Physiothérapie dans l'incontinence urinaire d'effort
19 avril 2023 mis à jour par: Lithuanian Sports University
Efficacité de la stimulation magnétique fonctionnelle et de l'entraînement des muscles du plancher pelvien sur la fonction musculaire du plancher pelvien, les symptômes de l'incontinence urinaire et la qualité de vie chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire à l'effort
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer et de comparer les effets de la stimulation magnétique fonctionnelle et de l'entraînement des muscles du plancher pelvien sur la fonction des muscles du plancher pelvien, les symptômes d'incontinence urinaire et la qualité de vie chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Quel est l'effet de la stimulation magnétique fonctionnelle sur la fonction des muscles du plancher pelvien, les symptômes de l'incontinence urinaire et la qualité de vie des femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort ?
- Quel est l'effet du programme d'entraînement des muscles du plancher pelvien sur la fonction des muscles du plancher pelvien, les symptômes de l'incontinence urinaire et la qualité de vie des femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort ?
- Quelle intervention est la plus efficace - stimulation magnétique fonctionnelle ou programme d'entraînement des muscles du plancher pelvien ?
Les participants seront évalués avant et après l'intervention avec les méthodes suivantes :
- Consultation internationale sur le questionnaire sur l'incontinence - Formulaire abrégé (ICIQ-SF) ;
- Questionnaire sur l'impact de l'incontinence - Formulaire abrégé (IIQ-7) ;
- La force et l'endurance des muscles du plancher pelvien seront évaluées avec un périnéomètre "Pelvexiser".
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été réalisée dans la période du 21/07/2021 au 30/10/2021.
L'étude a inclus 48 femmes âgées de 29 à 49 ans qui se plaignaient d'incontinence urinaire d'effort depuis au moins 4 semaines, qui ont accouché et signé le formulaire de consentement.
Les femmes se plaignant de vaginisme, souffrant d'infection des voies urinaires, de cancer, d'épilepsie ou d'affections cutanées avec stimulateurs cardiaques implantés, implants métalliques et les femmes enceintes ont été exclues de l'étude.
Les participants à l'étude ont été divisés au hasard en deux groupes : le groupe I (n = 24), dans lequel les participants ont subi une stimulation magnétique fonctionnelle (FMS) et le groupe II (n = 24), dans lequel les sujets ont reçu un programme d'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT).
Les participants ont été évalués avant l'intervention et répétés après 6 semaines.
Les sujets ont répondu à un questionnaire général avant l'intervention, avant et après l'intervention, l'International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF) et l'Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7) ont été utilisés pour évaluer les symptômes d'incontinence urinaire. l'incontinence et son impact sur la qualité de vie.
La force et l'endurance des muscles du plancher pelvien ont été évaluées avec un périnéomètre "Pelvexiser".
L'analyse statistique a été effectuée par IBM SPSS Statistics 26.0 et le logiciel Microsoft Excel 365.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaunas, Lituanie
- Lithuanian Sports University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
29 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- se plaint d'incontinence d'effort depuis au moins 4 semaines ;
- femmes qui ont accouché.
Critère d'exclusion:
- grossesse;
- vaginisme;
- infection urinaire;
- troubles oncologiques;
- épilepsie;
- problèmes de peau;
- s'ils avaient un stimulateur cardiaque implanté, des implants métalliques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: stimulation magnétique fonctionnelle
stimulation magnétique fonctionnelle pour l'incontinence urinaire d'effort
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Lors de l'application de la stimulation magnétique fonctionnelle, le programme d'incontinence urinaire d'effort "P2 stress" a été choisi.
Les 20 premières minutes.
la fréquence actuelle était de 35 Hz, modulation - amplitude croissante (de 0 au maximum par seconde), durée totale de l'onde 12 s.
temps actif 6 s., temps de pause 6 s.
Après 20 min.
la fréquence actuelle est passée à 5 Hz, la modulation et l'onde sont restées les mêmes.
Après 2 min.
fréquence actuelle changée à 35 Hz, modulation - amplitude, sinusoïdale unilatérale, l'onde est restée la même.
La durée totale de la procédure était de 30 min.
Un ressort magnétique est installé au bas de la chaise.
Pendant le traitement, chaque sujet a reçu pour instruction de s'asseoir sur une chaise afin que le périnée soit centré sur le ressort et que les sujets ressentent la contraction des muscles.
L'intensité du champ magnétique a été ajustée de manière à se sentir à l'aise pendant la procédure d'étude (Vadalà et al., 2017).
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Expérimental: programme d'entraînement des muscles du plancher pelvien
programme d'exercices pour les muscles du plancher pelvien
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Le programme comportait deux parties.
Des procédures 1 à 6, 6 exercices ont été effectués, après 6 ajustements des exercices, et des procédures 7 à 12, 5 autres exercices ont été effectués.
Le programme comprend des exercices de respiration, de renforcement musculaire du plancher pelvien, d'endurance, de vitesse et des exercices de renforcement des cuisses, des fesses, du dos profond et des abdominaux profonds.
Les exercices ont été effectués en 2 séries de 10 répétitions à une intensité à partir de différentes positions : allongé sur le dos, sur le côté, assis, quadrupède (Oliveira et al., 2017 ; Walton et al., 2019).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes d'incontinence urinaire et qualité de vie (International Consultation on Incontinence Questionnaire)
Délai: Changement par rapport aux symptômes d'incontinence urinaire de base à 6 semaines
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ICIQ - SF - Questionnaire de consultation internationale sur l'incontinence - Formulaire court est destiné à évaluer subjectivement les symptômes de l'incontinence urinaire chez une femme ou un homme et l'impact de ces symptômes sur la qualité de vie.
Le questionnaire est composé de quatre questions.
Les deux premières questions évaluent les symptômes d'incontinence urinaire éprouvés, la troisième question décrit la qualité de vie et la quatrième question détermine le type d'incontinence dont souffre la personne.
Les scores des trois premières questions sont additionnés, le nombre maximum de points collectés est de 21, le minimum est de 0. En fonction du nombre de points collectés, la sévérité des symptômes d'incontinence urinaire est évaluée : aucun symptôme d'incontinence urinaire (0 point) , symptômes d'incontinence urinaire légère (1 à 5 points), symptômes d'incontinence modérée (score 6-12), symptômes d'incontinence sévère (score 13-18) et symptômes d'incontinence très sévère (19-21).
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Changement par rapport aux symptômes d'incontinence urinaire de base à 6 semaines
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IIQ-7 -Questionnaire sur l'impact de l'incontinence
Délai: Changement par rapport aux scores du questionnaire de référence sur l'impact de l'incontinence à 6 semaines
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Le questionnaire IIQ-7 est conçu pour évaluer l'impact de l'incontinence urinaire sur la qualité de vie.
Le questionnaire se compose de sept questions auxquelles il est possible de répondre pour connaître l'impact de l'incontinence urinaire sur tous les domaines de la vie : activité physique, voyages, activité sociale, relations, état émotionnel.
Chaque question est évaluée de 0 à 3 points.
Plus le score est élevé, plus la qualité de vie est mauvaise.
Le nombre maximum de points collectés est de 100, le minimum est de 0. <50 points est considéré comme une bonne qualité de vie, 50-70 points est une qualité de vie moyenne, >70 points est une mauvaise qualité de vie.
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Changement par rapport aux scores du questionnaire de référence sur l'impact de l'incontinence à 6 semaines
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Périnéométrie
Délai: Changement par rapport à la périnéométrie initiale à 6 semaines
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La force et l'endurance des muscles du plancher pelvien des sujets ont été évaluées avec un périnéomètre Pelvexiser (Wolfram Haboeck Co., Autriche).
Cet appareil a été scientifiquement prouvé comme une méthode objective d'évaluation de la fonction des muscles du plancher pelvien et un exercice efficace pour renforcer les muscles du plancher pelvien, c'est pourquoi il est souvent utilisé en présence de problèmes d'incontinence urinaire.
Le Pelvexiser peut fournir une résistance variable aux muscles du plancher pelvien et fournir une rétroaction en temps réel sur les contractions et les changements des muscles du plancher pelvien (Chitra et al., 2010).
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Changement par rapport à la périnéométrie initiale à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2023
Première publication (Réel)
10 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LithuanianSportsU-13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .