Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi ved anstrengelsesurininkontinens

19. april 2023 opdateret af: Lithuanian Sports University

Effektiviteten af ​​funktionel magnetisk stimulering og bækkenbundsmuskeltræning på bækkenbundsmuskelfunktion, urininkontinenssymptomer og livskvalitet hos kvinder med stressurininkontinens

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere og sammenligne virkningerne af funktionel magnetisk stimulation og bækkenbundsmuskeltræning på bækkenbundens muskelfunktion, urininkontinenssymptomer og livskvalitet hos kvinder med stressinkontinens. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvad er effekten af ​​funktionel magnetisk stimulation på bækkenbundsmuskelfunktionen, symptomer på urininkontinens og livskvalitet hos kvinder med stressinkontinens?
  • Hvad er effekten af ​​bækkenbundsmuskeltræningsprogram på bækkenbundsmuskelfunktionen, symptomer på urininkontinens og livskvalitet hos kvinder med stressinkontinens?
  • Hvilken intervention er mere effektiv - funktionel magnetisk stimulering eller træningsprogram for bækkenbundsmuskel?

Deltagerne vil blive evalueret før og efter interventionen med følgende metoder:

  • International konsultation om inkontinensspørgeskema-kortformular (ICIQ-SF);
  • Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7);
  • Bækkenbundsmuskelstyrke og udholdenhed vil blive vurderet med et "Pelvexiser" perineometer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført i perioden 21/07/2021-30/10/2021. Undersøgelsen omfattede 48 kvinder i alderen 29-49 år, som har klaget over stressinkontinens i mindst 4 uger, som fødte og underskrev samtykkeerklæringen. Kvinder, der klagede over vaginisme, lider af urinvejsinfektion, cancer, epilepsi eller hudsygdomme med implanterede pacemakere, metalimplantater og gravide kvinder blev udelukket fra undersøgelsen. Undersøgelsesdeltagere blev tilfældigt opdelt i to grupper: I-gruppen (n=24), hvor deltagerne gennemgik funktionel magnetisk stimulation (FMS) og II-gruppen (n=24), hvor forsøgspersonerne modtog bækkenbundsmuskeltræning (PFMT). Deltagerne blev evalueret før interventionen og gentaget efter 6 uger. Forsøgspersonerne besvarede et generelt spørgeskema før interventionen, før og efter interventionen, International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF) og Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7) blev brugt til at vurdere symptomerne på urinveje. inkontinens og deres indvirkning på livskvaliteten. Bækkenbundsmuskelstyrke og udholdenhed blev vurderet med et "Pelvexiser" perineometer. Statistisk analyse blev udført af IBM SPSS Statistics 26.0 og Microsoft Excel software 365.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Lithuanian Sports University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

29 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klager over stressinkontinens i mindst 4 uger;
  • kvinder, der har født.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet;
  • vaginisme;
  • urinal infektion;
  • onkologiske lidelser;
  • epilepsi;
  • hudproblemer;
  • hvis de havde en implanteret pacemaker, metalimplantater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: funktionel magnetisk stimulering
funktionel magnetisk stimulering til stressurininkontinens
Andet: funktionel magnetisk stimulering
Ved anvendelse af funktionel magnetisk stimulering blev stressurininkontinensprogrammet "P2 stress" valgt. De første 20 min. strømfrekvensen var 35 Hz, modulering - stigende amplitude (fra 0 til maksimum pr. sekund), samlet bølgevarighed 12 s. aktiv tid 6 s., pausetid 6 s. Efter 20 min. nuværende frekvens ændret til 5 Hz, modulation og bølge forblev de samme. Efter 2 min. nuværende frekvens ændret til 35 Hz, modulation - amplitude, ensidig sinusformet, bølge forblev den samme. Den samlede varighed af proceduren var 30 min. En magnetisk fjeder er monteret i bunden af ​​stolen. Under behandlingen blev hver forsøgsperson instrueret i at sidde på en stol, således at mellemkødet var centreret om fjederen, og at forsøgspersonerne mærkede sammentrækningen af ​​musklerne. Intensiteten af ​​det magnetiske felt blev justeret for at føle sig godt tilpas under undersøgelsesproceduren (Vadalà et al., 2017).
Eksperimentel: træningsprogram for bækkenbundsmuskler
Andet: træningsprogram for bækkenbundsmuskler
Programmet bestod af to dele. Fra procedure 1 til 6 blev der udført 6 øvelser, efter 6 gange blev øvelserne justeret, og fra procedure 7 til 12 blev der udført yderligere 5 øvelser. Programmet består af vejrtrækning, bækkenbundsmuskelstyrke, udholdenhed, farttræningsøvelser og øvelser til at styrke lår, balder, dyb ryg og dybe mavemuskler. Øvelser blev udført i 2 sæt af 10 gentagelser med en intensitet fra forskellige positioner: liggende på ryggen, siden, siddende, firdobbelt (Oliveira et al., 2017; Walton et al., 2019).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urininkontinenssymptomer og livskvalitet (International Consultation on Incontinence Questionnaire)
Tidsramme: Ændring fra baseline urininkontinenssymptomer efter 6 uger
ICIQ - SF - International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form er beregnet til subjektivt at evaluere symptomerne på urininkontinens hos en kvinde eller mand og virkningen af ​​disse symptomer på livskvaliteten. Spørgeskemaet består af fire spørgsmål. De to første spørgsmål vurderer de oplevede symptomer på urininkontinens, det tredje spørgsmål beskriver livskvalitet og det fjerde spørgsmål afgør, hvilken type inkontinens personen har. Scoren for de tre første spørgsmål er opsummeret, det maksimale antal point indsamlet er 21, minimum er 0. Afhængigt af antallet af indsamlede point vurderes sværhedsgraden af ​​urininkontinenssymptomer: ingen urininkontinenssymptomer (0 point) , milde urininkontinenssymptomer (1 - 5 point), moderate inkontinenssymptomer (score 6-12), svære inkontinenssymptomer (score 13-18) og meget svære inkontinenssymptomer (19-21).
Ændring fra baseline urininkontinenssymptomer efter 6 uger
IIQ-7 - Inkontinenspåvirkningsspørgeskema
Tidsramme: Ændring fra Baseline Incontinence Impact Questionaire-score efter 6 uger
IIQ-7-spørgeskemaet er designet til at vurdere indvirkningen af ​​urininkontinens på livskvaliteten. Spørgeskemaet består af syv spørgsmål, som kan besvares for at finde ud af indvirkningen af ​​urininkontinens på alle områder af livet: fysisk aktivitet, rejser, social aktivitet, relationer, følelsesmæssig tilstand. Hvert spørgsmål vurderes fra 0 til 3 point. Jo højere score, jo dårligere livskvalitet. Det maksimale antal indsamlede point er 100, minimum er 0. <50 point betragtes som en god livskvalitet, 50-70 point er en gennemsnitlig livskvalitet, >70 point er en dårlig livskvalitet.
Ændring fra Baseline Incontinence Impact Questionaire-score efter 6 uger
Perineometri
Tidsramme: Ændring fra baseline perineometri efter 6 uger
Styrken og udholdenheden af ​​forsøgspersonernes bækkenbundsmuskler blev vurderet med et Pelvexiser perineometer (Wolfram Haboeck Co., Østrig). Dette apparat er videnskabeligt bevist som en objektiv metode til at vurdere bækkenbundsmuskulaturens funktion og en effektiv motionist til at styrke bækkenbundsmuskulaturen, hvorfor det ofte bruges i nærvær af ved urininkontinensproblemer. Pelvexiser kan give varierende modstand til bækkenbundsmusklerne og give feedback i realtid om bækkenbundsmuskelsammentrækninger og -ændringer (Chitra et al., 2010).
Ændring fra baseline perineometri efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LithuanianSportsU-13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urininkontinens, stress

Kliniske forsøg med funktionel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner