压力性尿失禁的物理治疗
2023年4月19日 更新者：Lithuanian Sports University
功能性磁刺激和盆底肌肉训练对压力性尿失禁女性盆底肌肉功能、尿失禁症状和生活质量的影响
这项随机对照试验的目的是评估和比较功能性磁刺激和盆底肌肉训练对压力性尿失禁女性盆底肌肉功能、尿失禁症状和生活质量的影响。 它旨在回答的主要问题是：
- 功能性磁刺激对压力性尿失禁女性的盆底肌肉功能、尿失禁症状和生活质量有何影响？
- 盆底肌肉训练计划对压力性尿失禁女性的盆底肌肉功能、尿失禁症状和生活质量有何影响？
- 哪种干预更有效——功能性磁刺激或盆底肌肉训练计划？
参与者将在干预前后通过以下方法进行评估：
- 国际失禁咨询问卷-简表 (ICIQ-SF)；
- 失禁影响问卷-简表 (IIQ-7)；
- 将使用“Pelvexiser”会阴计评估骨盆底肌肉力量和耐力。
研究概览
详细说明
该研究在 07/21/2021-30/10/2021 期间进行。
该研究包括 48 名 29-49 岁的女性，她们抱怨压力性尿失禁至少 4 周，生育并签署了同意书。
主诉阴道痉挛、患有尿路感染、癌症、癫痫或植入心脏起搏器、金属植入物的皮肤病的女性和孕妇被排除在研究之外。
研究参与者被随机分为两组：I 组 (n=24)，参与者接受功能性磁刺激 (FMS) 和 II 组 (n=24)，受试者接受骨盆底肌肉训练 (PFMT) 计划。
参与者在干预前接受评估，并在 6 周后重复。
受试者在干预前回答一般问卷，在干预前后，使用尿失禁国际咨询问卷-简表（ICIQ-SF）和失禁影响问卷-简表（IIQ-7）评估尿失禁症状尿失禁及其对生活质量的影响。
用“Pelvexiser”会阴计评估骨盆底肌肉力量和耐力。
通过IBM SPSS Statistics 26.0和Microsoft Excel软件365进行统计分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaunas、立陶宛
- Lithuanian Sports University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
29年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 抱怨压力性尿失禁至少 4 周；
- 生过孩子的妇女。
排除标准：
- 怀孕;
- 阴道炎;
- 尿路感染；
- 肿瘤疾病；
- 癫痫;
- 皮肤问题;
- 如果他们有植入式心脏起搏器，金属植入物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：功能性磁刺激
功能性磁刺激治疗压力性尿失禁
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在应用功能性磁刺激时，选择压力性尿失禁程序“P2 压力”。
前 20 分钟。
当前频率为 35 Hz，调制 - 上升幅度（每秒从 0 到最大值），总波持续时间为 12 秒。
活动时间 6 秒，暂停时间 6 秒。
20分钟后。
当前频率更改为 5 Hz，调制和波形保持不变。
2分钟后。
当前频率变为 35 Hz，调制 - 振幅，单边正弦波保持不变。
该过程的总持续时间为 30 分钟。
椅子底部装有磁力弹簧。
在治疗过程中，每个受试者被指示坐在椅子上，使会阴部位于弹簧的中心，受试者感觉到肌肉的收缩。
调整磁场强度，以便在研究过程中感到舒适（Vadalà 等人，2017 年）。
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实验性的：盆底肌训练计划
盆底肌锻炼计划
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该计划由两部分组成。
从程序1到6，做了6个功法，调整了6次功法后，从程序7到12，又做了5个功法。
该计划包括呼吸、骨盆底肌肉力量、耐力、速度训练练习和加强大腿、臀部、深背部和深腹部肌肉的练习。
以不同姿势以不同强度进行 2 组 10 次重复练习：仰卧、侧卧、坐姿、四足行走（Oliveira 等人，2017 年；Walton 等人，2019 年）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿失禁症状与生活质素（尿失禁问卷国际谘询）
大体时间：6 周时基线尿失禁症状的变化
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ICIQ - SF - 尿失禁国际咨询问卷 - 简短表格旨在主观评估女性或男性的尿失禁症状以及这些症状对生活质量的影响。
问卷由四个问题组成。
前两个问题评估尿失禁的症状，第三个问题描述生活质量，第四个问题确定患者患有哪种类型的尿失禁。
将前三题的分数相加，最高得21分，最低得0分。根据所得分数，评估尿失禁症状的严重程度：无尿失禁症状（0分） 、轻度尿失禁症状（1-5分）、中度尿失禁症状（6-12分）、严重尿失禁症状（13-18分）和非常严重的尿失禁症状（19-21分）。
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6 周时基线尿失禁症状的变化
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IIQ-7 - 失禁影响问卷
大体时间：6 周时尿失禁影响问卷评分的基线变化
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IIQ-7 问卷旨在评估尿失禁对生活质量的影响。
该问卷由七个问题组成，回答这些问题可以了解尿失禁对生活各个方面的影响：身体活动、旅行、社交活动、人际关系、情绪状态。
每个问题的评分从 0 到 3 分。
分数越高，生活质量越差。
收集的点数最大为100，最小为0。<50分被认为是良好的生活质量，50-70分是一般的生活质量，>70分是较差的生活质量。
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6 周时尿失禁影响问卷评分的基线变化
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会阴测量
大体时间：6 周时基线会阴测量的变化
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使用 Pelvexiser 会阴计（Wolfram Haboeck Co.，奥地利）评估受试者骨盆底肌肉的力量和耐力。
该设备已被科学证明是评估骨盆底肌肉功能的客观方法，也是增强骨盆底肌肉的有效锻炼器，这就是为什么它经常用于治疗尿失禁问题。
Pelvexiser 可以为盆底肌肉提供不同的阻力，并提供有关盆底肌肉收缩和变化的实时反馈（Chitra 等人，2010 年）。
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6 周时基线会阴测量的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月7日
初级完成 (实际的)
2021年10月30日
研究完成 (实际的)
2021年10月30日
研究注册日期
首次提交
2023年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月30日
首次发布 (实际的)
2023年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月19日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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