Fisioterapia en la Incontinencia Urinaria de Esfuerzo
19 de abril de 2023 actualizado por: Lithuanian Sports University
Efectividad de la Estimulación Magnética Funcional y el Entrenamiento Muscular del Piso Pélvico en la Función Muscular del Piso Pélvico, Síntomas de Incontinencia Urinaria y Calidad de Vida en Mujeres con Incontinencia Urinaria de Esfuerzo
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar y comparar los efectos de la estimulación magnética funcional y el entrenamiento muscular del suelo pélvico sobre la función muscular del suelo pélvico, los síntomas de incontinencia urinaria y la calidad de vida en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es el efecto de la estimulación magnética funcional sobre la función muscular del suelo pélvico, los síntomas de incontinencia urinaria y la calidad de vida en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo?
- ¿Cuál es el efecto del programa de entrenamiento de los músculos del suelo pélvico sobre la función de los músculos del suelo pélvico, los síntomas de la incontinencia urinaria y la calidad de vida en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo?
- ¿Qué intervención es más eficaz, la estimulación magnética funcional o un programa de entrenamiento muscular del suelo pélvico?
Los participantes serán evaluados antes y después de la intervención con los siguientes métodos:
- Consulta Internacional sobre Incontinencia Cuestionario-Forma Corta (ICIQ-SF);
- Cuestionario de Impacto de la Incontinencia-Forma Corta (IIQ-7);
- La fuerza y la resistencia de los músculos del suelo pélvico se evaluarán con un perineómetro "Pelvexiser".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizó en el período del 21/07/2021 al 30/10/2021.
El estudio incluyó a 48 mujeres de 29 a 49 años que se habían quejado de incontinencia urinaria de esfuerzo durante al menos 4 semanas, que dieron a luz y firmaron el formulario de consentimiento.
Se excluyeron del estudio las mujeres que se quejaban de vaginismo, que sufrían de infección del tracto urinario, cáncer, epilepsia o afecciones de la piel con marcapasos implantados, implantes metálicos y mujeres embarazadas.
Los participantes del estudio se dividieron aleatoriamente en dos grupos: el grupo I (n=24), en el que los participantes se sometieron a estimulación magnética funcional (FMS) y el grupo II (n=24) en el que los sujetos recibieron un programa de entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (PFMT).
Los participantes fueron evaluados antes de la intervención y se repitieron después de 6 semanas.
Los sujetos respondieron a un cuestionario general antes de la intervención, antes y después de la intervención, se utilizaron el Cuestionario de Consulta Internacional sobre Incontinencia-Forma Corta (ICIQ-SF) y el Cuestionario de Impacto de la Incontinencia-Forma Corta (IIQ-7) para evaluar los síntomas de insuficiencia urinaria. incontinencia y su impacto en la calidad de vida.
La fuerza y la resistencia de los músculos del suelo pélvico se evaluaron con un perineómetro "Pelvexiser".
El análisis estadístico se realizó con IBM SPSS Statistics 26.0 y el software Microsoft Excel 365.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaunas, Lituania
- Lithuanian Sports University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
29 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- se queja de incontinencia de esfuerzo durante al menos 4 semanas;
- mujeres que han dado a luz.
Criterio de exclusión:
- el embarazo;
- vaginismo;
- infección urinaria;
- trastornos oncológicos;
- epilepsia;
- problemas de la piel;
- si tuvieran un marcapasos implantado, implantes metálicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: estimulación magnética funcional
estimulación magnética funcional para la incontinencia urinaria de esfuerzo
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Al aplicar la estimulación magnética funcional se optó por el programa de incontinencia urinaria de esfuerzo “P2 stress”.
Los primeros 20 min.
la frecuencia actual era de 35 Hz, modulación - amplitud creciente (de 0 al máximo por segundo), duración total de la onda 12 s.
tiempo activo 6 s., tiempo de pausa 6 s.
Después de 20 min.
la frecuencia actual cambió a 5 Hz, la modulación y la onda permanecieron iguales.
Después de 2 min.
la frecuencia actual cambió a 35 Hz, la modulación - amplitud, sinusoidal unilateral, la onda permaneció igual.
La duración total del procedimiento fue de 30 min.
Un resorte magnético está instalado en la parte inferior de la silla.
Durante el tratamiento, a cada sujeto se le indicó que se sentara en una silla para que el perineo estuviera centrado en el resorte y que los sujetos sintieran la contracción de los músculos.
La intensidad del campo magnético se ajustó para sentirse cómodo durante el procedimiento de estudio (Vadalà et al., 2017).
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Experimental: Programa de entrenamiento de los músculos del suelo pélvico.
Programa de ejercicios para los músculos del suelo pélvico.
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El programa constaba de dos partes.
Del procedimiento 1 al 6 se realizaron 6 ejercicios, luego de 6 tiempos se ajustaron los ejercicios, y del procedimiento 7 al 12 se realizaron otros 5 ejercicios.
El programa consiste en ejercicios de respiración, fuerza muscular del piso pélvico, resistencia, entrenamiento de velocidad y ejercicios para fortalecer los muslos, las nalgas, la espalda profunda y los músculos abdominales profundos.
Los ejercicios se realizaron en 2 series de 10 repeticiones a una intensidad desde varias posiciones: acostado boca arriba, de lado, sentado, cuadrúpedo (Oliveira et al., 2017; Walton et al., 2019).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de incontinencia urinaria y calidad de vida (International Consultation on Incontinence Questionnaire)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de los síntomas de incontinencia urinaria a las 6 semanas
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ICIQ - SF - Consulta Internacional sobre Cuestionario de Incontinencia - Forma Corta está destinado a evaluar subjetivamente los síntomas de la incontinencia urinaria en una mujer o un hombre y el impacto de esos síntomas en la calidad de vida.
El cuestionario consta de cuatro preguntas.
Las dos primeras preguntas evalúan los síntomas de incontinencia urinaria experimentados, la tercera pregunta describe la calidad de vida y la cuarta pregunta determina qué tipo de incontinencia tiene la persona.
Se suman las puntuaciones de las tres primeras preguntas, el número máximo de puntos recogidos es 21, el mínimo es 0. Según el número de puntos recogidos, se evalúa la gravedad de los síntomas de incontinencia urinaria: sin síntomas de incontinencia urinaria (0 puntos) , síntomas de incontinencia urinaria leve (1 - 5 puntos), síntomas de incontinencia moderada (puntuación 6-12), síntomas de incontinencia grave (puntuación 13-18) y síntomas de incontinencia muy grave (19-21).
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Cambio desde el inicio de los síntomas de incontinencia urinaria a las 6 semanas
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IIQ-7 - Cuestionario de impacto de la incontinencia
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones del Cuestionario de impacto de la incontinencia inicial a las 6 semanas
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El cuestionario IIQ-7 está diseñado para evaluar el impacto de la incontinencia urinaria en la calidad de vida.
El cuestionario consta de siete preguntas, que se pueden responder para conocer el impacto de la incontinencia urinaria en todos los ámbitos de la vida: actividad física, viajes, actividad social, relaciones, estado emocional.
Cada pregunta se evalúa de 0 a 3 puntos.
A mayor puntuación, peor calidad de vida.
El número máximo de puntos acumulados es 100, el mínimo es 0. <50 puntos se considera una buena calidad de vida, 50-70 puntos es una calidad de vida promedio, >70 puntos es una mala calidad de vida.
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Cambio con respecto a las puntuaciones del Cuestionario de impacto de la incontinencia inicial a las 6 semanas
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Perineometría
Periodo de tiempo: Cambio desde la perineometría basal a las 6 semanas
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La fuerza y resistencia de los músculos del suelo pélvico de los sujetos se evaluó con un perineómetro Pelvexiser (Wolfram Haboeck Co., Austria).
Este aparato ha sido científicamente probado como un método objetivo para evaluar la función de los músculos del suelo pélvico y un ejercitador eficaz para fortalecer los músculos del suelo pélvico, por lo que a menudo se utiliza en presencia de problemas de incontinencia urinaria.
El Pelvexiser puede proporcionar una resistencia variable a los músculos del suelo pélvico y proporcionar información en tiempo real sobre las contracciones y los cambios de los músculos del suelo pélvico (Chitra et al., 2010).
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Cambio desde la perineometría basal a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LithuanianSportsU-13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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