Fisioterapia na Incontinência Urinária de Esforço
19 de abril de 2023 atualizado por: Lithuanian Sports University
Efetividade da Estimulação Magnética Funcional e do Treinamento dos Músculos do Assoalho Pélvico na Função dos Músculos do Assoalho Pélvico, Sintomas de Incontinência Urinária e Qualidade de Vida em Mulheres com Incontinência Urinária de Esforço
O objetivo deste estudo controlado randomizado é avaliar e comparar os efeitos da estimulação magnética funcional e do treinamento dos músculos do assoalho pélvico na função dos músculos do assoalho pélvico, sintomas de incontinência urinária e qualidade de vida em mulheres com incontinência urinária de esforço. As principais questões que pretende responder são:
- Qual é o efeito da estimulação magnética funcional na função muscular do assoalho pélvico, sintomas de incontinência urinária e qualidade de vida em mulheres com incontinência urinária de esforço?
- Qual é o efeito do programa de treinamento dos músculos do assoalho pélvico na função dos músculos do assoalho pélvico, sintomas de incontinência urinária e qualidade de vida em mulheres com incontinência urinária de esforço?
- Qual intervenção é mais eficaz - estimulação magnética funcional ou programa de treinamento dos músculos do assoalho pélvico?
Os participantes serão avaliados antes e depois da intervenção com os seguintes métodos:
- Consulta Internacional sobre Incontinência Questionário-Short Form (ICIQ-SF);
- Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7);
- A força e a resistência dos músculos do assoalho pélvico serão avaliadas com um perineômetro "Pelvexiser".
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi realizado no período de 21/07/2021 a 30/10/2021.
O estudo incluiu 48 mulheres de 29 a 49 anos com queixa de incontinência urinária de esforço há pelo menos 4 semanas, que deram à luz e assinaram o termo de consentimento.
Mulheres com queixa de vaginismo, com infecção do trato urinário, câncer, epilepsia ou problemas de pele com marcapassos implantados, implantes metálicos e mulheres grávidas foram excluídas do estudo.
Os participantes do estudo foram divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo I (n = 24), no qual os participantes foram submetidos à estimulação magnética funcional (FMS) e o grupo II (n = 24), no qual os indivíduos receberam um programa de treinamento dos músculos do assoalho pélvico (PFMT).
Os participantes foram avaliados antes da intervenção e repetidos após 6 semanas.
Os indivíduos responderam a um questionário geral antes da intervenção, antes e depois da intervenção, o International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF) e o Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7) foram utilizados para avaliar os sintomas de incontinência e seu impacto na qualidade de vida.
A força e a resistência dos músculos do assoalho pélvico foram avaliadas com um perineômetro "Pelvexiser".
A análise estatística foi realizada pelo software IBM SPSS Statistics 26.0 e Microsoft Excel 365.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaunas, Lituânia
- Lithuanian Sports University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
29 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- queixa-se de incontinência de esforço há pelo menos 4 semanas;
- mulheres que deram à luz.
Critério de exclusão:
- gravidez;
- vaginismo;
- infecção urinária;
- distúrbios oncológicos;
- epilepsia;
- problemas de pele;
- se eles tivessem um marca-passo cardíaco implantado, implantes de metal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: estimulação magnética funcional
Estimulação magnética funcional para incontinência urinária de esforço
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Ao aplicar a estimulação magnética funcional, optou-se pelo programa de incontinência urinária de esforço "Estresse P2".
Os primeiros 20 min.
a frequência atual era de 35 Hz, modulação - amplitude ascendente (de 0 ao máximo por segundo), duração total da onda de 12 s.
tempo ativo 6 s., tempo de pausa 6 s.
Após 20 min.
a frequência atual mudou para 5 Hz, a modulação e a onda permaneceram as mesmas.
Após 2 min.
frequência atual alterada para 35 Hz, modulação - amplitude, sinusoidal unilateral, onda permaneceu a mesma.
A duração total do procedimento foi de 30 min.
Uma mola magnética é instalada na parte inferior da cadeira.
Durante o tratamento, cada sujeito foi instruído a sentar em uma cadeira de forma que o períneo ficasse centrado na mola e que os sujeitos sentissem a contração dos músculos.
A intensidade do campo magnético foi ajustada para se sentir confortável durante o procedimento do estudo (Vadalà et al., 2017).
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Experimental: programa de treinamento muscular do assoalho pélvico
programa de exercícios para os músculos do assoalho pélvico
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O programa consistia em duas partes.
Dos procedimentos 1 ao 6, foram realizados 6 exercícios, após 6 vezes os exercícios foram ajustados, e dos procedimentos 7 ao 12, outros 5 exercícios foram realizados.
O programa consiste em respiração, força muscular do assoalho pélvico, resistência, exercícios de treinamento de velocidade e exercícios para fortalecer as coxas, nádegas, costas profundas e músculos abdominais profundos.
Os exercícios foram realizados em 2 séries de 10 repetições em uma intensidade de várias posições: deitado de costas, de lado, sentado, quadrúpede (Oliveira et al., 2017; Walton et al., 2019).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de incontinência urinária e qualidade de vida (International Consultation on Incontinence Questionnaire)
Prazo: Alteração dos sintomas basais de incontinência urinária em 6 semanas
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O ICIQ - SF - International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form tem como objetivo avaliar subjetivamente os sintomas de incontinência urinária em uma mulher ou homem e o impacto desses sintomas na qualidade de vida.
O questionário é composto por quatro perguntas.
As duas primeiras perguntas avaliam os sintomas de incontinência urinária experimentados, a terceira pergunta descreve a qualidade de vida e a quarta pergunta determina que tipo de incontinência a pessoa tem.
As pontuações das três primeiras questões são somadas, o número máximo de pontos coletados é 21, o mínimo é 0. Dependendo do número de pontos coletados, a gravidade dos sintomas de incontinência urinária é avaliada: sem sintomas de incontinência urinária (0 pontos) , sintomas de incontinência urinária leve (1 - 5 pontos), sintomas de incontinência moderada (escore 6-12), sintomas de incontinência grave (escore 13-18) e sintomas de incontinência muito grave (19-21).
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Alteração dos sintomas basais de incontinência urinária em 6 semanas
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IIQ-7 - Questionário de Impacto da Incontinência
Prazo: Mudança das pontuações do Questionário de Impacto de Incontinência de Linha de Base em 6 semanas
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O questionário IIQ-7 foi elaborado para avaliar o impacto da incontinência urinária na qualidade de vida.
O questionário é composto por sete perguntas, que podem ser respondidas para saber o impacto da incontinência urinária em todas as áreas da vida: atividade física, viagens, atividade social, relacionamentos, estado emocional.
Cada questão é avaliada de 0 a 3 pontos.
Quanto maior a pontuação, pior a qualidade de vida.
O número máximo de pontos coletados é 100, o mínimo é 0. <50 pontos é considerado uma boa qualidade de vida, 50-70 pontos é uma qualidade de vida média, >70 pontos é uma qualidade de vida ruim.
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Mudança das pontuações do Questionário de Impacto de Incontinência de Linha de Base em 6 semanas
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Perineometria
Prazo: Alteração da perineometria basal em 6 semanas
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A força e a resistência dos músculos do assoalho pélvico dos indivíduos foram avaliadas com um perineômetro Pelvexiser (Wolfram Haboeck Co., Áustria).
Este aparelho foi cientificamente comprovado como um método objetivo de avaliação da função dos músculos do assoalho pélvico e um exercitador eficaz para fortalecer os músculos do assoalho pélvico, por isso é frequentemente usado na presença de problemas de incontinência urinária.
O Pelvexiser pode fornecer resistência variável aos músculos do assoalho pélvico e fornecer feedback em tempo real sobre as contrações e alterações dos músculos do assoalho pélvico (Chitra et al., 2010).
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Alteração da perineometria basal em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LithuanianSportsU-13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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