Fizioterápia stressz vizelet inkontinencia esetén
2023. április 19. frissítette: Lithuanian Sports University
A funkcionális mágneses stimuláció és a medencefenék izomtréningjének hatékonysága a medencefenék izomműködésére, a vizelet inkontinencia tüneteire és az életminőségre stresszes vizelet inkontinenciában szenvedő nőknél
Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak a célja, hogy értékelje és összehasonlítsa a funkcionális mágneses stimuláció és a medencefenékizom-tréning hatását a medencefenék izomműködésére, a vizelet inkontinencia tüneteire és az életminőségre stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő nőknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Milyen hatással van a funkcionális mágneses stimuláció a medencefenék izomzatának működésére, a vizelet-inkontinencia tüneteire és az életminőségre stressz-vizelet-inkontinenciában szenvedő nőknél?
- Milyen hatása van a medencefenékizom edzésprogramnak a medencefenék izomműködésére, a vizelet-inkontinencia tüneteire és a stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő nők életminőségére?
- Melyik beavatkozás a hatékonyabb - funkcionális mágneses stimuláció vagy medencefenékizom edzésprogram?
A résztvevőket a beavatkozás előtt és után a következő módszerekkel értékeljük:
- Nemzetközi konzultáció az inkontinencia kérdőívről – rövid űrlap (ICIQ-SF);
- Inkontinencia-hatás kérdőív – rövid űrlap (IIQ-7);
- A medencefenék izomzatának erejét és állóképességét "Pelvexiser" perineométerrel értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat a 2021.07.21-2021.10.30. időszakban történt.
A vizsgálatban 48 olyan 29-49 éves nő vett részt, akik legalább 4 hete panaszkodtak stressz vizelet-inkontinenciára, szültek és aláírták a beleegyező nyilatkozatot.
A vizsgálatból kizárták a vaginizmusra panaszkodó, húgyúti fertőzésben, rákban, epilepsziában vagy beültetett pacemakerrel, fém implantátummal rendelkező bőrbetegségben szenvedő nőket, valamint a terhes nőket.
A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztották: az I. csoportba (n=24), amelyben a résztvevők funkcionális mágneses stimulációt (FMS) végeztek, és a II. csoportba (n=24), amelyben a résztvevők medencefenéki izomtréninget (PFMT) kaptak.
A résztvevőket a beavatkozás előtt értékelték, majd 6 hét után megismételték.
Az alanyok általános kérdőívre válaszoltak a beavatkozás előtt, a beavatkozás előtt és után, az International Consultation on Inkontinencia Kérdőív-rövid űrlap (ICIQ-SF) és az Inkontinencia Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7) segítségével értékelték a vizeletürítés tüneteit. inkontinencia és azok életminőségre gyakorolt hatása.
A medencefenék izomzatának erejét és állóképességét "Pelvexiser" perineométerrel értékelték.
A statisztikai elemzést az IBM SPSS Statistics 26.0 és a Microsoft Excel 365 szoftverrel végeztük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaunas, Litvánia
- Lithuanian Sports University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
29 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 4 hétig tartó stressz inkontinenciára panaszkodik;
- szült nők.
Kizárási kritériumok:
- terhesség;
- vaginizmus;
- húgyúti fertőzés;
- onkológiai rendellenességek;
- epilepszia;
- bőrproblémák;
- ha beültetett szívritmus-szabályozójuk volt, fém implantátumok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: funkcionális mágneses stimuláció
funkcionális mágneses stimuláció stressz vizelet-inkontinencia esetén
|
A funkcionális mágneses stimuláció alkalmazásakor a "P2 stressz" stressz vizelet inkontinencia programot választottuk.
Az első 20 perc.
áramfrekvencia 35 Hz volt, moduláció - növekvő amplitúdó (0-tól maximumig másodpercenként), teljes hullámhossz 12 s.
aktív idő 6 s., szünetidő 6 s.
20 perc elteltével.
Az áramfrekvencia 5 Hz-re változott, a moduláció és a hullám változatlan maradt.
2 perc elteltével.
áramfrekvencia 35 Hz-re változott, moduláció - amplitúdó, egyoldali szinuszos, hullám változatlan maradt.
Az eljárás teljes időtartama 30 perc volt.
A szék alján mágneses rugó található.
A kezelés során minden alanyt arra utasítottak, hogy üljenek egy székre úgy, hogy a perineum középpontjában a rugó álljon, és hogy az alanyok érezzék az izmok összehúzódását.
A mágneses tér intenzitását úgy állítottuk be, hogy kényelmesen érezzük magunkat a vizsgálati eljárás során (Vadalà et al., 2017).
|
|
Kísérleti: medencefenékizom edzésprogram
edzésprogram a medencefenék izomzatára
|
A program két részből állt.
Az 1-6. eljárásokból 6 gyakorlatot végeztünk, 6 alkalom után a gyakorlatokat igazítottuk, a 7-től 12-ig pedig további 5 gyakorlatot.
A program légzés-, medencefenékizom-erő-, állóképesség-, gyorsító gyakorlatokból, valamint a comb, a fenék, a mély hát és a mély hasizmok erősítését szolgáló gyakorlatokból áll.
A gyakorlatokat 2 sorozatban, 10 ismétlésben végezték, különböző intenzitással: háton fekve, oldalt fekve, ülve, négylábúan (Oliveira et al., 2017; Walton et al., 2019).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizelet inkontinencia tünetei és az életminőség (Nemzetközi konzultáció az inkontinencia kérdőívről)
Időkeret: Változás a kiindulási vizelet inkontinencia tüneteihez képest a 6. héten
|
ICIQ – SF – Nemzetközi konzultáció az inkontinencia kérdőívről – Rövid űrlap célja a vizelet inkontinencia tüneteinek szubjektív értékelése nőknél vagy férfiaknál, valamint ezeknek a tüneteknek az életminőségre gyakorolt hatását.
A kérdőív négy kérdésből áll.
Az első két kérdés a tapasztalt vizelet-inkontinencia tüneteit méri fel, a harmadik kérdés az életminőséget írja le, a negyedik kérdés pedig azt határozza meg, hogy milyen típusú inkontinencia van az illetőnél.
Az első három kérdés pontszámait összesítjük, a gyűjthető pontok maximális száma 21, a minimum 0. Az összegyűjtött pontok számától függően a vizelet inkontinencia tüneteinek súlyosságát értékeljük: nincs vizelet-inkontinencia tünet (0 pont) , enyhe vizelet-inkontinencia tünetek (1-5 pont), mérsékelt inkontinencia tünetek (6-12 pont), súlyos inkontinencia tünetek (13-18 pont) és nagyon súlyos inkontinencia tünetek (19-21).
|
Változás a kiindulási vizelet inkontinencia tüneteihez képest a 6. héten
|
|
IIQ-7 - Inkontinencia hatáskérdőív
Időkeret: Változás a kiindulási inkontinencia hatáskérdőív pontszámaihoz képest a 6. héten
|
Az IIQ-7 kérdőív célja a vizelet inkontinencia életminőségre gyakorolt hatásának felmérése.
A kérdőív hét kérdésből áll, amelyek megválaszolásával megtudhatjuk, hogy a vizelet inkontinencia milyen hatással van az élet minden területére: fizikai aktivitás, utazás, társasági aktivitás, kapcsolatok, érzelmi állapot.
Minden kérdést 0-3 pontig értékelnek.
Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb az életminőség.
Az összegyűjthető pontok maximális száma 100, a minimum 0. <50 pont jó életminőségnek számít, 50-70 pont átlagos életminőség, >70 pont rossz életminőség.
|
Változás a kiindulási inkontinencia hatáskérdőív pontszámaihoz képest a 6. héten
|
|
Perineometria
Időkeret: Változás az alapvonal perineometriához képest 6 hetesen
|
Az alanyok medencefenék izomzatának erejét és állóképességét Pelvexiser perineométerrel (Wolfram Haboeck Co., Ausztria) mérték.
Ez a készülék tudományosan bizonyítottan objektív módszer a medencefenék izomzatának működésének felmérésére, és hatékony edzőeszköz a medencefenék izomzatának erősítésére, ezért gyakran használják vizelet-inkontinencia problémák esetén.
A Pelvexiser változó ellenállást tud nyújtani a medencefenék izmainak, és valós idejű visszajelzést ad a medencefenék izomzatának összehúzódásairól és változásairól (Chitra et al., 2010).
|
Változás az alapvonal perineometriához képest 6 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LithuanianSportsU-13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .