Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroidun hoidon yhdistelmän ravitsemus- ja elämäntapaneuvonnan tehokkuus heikkokuntoisilla iäkkäillä diabeetikoilla

maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: Buddhist Tzu Chi General Hospital

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida innovatiivisen integroidun hoidon tehokkuutta yli 65-vuotiailla diabetespotilailla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Luodaan innovatiivista integroitua hoitoa heikkokuntoisille diabetespotilaille yhdistettynä ravitsemus- ja elämäntapaohjaukseen.
  • Arvioida hoidon tehokkuutta verrattuna yleiseen avohoitoon.

Osallistujat saavat 12 viikon strukturoitua hoitoa, johon sisältyy erikoishoitoa, integroitua arviointia, ryhmäterveyskasvatusta, henkilökohtaista ravitsemus- ja elämäntapaohjausta, online- ja kasvokkain tapahtuvaa tukiryhmää ja tapaushallintaa. Tutkijat vertaavat yleistä avohoitoa nähdäkseen sen vaikutukset heikkouteen, fyysiseen toimintaan ja verensokerin hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hauraus viittaa tilaan, jossa kehon varannot pienenevät iän myötä, mikä heikentää kykyä reagoida stressitekijöihin, mikä vaikeuttaa yksilön fysiologisen vakauden säilyttämistä ja lisää alttiutta sairauksille. Haurauden kehittymiseen liittyy usein monimutkaisia ​​epätasapainoa kehon järjestelmissä, kuten hermostossa, endokriinisessä järjestelmässä, immuunijärjestelmässä ja tuki- ja liikuntaelimistössä. Kun otetaan huomioon heikkouden monitekijäinen luonne, kattavat arvioinnit ja monitekijäiset interventiot voivat parantaa heikkokuntoisten iäkkäiden henkilöiden toimintaa ja vähentää haittavaikutuksia, mukaan lukien kaatumiset, sairaalahoito tai hoitokoteihin pääsy.

American Diabetes Associationin ohjeiden mukaan iäkkäille diabeetikoille voidaan asettaa erilaisia ​​A1c-kontrollikohteita sairauden monimutkaisuuden, toiminnallisuuden ja kognitiivisen tilan perusteella. Hauraus, joka on iäkkäiden aikuisten kuolleisuutta määräävä tekijä, on myös tärkeä näkökohta diabeteksen hoidossa. Lisäksi iäkkäät diabetespotilaat voivat kokea lihasvoiman ja lihasmassan laskua, mikä voi johtaa sarkopeniaan ja sitä seuraavaan heikkouteen. Siksi heikkous ja diabetes, kaksi yleistä vanhusten terveysongelmaa, voivat vaikuttaa toisiinsa ja muuttaa perussairauksien vakavuutta ja hoitomalleja. Ravitsemus- ja elämäntapamuutokset voivat hidastaa diabeetikkojen vajaatoimintaa. Vaikka näitä suosituksia tukevat yleensä ohjeet, niiden tueksi tarvitaan edelleen kliinistä näyttöä. Aiemmissa kirjallisuuskatsauksissa ei ole vielä suoritettu jäsenneltyjä arvioita ravitsemus- ja elämäntapaohjauksen tehokkuudesta diabeetikoilla iäkkäillä henkilöillä. Lisäksi geriatrisissa avohoidossa tulisi käyttää kattavaa integroitua arviointia hoitosuuntien ja -suunnitelmien laatimiseksi sekä heikkokuntoisille että diabetesta sairastaville iäkkäille potilaille sekä jatkuvaa seurantaa.

Yhteenvetona voidaan todeta, että ikääntymiseen liittyy kehon järjestelmien häiriöitä, jotka johtavat haurauden ja diabeteksen samanaikaiseen esiintymiseen, mikä tekee niistä merkittäviä terveysongelmia ikääntymisprosessin aikana. Strukturoitu integroitu hoito heikkokuntoisille iäkkäille diabetespotilaille, jossa yhdistyvät ravitsemus- ja elämäntapaohjaukset, voi muuttaa heikkoutta, kontrolloida verensokeria ja siten viivyttää vammaisuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia innovatiivisten kokonaisvaltaisten arviointien ja hoidon tehokkuutta, mukaan lukien erikoishoito, integroidut arvioinnit, ryhmäterveyskasvatus, yksilöllinen ravitsemus- ja elämäntapaohjaus, online- ja kasvokkain tapahtuva tukiryhmä sekä tapaushallinta. heikkouden ja verensokerin hallinnan parantaminen iäkkäillä diabeetikoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Hualien City, Taiwan, 97071
        • Rekrytointi
        • Buddhist Tzu Chi General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65 vuotta täyttäneet ihmiset.
  • Ihmiset, joilla on kliininen heikkousasteikko: 4-7.
  • Ihmiset, joilla on ollut tyypin II diabetes, joilla on diabeteslääkkeitä tai HbA1c suurempi tai yhtä suuri kuin 6,5 %.
  • Ihmiset voivat ymmärtää tutkimusprosessin, täyttää tutkimuksen vaatimukset ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ja osallistua seuraavaan seurantaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä tai hyväksymään interventiota tai seurantaa.
  • Ihmiset, joilla on ollut tyypin I diabetes.
  • Ihmiset käyttävät insuliiniruiskeita tai pumppuja.
  • PI:n arvion mukaan ihmisiä, joilla on vakavia tai huonosti hallittuja sairauksia, ovat akuutit sairaudet, vakavat infektiot, vakavat epänormaalit laboratoriotutkimukset tai vakavat sairaudet, jotka liittyvät seuraaviin järjestelmiin: sydän- ja verisuonijärjestelmä, keuhko-, maksa-, hermosto-, henkinen, aineenvaihdunta-, munuais-, tuki- ja liikuntaelimistö, ruoansulatuskanavan jne.
  • Ihmiset, joilla on vaikea näkö- tai kuulovamma, joka estää arvioinnin ja testauksen suorittamisen.
  • Ihmiset, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia, jotka on juuri diagnosoitu tai jotka ovat hoidossa tai ovat edelleen riskissä uusiutua.
  • Ihmiset ovat saaneet hormonihoitoa kolmen kuukauden sisällä ennen koetta tai heidän odotetaan saavan hormonihoitoa kokeen aikana.
  • Ihmisten odotetaan tällä hetkellä tai odotetaan liittyvän muihin fyysisiin harjoittelukursseihin tai ravitsemussuunnitelmiin kokeen aikana.
  • Toiset perustuvat PI:n arvioon, jonka mukaan tähän tutkimukseen osallistuminen voi vaikuttaa haitallisesti koehenkilöiden turvallisuuteen, haitata kokeen etenemistä tai häiritä kokeen tulosten arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Strukturoitu integroitu hoitomalli
Strukturoitu hoito sisältää erikoissairaanhoidon, integroidun arvioinnin, ryhmäterveyskasvatusta, henkilökohtaista ravitsemus- ja elämäntapaohjausta, verkko- ja kasvokkain tapahtuvaa tukiryhmää ja tapaushallintaa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Yleinen avohoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset putoamisriskin perusarvioinnista
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
mitataan putoamisriskin arvioinnilla
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutokset fyysiseen aktiivisuuteen verrattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
mitattuna kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselyllä
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutokset elämänlaadun perustason tasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
mitattuna Likert 7-pisteellä
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutokset lähtötilanteesta lihasvoimaan mitataan käden pitovoimalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
mitattuna käden otteen vahvuudella
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutokset lähtönopeudesta
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
mitattuna kuuden metrin kävelynopeudella
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutokset fyysiseen suorituskykyyn verrattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
mitattuna Short Physical Performance Battery -akulla
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) prosenttiosuudesta lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) prosenttiosuudesta lähtötasosta
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) peruspitoisuudesta
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) peruspitoisuudesta
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos triglyseridien peruspitoisuudesta
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos triglyseridien peruspitoisuudesta
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) peruspitoisuudesta
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) peruspitoisuudesta
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos kokonaiskolesterolin peruspitoisuudesta
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos kokonaiskolesterolin peruspitoisuudesta
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos lähtöpainosta
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos lähtöpainosta
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos perusrasvamassasta
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos perusrasvamassasta
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos lähtötason lihasmassasta
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos lähtötason lihasmassasta
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos vatsan ympärysmitan perustasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos vatsan ympärysmitan perustasosta
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos pohkeen ympärysmitan perusviivasta
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos pohkeen ympärysmitan perusviivasta
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutokset lähtötilanteen heikkoudesta
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
mitattu Clinical Frailty Scale -asteikolla, maksimi: 9, min: 1; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutoksia perustilanteen heikkoudesta
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
mitattuna väsymys-, vastustuskyky-, liikkumis-, sairaude- ja painonpudotusasteikolla; max: 5, min: 0; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutokset päivittäisen elämän perustoimintoihin verrattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
mitattuna Barthel-indeksillä, maksimi: 100, min: 0; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutoksia jokapäiväisen elämän instrumentaalisista toiminnoista
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
mitattuna päivittäisen elämän instrumentaalisilla aktiviteetteilla, max: 8, min: 0; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutokset lähtötason kognitiosta
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
mitattuna Mini-Mental Status Examination -tutkimuksella, max: 30, min: 0; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutokset lähtötason masennuksesta
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
mitattu Geriatric Depression Scale -asteikolla, max: 15, min 0; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutokset ravitsemuksellisesta perustilasta
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
mitattuna Mini-Nutritional Assessment-Short Form -lomakkeella, maksimi: 14, min: 0; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutokset sarkopenian riskin lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
mitattu SARC-CalF:lla, max: 20, min: 0; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheng-Lun Kao, MD.PhD., Buddhist Tzu Chi General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa