyggande hälsovård för fysisk funktion), efter att ha fått tillgång till Cafe Move-bedömningar. Denna studie är en enskild kohort (n=36 deltagare), dubbelbaslinjedesign, avsedd främst för att samla in pilotdata. Resultaten kommer att informera om utformningen av en större kontrollerad studie.
Denna studie kommer att undersöka säkerheten, genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effekten av Café Move. Kortfattat kommer vi att göra Café Move tillgängligt för riskgrupper (dvs. självständigt levande äldre vuxna) via följande tillvägagångssätt. Först, under en 3-månaders kontrollfas, kommer vi att övervaka deltagarnas hälsobeteenden och engagemang med förebyggande hälsoerbjudanden via periodiska telefonundersökningar. Vi kommer sedan att göra Café Move tillgängligt och därefter övervaka hälsobeteenden och engagemang med förebyggande hälsoerbjudanden. Denna design kommer att tillåta oss att undersöka genomförbarheten av Café Move-interventionen, för att bättre förstå programmets räckvidd inom och mellan samhällen, och att fastställa varians och kovarians för resultatmåtten av intresse.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Andrew J Kittelson, PhD
- Telefonnummer: 406-243-4015
- E-post: andy.kittelson@umontana.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Brian J Loyd
- Telefonnummer: 406-243-4015
Studieorter
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Förenta staterna, 59812
- Rekrytering
- University of Montana
-
Kontakt:
- Andrew J Kittelson
- Telefonnummer: 406-243-4015
- E-post: andy.kittelson@umontana.edu
-
Kontakt:
- Brian J Loyd
- Telefonnummer: 406-243-4015
- E-post: brian.loyd@umontana.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Juridiskt självständigt att samtycka
- Bor självständigt
- Förmåga att sitta, stå och gå utan hjälp av en annan person
Exklusions kriterier:
- Inte juridiskt självständigt att samtycka
- Institutionaliserad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär om hälsobeteende stadier av förändring
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4-6 månader
|
Självrapporterat mått på engagemang i förebyggande vård eller friskvårdsaktiviteter
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4-6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för tillgång till och användning av sjukvård
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4-6 månader
|
Egenrapporterat mått på sjukvårdens utnyttjande av en rad olika tjänster
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4-6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Två minuters promenadtest (2MWT)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4-6 månader
|
Mått på avstånd som gick på 2 minuter längs en 50-fots bana
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4-6 månader
|
|
Greppstyrka
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4-6 månader
|
Mätning av deltagarnas maximala greppstyrka med hjälp av en handhållen dynamometer
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4-6 månader
|
|
Postural Sway
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4-6 månader
|
Tidsatt test av deltagarnas förmåga att balansera under 4 olika förhållanden
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4-6 månader
|
|
Aktiviteter-specifik balanskonfidensskala
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4-6 månader
|
Självrapporterat frågeformulär som bedömer deltagarnas upplevda balans
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4-6 månader
|
|
Lifespace Mobility Questionnaire
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4-6 månader
|
Självrapporterat frågeformulär som bedömer deltagarnas interaktion med hemmet och samhället
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4-6 månader
|
|
Frågeformulär för rolldeltagande
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4-6 månader
|
Självrapporterat frågeformulär som fångar olika sociala, demografiska och aktivitetsnivåinformation från deltagarna
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4-6 månader
|
|
Frågeformulär för fysisk funktion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4-6 månader
|
Självrapporterad enkät som bedömer upplevd funktion med dagliga aktiviteter
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 76-22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .