Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzioterapie u stresové inkontinence moči

19. dubna 2023 aktualizováno: Lithuanian Sports University

Efektivita funkční magnetické stimulace a tréninku svalů pánevního dna na funkci svalů pánevního dna, příznaky inkontinence moči a kvalitu života u žen se stresovou inkontinencí moči

Cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit a porovnat účinky funkční magnetické stimulace a tréninku svalů pánevního dna na funkci svalů pánevního dna, příznaky močové inkontinence a kvalitu života u žen se stresovou inkontinencí moči. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jaký je vliv funkční magnetické stimulace na funkci svalů pánevního dna, příznaky močové inkontinence a kvalitu života u žen se stresovou inkontinencí moči?
  • Jaký je vliv programu tréninku svalů pánevního dna na funkci svalů pánevního dna, příznaky močové inkontinence a kvalitu života u žen se stresovou inkontinencí moči?
  • Která intervence je účinnější – funkční magnetická stimulace nebo tréninkový program svalů pánevního dna?

Účastníci budou hodnoceni před a po intervenci následujícími metodami:

  • Mezinárodní konzultace k dotazníku o inkontinenci – krátký formulář (ICIQ-SF);
  • Dotazník dopadu inkontinence – krátký formulář (IIQ-7);
  • Síla a vytrvalost svalů pánevního dna bude hodnocena perineometrem „Pelvexiser“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla provedena v období 21.07.2021-30.10.2021. Studie zahrnovala 48 žen ve věku 29-49 let, které si stěžovaly na stresovou inkontinenci moči po dobu nejméně 4 týdnů, které porodily a podepsaly souhlas. Ze studie byly vyloučeny ženy stěžující si na vaginismus, trpící infekcí močových cest, rakovinou, epilepsií nebo kožními onemocněními s implantovaným kardiostimulátorem, kovovými implantáty a těhotné ženy. Účastníci studie byli náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina I (n=24), ve které účastníci podstoupili funkční magnetickou stimulaci (FMS) a skupina II (n=24), ve které subjekty absolvovaly program tréninku svalů pánevního dna (PFMT). Účastníci byli hodnoceni před intervencí a opakováni po 6 týdnech. Subjekty odpovídaly na obecný dotazník před intervencí, před intervencí a po intervenci, k posouzení příznaků močového měchýře byly použity International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF) a Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7). inkontinence a její vliv na kvalitu života. Síla a vytrvalost svalů pánevního dna byla hodnocena pomocí perineometru "Pelvexiser". Statistická analýza byla provedena pomocí IBM SPSS Statistics 26.0 a Microsoft Excel software 365.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Litva
      • Kaunas, Litva
        • Lithuanian Sports University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

29 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stěžuje si na stresovou inkontinenci po dobu nejméně 4 týdnů;
  • ženy, které porodily.

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství;
  • vaginismus;
  • infekce močových cest;
  • onkologické poruchy;
  • epilepsie;
  • kožní problémy;
  • kdyby měli implantovaný kardiostimulátor, kovové implantáty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: funkční magnetická stimulace
funkční magnetická stimulace pro stresovou inkontinenci moči
Jiný: funkční magnetická stimulace
Při aplikaci funkční magnetické stimulace byl zvolen program stresové močové inkontinence „P2 stress“. Prvních 20 min. aktuální frekvence byla 35 Hz, modulace - stoupající amplituda (od 0 do maxima za sekundu), celková doba trvání vlny 12s. aktivní doba 6s, doba pauzy 6s. Po 20 min. aktuální frekvence změněna na 5 Hz, modulace a vlna zůstaly stejné. Po 2 min. frekvence proudu změněna na 35 Hz, modulace - amplituda, jednostranná sinusová, vlna zůstala stejná. Celková délka procedury byla 30 minut. Ve spodní části židle je instalována magnetická pružina. Během léčby byl každý subjekt instruován, aby se posadil na židli tak, aby perineum bylo vycentrováno na pružinu a aby subjekty cítily kontrakci svalů. Intenzita magnetického pole byla upravena tak, aby se během studie cítila pohodlně (Vadalà et al., 2017).
Experimentální: tréninkový program svalů pánevního dna
cvičební program pro svaly pánevního dna
Jiný: tréninkový program svalů pánevního dna
Program se skládal ze dvou částí. Z procedur 1 až 6 bylo provedeno 6 cviků, po 6x se cviky upravily a z procedur 7 až 12 bylo provedeno dalších 5 cviků. Program se skládá z dechu, svalové síly pánevního dna, vytrvalostního, rychlostního tréninku a cviků na posílení stehen, hýždí, hlubokých zad a hlubokých břišních svalů. Cvičení bylo prováděno ve 2 sériích po 10 opakováních v intenzitě z různých poloh: leh na zádech, bok, sed, čtyřnožka (Oliveira et al., 2017; Walton et al., 2019).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky inkontinence moči a kvalita života (International Consultation on Incontinence Questionnaire)
Časové okno: Změna od výchozích příznaků močové inkontinence po 6 týdnech
ICIQ - SF - International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form je určen k subjektivnímu hodnocení příznaků močové inkontinence u ženy nebo muže a dopadu těchto příznaků na kvalitu života. Dotazník se skládá ze čtyř otázek. První dvě otázky hodnotí příznaky prožívané močové inkontinence, třetí otázka popisuje kvalitu života a čtvrtá otázka zjišťuje, jaký typ inkontinence osoba má. Skóre prvních tří otázek se sčítá, maximální počet nasbíraných bodů je 21, minimum je 0. Podle počtu nasbíraných bodů se hodnotí závažnost příznaků inkontinence moči: žádné příznaky inkontinence moči (0 bodů) mírné příznaky inkontinence moči (1-5 bodů), středně těžké příznaky inkontinence (skóre 6-12), těžké příznaky inkontinence (skóre 13-18) a velmi závažné příznaky inkontinence (19-21).
Změna od výchozích příznaků močové inkontinence po 6 týdnech
IIQ-7 - Dotazník dopadu inkontinence
Časové okno: Změna oproti výchozímu skóre dopadu inkontinence po 6 týdnech
Dotazník IIQ-7 je určen k posouzení vlivu močové inkontinence na kvalitu života. Dotazník se skládá ze sedmi otázek, jejichž zodpovězením lze zjistit dopad močové inkontinence na všechny oblasti života: fyzická aktivita, cestování, sociální aktivita, vztahy, emoční stav. Každá otázka je hodnocena 0 až 3 body. Čím vyšší skóre, tím horší kvalita života. Maximální počet nasbíraných bodů je 100, minimum je 0. <50 bodů je považováno za dobrou kvalitu života, 50-70 bodů je průměrná kvalita života, >70 bodů je špatná kvalita života.
Změna oproti výchozímu skóre dopadu inkontinence po 6 týdnech
Perineometrie
Časové okno: Změna od základní perineometrie po 6 týdnech
Síla a vytrvalost svalů pánevního dna subjektů byla hodnocena pomocí perineometru Pelvexiser (Wolfram Haboeck Co., Rakousko). Tento přístroj je vědecky prokázán jako objektivní metoda hodnocení funkce svalů pánevního dna a účinný posilovač svalů pánevního dna, proto se často používá při potížích s inkontinencí moči. Pelvexiser může poskytovat různý odpor svalům pánevního dna a poskytovat zpětnou vazbu v reálném čase o kontrakcích a změnách svalů pánevního dna (Chitra et al., 2010).
Změna od základní perineometrie po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lithuanian Sports University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LithuanianSportsU-13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inkontinence moči, Stres

Klinické studie na funkční magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit