Fysioterapia stressiinkontinenssissa
keskiviikko 19. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Lithuanian Sports University
Funktionaalisen magneettistimulaation ja lantionpohjan lihasharjoittelun tehokkuus lantionpohjan lihasten toimintaan, virtsankarkailun oireisiin ja elämänlaatuun naisilla, joilla on stressiinkontinenssi
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla toiminnallisen magneettistimulaation ja lantionpohjan lihasharjoittelun vaikutuksia lantionpohjan lihasten toimintaan, virtsankarkailun oireisiin ja elämänlaatuun naisilla, joilla on stressiinkontinenssi. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on toiminnallisen magneettistimulaation vaikutus lantionpohjan lihasten toimintaan, virtsankarkailun oireisiin ja stressiinkontinenssista kärsivien naisten elämänlaatuun?
- Mikä on lantionpohjan lihasten harjoitusohjelman vaikutus lantionpohjan lihasten toimintaan, virtsankarkailun oireisiin ja stressiinkontinenssista kärsivien naisten elämänlaatuun?
- Kumpi toimenpide on tehokkaampi - toiminnallinen magneettistimulaatio vai lantionpohjan lihasten harjoitusohjelma?
Osallistujat arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen seuraavilla menetelmillä:
- Kansainvälinen inkontinenssikyselylomake - lyhyt lomake (ICIQ-SF);
- Inkontinenssivaikutusten kyselylomake - lyhyt lomake (IIQ-7);
- Lantionpohjan lihasten voimaa ja kestävyyttä arvioidaan "Pelvexiser" perineometrillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin 21.7.2021-30.10.2021 välisenä aikana.
Tutkimukseen osallistui 48 29-49-vuotiasta naista, jotka ovat valittaneet rasitusvirtsankarkailusta vähintään 4 viikkoa, synnyttäneet ja allekirjoittaneet suostumuslomakkeen.
Naiset, jotka valittivat vaginismista, kärsivät virtsatietulehduksesta, syövästä, epilepsiasta tai ihosairauksista, joilla oli implantoitu sydämentahdistin, metalliimplantteja ja raskaana olevat naiset, suljettiin pois tutkimuksesta.
Tutkimukseen osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: I ryhmään (n=24), jossa osallistujille tehtiin toiminnallinen magneettistimulaatio (FMS) ja II ryhmään (n=24), jossa koehenkilöt saivat lantionpohjan lihasten harjoitusohjelmaa (PFMT).
Osallistujat arvioitiin ennen interventiota ja toistettiin 6 viikon kuluttua.
Koehenkilöt vastasivat yleiseen kyselyyn ennen interventiota, ennen ja jälkeen interventiota, kansainvälisen inkontinenssikyselyn lyhytlomaketta (ICIQ-SF) ja inkontinenssivaikutusten kyselylomaketta (IIQ-7) käytettiin virtsatieoireiden arvioimiseen. inkontinenssi ja niiden vaikutus elämänlaatuun.
Lantionpohjan lihasten voimaa ja kestävyyttä arvioitiin "Pelvexiser"-perineometrillä.
Tilastollinen analyysi suoritettiin IBM SPSS Statistics 26.0:lla ja Microsoft Excel 365:llä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaunas, Liettua
- Lithuanian Sports University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
29 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valittaa stressiinkontinenssista vähintään 4 viikon ajan;
- synnyttäneitä naisia.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus;
- vaginismi;
- virtsatietulehdus;
- onkologiset sairaudet;
- epilepsia;
- iho-ongelmat;
- jos heillä oli implantoitu sydämentahdistin, metalliimplantteja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: toiminnallinen magneettistimulaatio
toiminnallinen magneettistimulaatio stressiinkontinenssiin
|
Funktionaalista magneettistimulaatiota sovellettaessa valittiin stressiinkontinenssiohjelma "P2 stressi".
Ensimmäiset 20 min.
virran taajuus oli 35 Hz, modulaatio - nouseva amplitudi (0:sta maksimiin sekunnissa), aallon kokonaiskesto 12 s.
aktiivinen aika 6 s., taukoaika 6 s.
20 min jälkeen.
virran taajuus muutettiin 5 Hz:ksi, modulaatio ja aalto pysyivät ennallaan.
2 minuutin kuluttua.
virran taajuus muutettu 35 Hz, modulaatio - amplitudi, yksipuolinen sinimuotoinen, aalto pysyi samana.
Toimenpiteen kokonaiskesto oli 30 min.
Magneettinen jousi on asennettu tuolin pohjaan.
Hoidon aikana jokaista koehenkilöä ohjattiin istumaan tuolilla siten, että väliliha oli jousen keskellä ja koehenkilöt tunsivat lihasten supistumisen.
Magneettikentän voimakkuutta säädettiin niin, että se tuntuu mukavalta tutkimuksen aikana (Vadalà et al., 2017).
|
|
Kokeellinen: lantionpohjan lihasten harjoitusohjelma
harjoitusohjelma lantionpohjan lihaksille
|
Ohjelma koostui kahdesta osasta.
Toimenpiteistä 1-6 suoritettiin 6 harjoitusta, 6-kerran jälkeen harjoituksia säädettiin ja toimenpiteistä 7-12 suoritettiin vielä 5 harjoitusta.
Ohjelma koostuu hengityksestä, lantionpohjan lihasvoimasta, kestävyydestä, nopeusharjoituksista sekä reisien, pakaroiden, syvien selän ja syvien vatsalihasten vahvistamisesta.
Harjoituksia tehtiin kahdessa 10 toiston sarjassa intensiteetillä eri asennoista: selällään, kyljessä, istuen, nelijalkainen (Oliveira ym., 2017; Walton et al., 2019).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsankarkailun oireet ja elämänlaatu (kansainvälinen inkontinenssin konsultaatiokysely)
Aikaikkuna: Muutos virtsankarkailun perusoireista 6 viikon kohdalla
|
ICIQ - SF - International Consultation on Inkontinence Questionnaire - Short Form on tarkoitettu arvioimaan subjektiivisesti naisen tai miehen virtsankarkailun oireita ja näiden oireiden vaikutusta elämänlaatuun.
Kyselylomake koostuu neljästä kysymyksestä.
Kaksi ensimmäistä kysymystä arvioivat koetun virtsankarkailun oireita, kolmas kysymys kuvaa elämänlaatua ja neljäs kysymys määrittää, minkä tyyppistä inkontinenssia henkilöllä on.
Kolmen ensimmäisen kysymyksen pisteet lasketaan yhteen, kerättyjen pisteiden enimmäismäärä on 21, vähimmäispistemäärä on 0. Kerättyjen pisteiden määrästä riippuen arvioidaan virtsankarkailun oireiden vakavuus: ei virtsankarkailun oireita (0 pistettä) , lieviä virtsankarkailun oireita (1 - 5 pistettä), kohtalaisia inkontinenssin oireita (pisteet 6-12), vaikeita inkontinenssin oireita (pisteet 13-18) ja erittäin vaikeita inkontinenssin oireita (19-21).
|
Muutos virtsankarkailun perusoireista 6 viikon kohdalla
|
|
IIQ-7 - Inkontinenssin vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: Muutos perustilan inkontinenssin vaikutuskyselylomakkeen pisteistä 6 viikon kohdalla
|
IIQ-7 kyselylomake on suunniteltu arvioimaan virtsankarkailun vaikutusta elämänlaatuun.
Kyselylomake koostuu seitsemästä kysymyksestä, joihin vastaamalla voi selvittää virtsankarkailun vaikutuksia kaikilla elämänalueilla: fyysiseen toimintaan, matkustamiseen, sosiaaliseen toimintaan, ihmissuhteisiin, tunnetilaan.
Jokainen kysymys saa 0-3 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi elämänlaatu.
Kerättyjen pisteiden enimmäismäärä on 100, vähimmäispistemäärä 0. <50 pistettä on hyvä elämänlaatu, 50-70 pistettä on keskimääräinen elämänlaatu, >70 pistettä on huono elämänlaatu.
|
Muutos perustilan inkontinenssin vaikutuskyselylomakkeen pisteistä 6 viikon kohdalla
|
|
Perineometria
Aikaikkuna: Muutos perusperineometriasta 6 viikon kohdalla
|
Koehenkilöiden lantionpohjalihasten voimaa ja kestävyyttä arvioitiin Pelvexiser-perineometrillä (Wolfram Haboeck Co., Itävalta).
Tämä laite on tieteellisesti todistettu objektiiviseksi menetelmäksi lantionpohjan lihasten toiminnan arviointiin ja tehokkaaksi harjoittelijaksi lantionpohjan lihasten vahvistamiseen, minkä vuoksi sitä käytetään usein virtsankarkailuongelmiin.
Pelvexiser voi tarjota vaihtelevaa vastusta lantionpohjan lihaksille ja antaa reaaliaikaista palautetta lantionpohjan lihasten supistuksista ja muutoksista (Chitra et al., 2010).
|
Muutos perusperineometriasta 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LithuanianSportsU-13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .