Физиотерапия при стрессовом недержании мочи
19 апреля 2023 г. обновлено: Lithuanian Sports University
Эффективность функциональной магнитной стимуляции и тренировки мышц тазового дна на функцию мышц тазового дна, симптомы недержания мочи и качество жизни у женщин со стрессовым недержанием мочи
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка и сравнение эффектов функциональной магнитной стимуляции и тренировки мышц тазового дна на функцию мышц тазового дна, симптомы недержания мочи и качество жизни у женщин со стрессовым недержанием мочи. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Каково влияние функциональной магнитной стимуляции на функцию мышц тазового дна, симптомы недержания мочи и качество жизни у женщин со стрессовым недержанием мочи?
- Каково влияние программы тренировки мышц тазового дна на функцию мышц тазового дна, симптомы недержания мочи и качество жизни у женщин со стрессовым недержанием мочи?
- Какое вмешательство эффективнее – функциональная магнитная стимуляция или программа тренировки мышц тазового дна?
Участники будут оцениваться до и после вмешательства с помощью следующих методов:
- Международная консультация по вопроснику о недержании – краткая форма (ICIQ-SF);
- Опросник воздействия недержания – краткая форма (IIQ-7);
- Силу и выносливость мышц тазового дна оценивают с помощью перинеометра «Pelvexiser».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование выполнено в период с 21.07.2021 по 30.10.2021.
В исследование были включены 48 женщин 29-49 лет, предъявляющих жалобы на стрессовое недержание мочи в течение не менее 4 недель, родивших и подписавших форму согласия.
Женщины, жалующиеся на вагинизм, страдающие инфекциями мочевыводящих путей, раком, эпилепсией или кожными заболеваниями с имплантированными кардиостимуляторами, металлическими имплантатами и беременные женщины, были исключены из исследования.
Участники исследования были случайным образом разделены на две группы: I группа (n=24), в которой участники получали функциональную магнитную стимуляцию (ФМС), и II группа (n=24), в которой испытуемые получали программу тренировки мышц тазового дна (PFMT).
Участники были оценены до вмешательства и повторены через 6 недель.
Субъекты ответили на общий вопросник до вмешательства, до и после вмешательства. Для оценки симптомов мочевого недержание мочи и их влияние на качество жизни.
Силу и выносливость мышц тазового дна оценивали с помощью перинеометра «Pelvexiser».
Статистический анализ был выполнен с помощью программного обеспечения IBM SPSS Statistics 26.0 и Microsoft Excel 365.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaunas, Литва
- Lithuanian Sports University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 29 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- жалуется на стрессовое недержание мочи в течение не менее 4 недель;
- женщины, родившие.
Критерий исключения:
- беременность;
- вагинизм;
- мочевая инфекция;
- онкологические заболевания;
- эпилепсия;
- проблемы с кожей;
- если у них был имплантированный кардиостимулятор, металлические имплантаты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: функциональная магнитная стимуляция
функциональная магнитная стимуляция при стрессовом недержании мочи
|
При применении функциональной магнитной стимуляции была выбрана программа стрессового недержания мочи «Стресс Р2».
Первые 20 мин.
частота тока 35 Гц, модуляция - нарастающая амплитуда (от 0 до максимума в секунду), общая длительность волны 12 с.
время активности 6 с, время паузы 6 с.
Через 20 мин.
частота тока изменилась на 5 Гц, модуляция и волна остались прежними.
Через 2 мин.
частота тока изменилась на 35 Гц, модуляция - амплитудная, односторонняя синусоидальная, волновая осталась прежней.
Общая продолжительность процедуры 30 мин.
В нижней части кресла установлена магнитная пружина.
Во время лечения каждого испытуемого просили сесть на стул так, чтобы промежность находилась по центру пружины, и испытуемые чувствовали сокращение мышц.
Интенсивность магнитного поля регулировалась таким образом, чтобы чувствовать себя комфортно во время процедуры исследования (Vadala et al., 2017).
|
|
Экспериментальный: программа тренировки мышц тазового дна
программа упражнений для мышц тазового дна
|
Программа состояла из двух частей.
С 1-й по 6-ю процедуры выполнялось 6 упражнений, через 6 раз упражнения корректировались, а с 7-й по 12-ю процедуры выполнялось еще 5 упражнений.
Программа состоит из дыхательных упражнений, упражнений на силу мышц тазового дна, выносливости, скоростных упражнений и упражнений на укрепление бедер, ягодиц, глубоких мышц спины и глубоких мышц живота.
Упражнения выполнялись в 2 подхода по 10 повторений с интенсивностью из различных положений: лежа на спине, боку, сидя, на четвереньках (Oliveira et al., 2017; Walton et al., 2019).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы недержания мочи и качество жизни (опросник Международной консультации по недержанию мочи)
Временное ограничение: Изменение симптомов недержания мочи по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
ICIQ - SF - Международная консультация по вопросам недержания мочи - Краткая форма предназначена для субъективной оценки симптомов недержания мочи у женщин или мужчин и влияния этих симптомов на качество жизни.
Анкета состоит из четырех вопросов.
Первые два вопроса оценивают симптомы перенесенного недержания мочи, третий вопрос описывает качество жизни, а четвертый вопрос определяет тип недержания мочи у человека.
Суммируются баллы по первым трем вопросам, максимальное количество набранных баллов – 21, минимальное – 0. В зависимости от набранного количества баллов оценивается выраженность симптомов недержания мочи: симптомы недержания мочи отсутствуют (0 баллов) , легкие симптомы недержания мочи (1–5 баллов), умеренные симптомы недержания мочи (6–12 баллов), тяжелые симптомы недержания мочи (13–18 баллов) и очень тяжелые симптомы недержания мочи (19–21 балл).
|
Изменение симптомов недержания мочи по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
|
IIQ-7 - Опросник воздействия недержания мочи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями опросника о воздействии недержания через 6 недель
|
Анкета IIQ-7 предназначена для оценки влияния недержания мочи на качество жизни.
Анкета состоит из семи вопросов, ответив на которые, можно выяснить влияние недержания мочи на все сферы жизни: физическую активность, путешествия, социальную активность, отношения, эмоциональное состояние.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 3 баллов.
Чем выше балл, тем хуже качество жизни.
Максимальное количество набранных баллов – 100, минимальное – 0. <50 баллов – хорошее качество жизни, 50-70 баллов – среднее качество жизни, >70 баллов – плохое качество жизни.
|
Изменение по сравнению с исходными показателями опросника о воздействии недержания через 6 недель
|
|
Перинеометрия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой перинеометрией через 6 недель
|
Силу и выносливость мышц тазового дна испытуемых оценивали с помощью перинеометра Pelvexiser (Wolfram Haboeck Co., Австрия).
Этот аппарат зарекомендовал себя как объективный метод оценки функции мышц тазового дна и эффективный тренажер для укрепления мышц тазового дна, поэтому его часто используют при наличии проблем с недержанием мочи.
Pelvexiser может оказывать различное сопротивление мышцам тазового дна и обеспечивать обратную связь в режиме реального времени о сокращениях и изменениях мышц тазового дна (Chitra et al., 2010).
|
Изменение по сравнению с базовой перинеометрией через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LithuanianSportsU-13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .