综合护理结合营养和生活方式咨询对体弱老年糖尿病患者的有效性
该临床试验的目的是评估创新综合护理对 65 岁以上糖尿病前期或虚弱患者的有效性。 它旨在回答的主要问题是：
- 结合营养和生活方式指导，为体弱的老年糖尿病患者建立创新的综合护理。
- 与普通门诊护理相比，评估干预的有效性。
参与者将接受为期 12 周的结构化护理，包括专科护理、综合评估、团体健康教育、一对一营养和生活方式指导、在线和面对面支持小组以及个案管理。 研究人员将比较普通门诊护理，以了解其对虚弱、身体机能和血糖控制的影响。
研究概览
详细说明
衰弱是指身体储备随着年龄的增长而减少，导致应对压力源的能力下降，使个体难以维持生理稳定，增加对疾病的易感性。 虚弱的发展往往涉及身体系统内复杂的失衡，例如神经系统、内分泌系统、免疫系统和肌肉骨骼系统。 鉴于衰弱的多因素性质，综合评估和多因素干预可以改善衰弱老年人的功能并减少不良后果，包括跌倒、住院或入住疗养院。
根据美国糖尿病协会指南，可以根据老年糖尿病患者的疾病复杂程度、功能性和认知状态，制定不同的A1c控制目标。 虚弱是老年人死亡率的决定因素，也是糖尿病治疗中的一个重要考虑因素。 此外，老年糖尿病患者可能会出现肌肉力量和肌肉质量下降，可能导致肌肉减少症和随后的虚弱。 因此，体弱和糖尿病这两种老年人常见的健康问题可能会相互影响，改变基础疾病的严重程度和治疗模式。 营养和生活方式的改变有可能减缓体弱的糖尿病老年患者的残疾速度。 虽然这些建议通常得到指南的支持，但仍然需要临床证据来支持它们。 过去的文献综述尚未对体弱老年糖尿病患者的营养和生活方式指导的有效性进行结构化评估。 此外，在老年门诊，应采用全面的综合评估，为患有虚弱和糖尿病的老年患者制定治疗方向和计划，并进行持续监测。
总之，衰老伴随着身体系统的破坏，导致虚弱和糖尿病同时出现，使它们成为衰老过程中的重要健康问题。 对体弱的老年糖尿病患者进行结构化综合护理，结合营养和生活方式指导，有可能扭转虚弱、控制血糖，从而延缓残疾。 本研究旨在探讨创新型综合评估和护理的有效性，包括专门护理、综合评估、团体健康教育、一对一营养和生活方式指导、在线和面对面支持小组以及病例管理等。改善体弱老年糖尿病患者的体质水平和血糖控制。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sheng-Lun Kao, MD.PhD.
- 电话号码：15599 +886-3-8561825
- 邮箱：stevenkao7434@gmail.com
学习地点
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Hualien City、台湾、97071
- 招聘中
- Buddhist Tzu Chi General Hospital
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接触：
- Sheng-Lun Kao, MD.PhD.
- 电话号码：15599 +886-3-8561825
- 邮箱：stevenkao7434@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 65 岁或以上的人。
- 临床虚弱量表的人：4-7。
- 有 II 型糖尿病病史、使用糖尿病药物或 HbA1c 大于或等于 6.5% 的人。
- 人们可以了解研究过程，满足研究要求，可以签署知情同意书，参与后续跟踪。
排除标准：
- 无法配合或接受干预或跟进的人。
- 有 I 型糖尿病病史的人。
- 人们使用胰岛素注射剂或胰岛素泵。
- 根据PI的判断，病情严重或控制不佳的人包括急性疾病、严重感染、实验室检查严重异常或以下系统的严重医疗状况：心血管、肺、肝、神经、精神、代谢、肾脏、肌肉骨骼、肠胃等
- 有严重视力或听力障碍的人无法完成评估和测试。
- 刚确诊或正在接受治疗或仍有复发风险的恶性肿瘤患者。
- 人们在试验前三个月内接受过激素治疗，或预计在试验期间接受激素治疗。
- 人们目前或预计在试验期间加入任何其他体育训练课程或营养计划。
- 其他的则是基于PI的判断，参与本次试验可能会对受试者的安全产生不利影响，阻碍试验的进展，或干扰试验结果的评价。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
结构化综合护理模式
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结构化护理包括专科护理、综合评估、团体健康教育、一对一营养和生活方式指导、在线和面对面支持小组和个案管理。
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无干预：控制组
一般门诊护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线跌倒风险评估的变化
大体时间：基线、4周、8周、12周、24周
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通过跌倒风险评估衡量
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基线、4周、8周、12周、24周
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基线体力活动的变化
大体时间：基线、4周、8周、12周、24周
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通过国际身体活动问卷测量
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基线、4周、8周、12周、24周
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基线生活质量的变化
大体时间：基线、4周、8周、12周、24周
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用 Likert 7 分法测量
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基线、4周、8周、12周、24周
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通过手握力测量基线肌肉力量的变化
大体时间：基线、4周、8周、12周、24周
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以手的握力来衡量
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基线、4周、8周、12周、24周
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基线步行速度的变化
大体时间：基线、4周、8周、12周、24周
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以六米步行速度衡量
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基线、4周、8周、12周、24周
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基线身体表现的变化
大体时间：基线、4周、8周、12周、24周
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短物理性能电池测量
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基线、4周、8周、12周、24周
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糖化血红蛋白 (HbA1c) 基线百分比的变化
大体时间：基线、12周、24周
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糖化血红蛋白 (HbA1c) 基线百分比的变化
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基线、12周、24周
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低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 基线浓度的变化
大体时间：基线、12周、24周
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低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 基线浓度的变化
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基线、12周、24周
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甘油三酯基线浓度的变化
大体时间：基线、12周、24周
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甘油三酯基线浓度的变化
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基线、12周、24周
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高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 基线浓度的变化
大体时间：基线、12周、24周
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高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 基线浓度的变化
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基线、12周、24周
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总胆固醇基线浓度的变化
大体时间：基线、12周、24周
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总胆固醇基线浓度的变化
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基线、12周、24周
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相对于基线体重的变化
大体时间：基线、12周、24周
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相对于基线体重的变化
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基线、12周、24周
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相对于基线脂肪量的变化
大体时间：基线、12周、24周
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相对于基线脂肪量的变化
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基线、12周、24周
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相对于基线肌肉质量的变化
大体时间：基线、12周、24周
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相对于基线肌肉质量的变化
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基线、12周、24周
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相对于基线腹围的变化
大体时间：基线、12周、24周
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相对于基线腹围的变化
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基线、12周、24周
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相对于基线小腿围的变化
大体时间：基线、12周、24周
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相对于基线小腿围的变化
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基线、12周、24周
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相对于基线虚弱的变化
大体时间：基线、4周、8周、12周、24周
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通过临床衰弱量表测量，最大值：9，最小值：1；分数越高意味着结果越差
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基线、4周、8周、12周、24周
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基线虚弱状态的变化
大体时间：基线、4周、8周、12周、24周
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通过疲劳、阻力、行走、疾病和体重减轻量表进行测量；最大值：5，最小值：0；分数越高意味着结果越差
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基线、4周、8周、12周、24周
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日常生活基线活动的变化
大体时间：基线、4周、8周、12周、24周
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采用巴塞尔指数衡量，最大值：100，最小值：0；分数越高意味着结果越好
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基线、4周、8周、12周、24周
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日常生活工具性活动的变化
大体时间：基线、4周、8周、12周、24周
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通过工具性日常生活活动来衡量，最大值：8，最小值：0；分数越高意味着结果越好
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基线、4周、8周、12周、24周
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基线认知的变化
大体时间：基线、4周、8周、12周、24周
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通过简易精神状态检查测量，最大值：30，最小值：0；分数越高意味着结果越好
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基线、4周、8周、12周、24周
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与基线抑郁症相比的变化
大体时间：基线、4周、8周、12周、24周
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通过老年抑郁量表测量，最大值：15，最小值0；分数越高意味着结果越差
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基线、4周、8周、12周、24周
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相对于基线营养状况的变化
大体时间：基线、4周、8周、12周、24周
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通过简易营养评估-简表测量，最大值：14，最小值：0；分数越高意味着结果越好
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基线、4周、8周、12周、24周
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肌少症基线风险的变化
大体时间：基线、4周、8周、12周、24周
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通过SARC-CalF测量，最大值：20，最小值：0；分数越高意味着结果越差
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基线、4周、8周、12周、24周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sheng-Lun Kao, MD.PhD.、Buddhist Tzu Chi General Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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