- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05720507
A Cafe Move előzetes tesztelése a fizikai törékenység elsődleges megelőzése érdekében
Cafe Move: Új program az életkorral összefüggő testi gyengeségek megelőzésére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja egy olyan fizikai funkciófelmérési paradigma tesztelése, amelynek célja, hogy tájékoztassa az embereket a hasonló demográfiai jellemzőkkel rendelkező (például hasonló korú, nemű, magasságú stb.) társaikhoz viszonyított fizikai funkcióikról, és elősegítse az ajánlott megelőző egészségi állapotot. viselkedések. A fizikai funkció értékelési paradigma Cafe Move néven ismert. Elsődleges kutatási hipotézisünk az, hogy az emberek a viselkedésváltozás szakaszaiban haladnak előre (azaz nagyobb valószínűséggel vesznek részt a fizikai funkciókhoz ajánlott megelőző egészségügyi ellátásban), miután hozzáfértek a Cafe Move értékeléséhez. Ez a tanulmány egyetlen kohorsz (n=36 résztvevő), kettős kiindulási terv, elsősorban kísérleti adatok gyűjtésére szolgál. Az eredmények egy nagyobb, ellenőrzött vizsgálat tervezését szolgálják majd.
Ez a tanulmány a Café Move biztonságát, megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát vizsgálja. Röviden, a Café Move-ot elérhetővé tesszük a veszélyeztetett populációk (azaz önálló életvitelű idősebb felnőttek) számára a következő megközelítéssel. Először is, egy 3 hónapos ellenőrzési szakaszban rendszeres telefonos felmérések segítségével nyomon követjük a résztvevők egészségmagatartását és a megelőző egészségügyi ajánlatokkal való elkötelezettségét. Ezt követően elérhetővé tesszük a Café Move-ot, és ezt követően nyomon követjük az egészségmagatartást és a megelőző egészségügyi ajánlatokkal való részvételt. Ez a kialakítás lehetővé teszi számunkra, hogy megvizsgáljuk a Café Move beavatkozás megvalósíthatóságát, hogy jobban megértsük a program hatókörét a közösségeken belül és a közösségek között, és meghatározzuk a szórványt és a kovarianciát az érdeklődésre számot tartó eredménymérőkhöz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andrew J Kittelson, PhD
- Telefonszám: 406-243-4015
- E-mail: andy.kittelson@umontana.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Brian J Loyd
- Telefonszám: 406-243-4015
Tanulmányi helyek
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59812
- Toborzás
- University of Montana
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrew J Kittelson
- Telefonszám: 406-243-4015
- E-mail: andy.kittelson@umontana.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Brian J Loyd
- Telefonszám: 406-243-4015
- E-mail: brian.loyd@umontana.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jogilag autonóm a beleegyezéshez
- Önállóan él
- Képes ülni, állni és járni egy másik személy segítsége nélkül
Kizárási kritériumok:
- Jogilag nem független a hozzájárulástól
- Intézményesített
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A változás egészségmagatartási szakaszai kérdőív
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4-6 hónap
|
A megelőző ellátásban vagy a wellness-tevékenységekben való részvétel saját jelentése
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4-6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egészségügyi hozzáférési és felhasználási kérdőív
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4-6 hónap
|
Számos különböző szolgáltatás egészségügyi felhasználásának önbevallásos mérőszáma
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4-6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kétperces séta teszt (2MWT)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4-6 hónap
|
A 2 perc alatt megtett távolság mérése egy 50 méteres pályán
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4-6 hónap
|
Markolat erőssége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4-6 hónap
|
A résztvevők maximális fogási erejének mérése kézi dinamométerrel
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4-6 hónap
|
Postural Sway
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4-6 hónap
|
A résztvevők egyensúlyi képességének időzített tesztje 4 különböző körülmény között
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4-6 hónap
|
Tevékenységspecifikus egyenleg bizalmi skála
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4-6 hónap
|
Önálló kérdőív, amely felméri a résztvevők észlelt egyensúlyát
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4-6 hónap
|
Lifespace Mobility Questionnaire
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4-6 hónap
|
Önálló kérdőív, amely felméri a résztvevők interakcióját az otthoni és közösségi környezettel
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4-6 hónap
|
Szerep részvételi kérdőív
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4-6 hónap
|
Önkitöltős kérdőív, amely különféle társadalmi, demográfiai és aktivitási szintű információkat rögzít a résztvevőktől
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4-6 hónap
|
Fizikai funkciók kérdőíve
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4-6 hónap
|
Önbevallásos kérdőív, amely értékeli az észlelt funkciót a napi tevékenységekkel
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4-6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 76-22
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Cafe Move
-
University of FlorenceUniversity of Roma La SapienzaBefejezve
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
G. d'Annunzio UniversityBefejezve
-
University GhentResearch Foundation Flanders; Agentschap Zorg en Gezondheid, Belgium; Vlaams Instituut...BefejezveDepressziós tünetek | Jólét | Életmód, egészséges | Ellenálló képességBelgium
-
Dr. D. Y. Patil Dental College & HospitalBefejezve
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveMájkárosodásEgyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveVesekárosodásEgyesült Államok
-
Damascus UniversityBefejezveGingival recesszió lokalizált közepesSzíriai Arab Köztársaság
-
University of SienaBefejezve
-
Federal University of ParaíbaBefejezveMagas vérnyomás | Edzés utáni hipotenzió