- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05720507
Essais préliminaires de Cafe Move pour la prévention primaire de la fragilité physique
Cafe Move : un nouveau programme de prévention de la fragilité physique liée à l'âge
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette enquête est de tester sur le terrain un paradigme d'évaluation de la fonction physique, conçu pour informer les gens de leur fonction physique par rapport à des pairs de caractéristiques démographiques similaires (par exemple, âge, sexe, taille similaires, etc.), afin de promouvoir la santé préventive recommandée. comportements. Le paradigme d'évaluation de la fonction physique est connu sous le nom de Cafe Move. Notre principale hypothèse de recherche est que les gens progresseront le long des étapes du changement de comportement (c'est-à-dire qu'ils seront plus susceptibles de participer aux soins de santé préventifs recommandés pour la fonction physique), après avoir accédé aux évaluations Cafe Move. Cette étude est une cohorte unique (n = 36 participants), de conception à double ligne de base, destinée principalement à collecter des données pilotes. Les résultats éclaireront la conception d'un essai contrôlé de plus grande envergure.
Cette étude examinera l'innocuité, la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de Café Move. En bref, nous rendrons Café Move accessible aux populations à risque (c'est-à-dire les personnes âgées autonomes) via l'approche suivante. Tout d'abord, au cours d'une phase de contrôle de 3 mois, nous surveillerons les comportements de santé des participants et leur engagement envers les offres de santé préventive via des enquêtes téléphoniques périodiques. Nous mettrons ensuite Café Move à disposition et surveillerons ensuite les comportements de santé et l'engagement avec les offres de santé préventive. Cette conception nous permettra d'examiner la faisabilité de l'intervention Café Move, de mieux comprendre la portée du programme au sein et entre les communautés, et de déterminer la variance et la covariance pour les mesures de résultats d'intérêt.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrew J Kittelson, PhD
- Numéro de téléphone: 406-243-4015
- E-mail: andy.kittelson@umontana.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Brian J Loyd
- Numéro de téléphone: 406-243-4015
Lieux d'étude
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Montana
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Missoula, Montana, États-Unis, 59812
- Recrutement
- University of Montana
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Contact:
- Andrew J Kittelson
- Numéro de téléphone: 406-243-4015
- E-mail: andy.kittelson@umontana.edu
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Contact:
- Brian J Loyd
- Numéro de téléphone: 406-243-4015
- E-mail: brian.loyd@umontana.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Juridiquement autonome pour consentir
- Vit de façon autonome
- Capacité de s'asseoir, de se tenir debout et de marcher sans l'aide d'une autre personne
Critère d'exclusion:
- Non juridiquement autonome pour consentir
- Institutionnalisé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur les étapes du changement de comportement en matière de santé
Délai: jusqu'à la fin des études, moyenne de 4 à 6 mois
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Mesure autodéclarée de l'engagement dans les activités de soins préventifs ou de bien-être
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jusqu'à la fin des études, moyenne de 4 à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur l'accès et l'utilisation des soins de santé
Délai: jusqu'à la fin des études, moyenne de 4 à 6 mois
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Mesure autodéclarée de l'utilisation des soins de santé d'un certain nombre de services différents
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jusqu'à la fin des études, moyenne de 4 à 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de deux minutes (2MWT)
Délai: jusqu'à la fin des études, moyenne de 4 à 6 mois
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Mesure de la distance parcourue en 2 minutes sur un parcours de 50 pieds
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jusqu'à la fin des études, moyenne de 4 à 6 mois
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Force de préhension
Délai: jusqu'à la fin des études, moyenne de 4 à 6 mois
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Mesure de la force de préhension maximale des participants à l'aide d'un dynamomètre portable
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jusqu'à la fin des études, moyenne de 4 à 6 mois
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Balancement postural
Délai: jusqu'à la fin des études, moyenne de 4 à 6 mois
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Test chronométré de la capacité des participants à s'équilibrer dans 4 conditions différentes
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jusqu'à la fin des études, moyenne de 4 à 6 mois
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Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: jusqu'à la fin des études, moyenne de 4 à 6 mois
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Questionnaire autodéclaré qui évalue l'équilibre perçu des participants
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jusqu'à la fin des études, moyenne de 4 à 6 mois
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Questionnaire sur la mobilité dans l'espace de vie
Délai: jusqu'à la fin des études, moyenne de 4 à 6 mois
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Questionnaire auto-déclaré qui évalue l'interaction des participants avec les paramètres de la maison et de la communauté
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jusqu'à la fin des études, moyenne de 4 à 6 mois
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Questionnaire sur la participation aux rôles
Délai: jusqu'à la fin des études, moyenne de 4 à 6 mois
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Questionnaire autodéclaré qui saisit diverses informations sociales, démographiques et sur le niveau d'activité des participants
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jusqu'à la fin des études, moyenne de 4 à 6 mois
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Questionnaire sur la fonction physique
Délai: jusqu'à la fin des études, moyenne de 4 à 6 mois
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Questionnaire autodéclaré évaluant la fonction perçue avec les activités quotidiennes
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jusqu'à la fin des études, moyenne de 4 à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 76-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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