Disitamab Vedotin联合Sintilimab一线治疗老年胃癌患者

纳入标准：

• 1）自愿参加研究；
• 2）年龄≥65岁，男女不限；
• 3)经组织学和/或细胞学证实的胃癌或胃食管交界处腺癌；
• 4）未接受过系统治疗；如果受试者在完成早期胃癌的根治性治疗后接受了辅助治疗并且受试者有疾病复发，确保辅助治疗的结束距离研究的第一次剂量超过 6 个月，并且辅助治疗引起的各种毒性已经康复。
• 5) HER2免疫组化（IHC）检测结果为IHC 3+或2+，受试者既往检测结果（经研究者确认）可接受；
• 6) 至少一个可评估的病变（RECIST 1.1）；
• 7) 预期生存时间≥6个月；
• 8) 心电图 0-2；
• 9）主要脏器功能正常，符合下列标准：

血常规检查（筛选前 14 天内未输血和使用 G-CSF）：

1. 血红蛋白≥90克/升；
2. 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L；
3. 白细胞计数≥3.0×109/L；

4. 血小板计数≥80×109/L；

   血液生化检查（筛选前14天内未使用白蛋白）：

5. 白蛋白≥28克/升；
6. 总胆红素≤2×正常值上限（ULN）；
7. 在没有肝转移的情况下，天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）≤2.5×ULN；ALT、AST和ALP≤5×ULN，如有肝转移；
8. 碱性磷酸酶（ALP）≤5×ULN；

9. 肌酐≤1.5×ULN；或按Cockcroft Gault公式计算的肌酐清除率（CrCl）≥50mL/min；

   凝血功能：

10. 国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN；

j) 活化部分凝血活酶时间（APTT）≤ 1.5 × ULN。

排除标准：

• 1）有胃癌以外的恶性肿瘤病史，但以下两种情况除外：

  1. 患者已接受可能的治愈性治疗且5年内无疾病证据；
  2. 切除的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌、宫颈原位癌等原位癌成功接收；
• 2）既往接受过同种异体干细胞或实体器官移植；
• 3）既往接受过其他抗肿瘤全身治疗（包括具有抗肿瘤适应症的中药），且从完成治疗到本研究给药时间小于4周，或发生不良事件的患者既往治疗所致尚未恢复至≤CTCAE 1级（脱发、色素沉着除外）；
• 4) 既往或当前患有先天性或获得性免疫缺陷病；
• 5) 对研究药物过敏；
• 6) 研究者认为影响安全性评价的其他重大临床和实验室异常；
• 7）活动期严重感染或临床控制不佳；
• 8) 手术未恢复；
• 9) 不愿或不能采取有效避孕措施的孕妇或哺乳期妇女、有生育能力的妇女或男子；
• 10) 研究者认为不宜纳入的其他情况。