- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05720507
Cafe Moven alustava testaus fyysisen heikkouden ensisijaiseksi ehkäisemiseksi
Cafe Move: Uusi ohjelma ikään liittyvän fyysisen heikkouden ehkäisemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kenttätestauksessa fyysisen toiminnan arvioinnin paradigmaa, joka on suunniteltu tiedottamaan ihmisille heidän fyysisistä toiminnoistaan suhteessa ikätovereihinsa, joilla on samanlaiset demografiset ominaisuudet (esim. samanlainen ikä, sukupuoli, pituus jne.), edistääkseen suositeltua ennaltaehkäisevää terveyttä. käyttäytymismalleja. Fyysisen toiminnan arvioinnin paradigma tunnetaan nimellä Cafe Move. Ensisijainen tutkimushypoteesimme on, että ihmiset etenevät käyttäytymisen muutoksen vaiheissa (eli osallistuvat todennäköisemmin suositeltuun ennaltaehkäisevään terveydenhuoltoon fyysisen toiminnan vuoksi) Cafe Move -arviointien jälkeen. Tämä tutkimus on yksi kohortti (n = 36 osallistujaa), kaksinkertainen lähtökohta, ja se on tarkoitettu ensisijaisesti pilottitietojen keräämiseen. Tulokset kertovat suuremman kontrolloidun kokeen suunnittelusta.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan Café Moven turvallisuutta, toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta. Lyhyesti sanottuna tarjoamme Café Moven riskiryhmien (eli itsenäisesti elävien iäkkäiden aikuisten) saataville seuraavalla tavalla. Ensinnäkin 3 kuukauden mittaisen valvontavaiheen aikana seuraamme osallistujien terveyskäyttäytymistä ja sitoutumista ennaltaehkäiseviin terveystarjouksiin säännöllisillä puhelinkyselyillä. Tämän jälkeen tuomme Café Moven saataville ja seuraamme myöhemmin terveyskäyttäytymistä ja sitoutumista ennaltaehkäiseviin terveystarjouksiin. Tämän suunnittelun avulla voimme tutkia Café Move -intervention toteutettavuutta, ymmärtää paremmin ohjelman ulottuvuutta yhteisöissä ja niiden välillä sekä määrittää kiinnostavien tulosmittausten varianssia ja kovarianssia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew J Kittelson, PhD
- Puhelinnumero: 406-243-4015
- Sähköposti: andy.kittelson@umontana.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Brian J Loyd
- Puhelinnumero: 406-243-4015
Opiskelupaikat
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59812
- Rekrytointi
- University of Montana
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew J Kittelson
- Puhelinnumero: 406-243-4015
- Sähköposti: andy.kittelson@umontana.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Brian J Loyd
- Puhelinnumero: 406-243-4015
- Sähköposti: brian.loyd@umontana.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laillisesti riippumaton suostumuksesta
- Asuu itsenäisesti
- Kyky istua, seistä ja kävellä ilman toisen henkilön apua
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole juridisesti riippumaton suostumuksesta
- Institutionalisoitu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveyskäyttäytymisen muutoksen vaiheet -kysely
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4-6 kuukautta
|
Itseraportoitu mittari sitoutumisesta ennaltaehkäiseviin hoitoihin tai hyvinvointitoimintoihin
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveydenhuollon saatavuutta ja käyttöä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4-6 kuukautta
|
Itseraportoitu mittari useiden eri palvelujen terveydenhuollon hyödyntämisestä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4-6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kahden minuutin kävelytesti (2MWT)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4-6 kuukautta
|
Matkan mittaus, joka käveli 2 minuutissa 50 jalan radalla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4-6 kuukautta
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4-6 kuukautta
|
Osallistujien enimmäispitovoiman mittaaminen käsidynamometrillä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4-6 kuukautta
|
Posturaalinen Sway
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4-6 kuukautta
|
Ajastettu testi osallistujien tasapainokyvystä neljässä eri tilanteessa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4-6 kuukautta
|
Toimintokohtainen saldo-luottamusasteikko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4-6 kuukautta
|
Itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi osallistujien koettua tasapainoa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4-6 kuukautta
|
Lifespace Mobility Questionnaire
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4-6 kuukautta
|
Itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi osallistujien vuorovaikutusta kodin ja yhteisön ympäristöissä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4-6 kuukautta
|
Rooli osallistumista koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4-6 kuukautta
|
Itseraportoitu kyselylomake, joka kerää erilaisia sosiaalisia, demografisia ja aktiivisuustietoja osallistujilta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4-6 kuukautta
|
Fyysisen toiminnan kyselylomake
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4-6 kuukautta
|
Itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioitiin havaittua toimintaa päivittäisissä toimissa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 76-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Cafe Move
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPsykoottiset häiriöt | Lihavuus | TerveyskäyttäytymisetYhdysvallat
-
Center for Disability Services, New YorkRekrytointiElämänlaatu | Terveydenhuollon käyttöYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Yale UniversityMayo Clinic; Duke University; National Evaluation System for health Technology...Aktiivinen, ei rekrytointiEteisvärinä | KardiversioYhdysvallat
-
Marmara UniversityMarmara University Scientific Research Projects Unit; THE SCIENTIFIC AND...Ilmoittautuminen kutsustaKansanterveyden hoitotyöTurkki
-
Arjo ABLoughborough UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
Northwestern UniversityNorthwestern MedicineRekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of MarylandValmisMetabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ValmisRintasyöpä | Rintasyövän selviytyjä | Fitness TrackersYhdysvallat