복압성 요실금의 물리치료
2023년 4월 19일 업데이트: Lithuanian Sports University
복압성 요실금 여성의 골반저 근육 기능, 요실금 증상 및 삶의 질에 대한 기능적 자기 자극 및 골반저 근육 훈련의 효과
이 무작위 통제 시험의 목표는 복압성 요실금이 있는 여성의 골반저 근육 기능, 요실금 증상 및 삶의 질에 대한 기능적 자기 자극 및 골반저 근육 훈련의 효과를 평가하고 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 복압성 요실금 여성의 골반저 근육 기능, 요실금 증상 및 삶의 질에 대한 기능적 자기 자극의 효과는 무엇입니까?
- 골반저 근육 훈련 프로그램이 복압성 요실금 여성의 골반저 근육 기능, 요실금 증상 및 삶의 질에 미치는 효과는?
- 기능적 자기 자극 또는 골반저근 훈련 프로그램 중 어떤 개입이 더 효과적입니까?
참가자는 다음 방법으로 중재 전후에 평가됩니다.
- 요실금에 관한 국제 상담 질문서-간단한 형식(ICIQ-SF);
- 요실금 영향 설문지 - 약식(IIQ-7);
- 골반기저근의 근력과 지구력은 "Pelvexiser" 회음계로 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2021년 7월 21일부터 2021년 10월 30일까지 수행되었습니다.
연구에는 적어도 4주 동안 복압성 요실금을 호소하고 출산하고 동의서에 서명한 29-49세 여성 48명이 포함되었습니다.
질경련을 호소하는 여성, 요로 감염, 암, 간질 또는 심박 조율기, 금속 이식 및 임산부가 이식된 피부 상태를 앓고 있는 여성은 연구에서 제외되었습니다.
연구 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다: 참가자가 기능적 자기 자극(FMS)을 받은 I 그룹(n=24)과 피험자가 골반저 근육 훈련(PFMT) 프로그램을 받은 II 그룹(n=24).
참가자들은 중재 전에 평가되었고 6주 후에 반복되었습니다.
중재 전과 중재 전후에 일반 설문지에 응답한 피험자는 요실금 증상을 평가하기 위해 ICIQ-SF(International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form) 및 IIQ-7(Incontinence Impact Questionnaire-Short Form)을 사용했습니다. 요실금과 삶의 질에 미치는 영향.
골반저 근력 및 지구력은 "Pelvexiser" 회음계로 평가되었습니다.
통계 분석은 IBM SPSS Statistics 26.0 및 Microsoft Excel 소프트웨어 365로 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaunas, 리투아니아
- Lithuanian Sports University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
29년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 4주 동안 복압성 요실금을 호소합니다.
- 출산한 여성.
제외 기준:
- 임신;
- 질염;
- 소변 감염;
- 종양학적 장애;
- 간질;
- 피부 문제;
- 이식된 심장 박동기, 금속 임플란트가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기능적 자기 자극
복압성 요실금에 대한 기능성 자기 자극
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기능적 자기 자극을 적용할 때 복압성 요실금 프로그램 "P2 stress"를 선택하였다.
처음 20분.
현재 주파수는 35Hz, 변조 - 상승 진폭(초당 0에서 최대까지), 총 파동 지속 시간 12초.
활성 시간 6초, 정지 시간 6초.
20분 후.
현재 주파수는 5Hz로 변경되었고 변조 및 파동은 동일하게 유지되었습니다.
2분 후
현재 주파수는 35Hz로 변경, 변조 - 진폭, 단면 정현파, 파동은 동일하게 유지되었습니다.
절차의 총 소요시간은 30분이었다.
의자 바닥에 마그네틱 스프링이 설치되어 있습니다.
치료 중 회음부가 스프링의 중심에 오도록 의자에 앉게 하여 근육의 수축을 느끼도록 하였다.
자기장의 세기는 연구 과정에서 편안함을 느낄 수 있도록 조절하였다(Vadalà et al., 2017).
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실험적: 골반기저근 트레이닝 프로그램
골반기저근 운동 프로그램
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프로그램은 두 부분으로 구성되었습니다.
1번부터 6번까지 6번의 운동을 시행하였고, 6번의 운동 조정 후, 7번부터 12번까지 5번의 운동을 시행하였다.
이 프로그램은 호흡, 골반저 근력, 지구력, 스피드 트레이닝 운동 및 허벅지, 엉덩이, 깊은 등 및 깊은 복부 근육을 강화하는 운동으로 구성됩니다.
운동은 등을 대고 눕기, 옆으로 눕기, 앉기, 네 발로 걷기 등 다양한 자세에서 강도를 높여 10회씩 2세트로 수행했습니다(Oliveira et al., 2017; Walton et al., 2019).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 증상과 삶의 질 (국제 요실금 설문지 상담)
기간: 6주째 기준선 요실금 증상으로부터의 변화
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ICIQ - SF - 국제 요실금 상담 설문지 - 약식은 여성 또는 남성의 요실금 증상과 이러한 증상이 삶의 질에 미치는 영향을 주관적으로 평가하기 위한 것입니다.
설문지는 4개의 질문으로 구성되어 있습니다.
처음 두 질문은 경험한 요실금 증상을 평가하고, 세 번째 질문은 삶의 질을 설명하며, 네 번째 질문은 어떤 유형의 요실금이 있는지를 결정합니다.
처음 3개 질문의 점수를 합산하고 최대 수집 점수는 21점, 최소 점수는 0점입니다. 수집된 점수에 따라 요실금 증상의 중증도를 평가합니다. 요실금 증상 없음(0점) , 경증 요실금 증상(1-5점), 중등도 요실금 증상(6-12점), 중증 요실금 증상(13-18점) 및 매우 심한 요실금 증상(19-21점).
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6주째 기준선 요실금 증상으로부터의 변화
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IIQ-7 - 요실금 영향 설문지
기간: 6주 기준 요실금 영향 설문지 점수에서 변경
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IIQ-7 설문지는 요실금이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다.
설문지는 신체 활동, 여행, 사회 활동, 관계, 감정 상태 등 삶의 모든 영역에 대한 요실금의 영향을 알아보기 위해 답변할 수 있는 7가지 질문으로 구성되어 있습니다.
각 질문은 0~3점으로 평가됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 나쁜 것입니다.
수집된 포인트의 최대 수는 100이고 최소는 0입니다. 50점 미만은 삶의 질이 좋은 것으로, 50-70점은 평균 삶의 질, >70점은 나쁜 삶의 질로 간주됩니다.
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6주 기준 요실금 영향 설문지 점수에서 변경
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회음측정
기간: 6주에 기준선 Perineometry에서 변경
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Pelvexiser perineometer(Wolfram Haboeck Co., Austria)를 사용하여 피험자의 골반기저근의 강도와 지구력을 평가했습니다.
이 기구는 골반저근의 기능을 객관적으로 평가하는 객관적인 방법이자 골반저근 강화에 효과적인 운동기로 과학적으로 입증되어 요실금 문제가 있는 경우에 자주 사용됩니다.
Pelvexiser는 골반저 근육에 다양한 저항을 제공하고 골반저 근육 수축 및 변화에 대한 실시간 피드백을 제공할 수 있습니다(Chitra et al., 2010).
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6주에 기준선 Perineometry에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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요실금, 스트레스에 대한 임상 시험
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