促进夜班护理团队成员幸福感的干预措施 (HSWellness)

研究目的 本研究的目的是使用涉及独立儿科医院住院病房的整群交叉随机试验设计，衡量对职业生活质量（主要终点）、用药错误、角色相关意义、第一个研究期间正念干预（A 组）或身体活动干预（B 组）的睡眠质量和睡眠质量（次要终点），以及在第二个研究期间对夜班医疗保健的相同结果的两种干预组合雇员。

主要目标

1. 本研究的主要目的是确定和比较正念干预（A 组）或身体活动干预（B 组）在 8-8 岁期间对职业生活质量（通过 ProQOL 量表衡量）的影响周学习期（study period 1）。

1h1：从基线（随机分配到研究组的前一周）到 8 周研究期结束（第 8 周），在研究期间 1 期间，两个研究组的同情满意度的 ProQOL 量表平均分数都会增加。

1h2：从基线（随机分配到研究组的前一周）到 8 周研究期结束（第 8 周），在研究期间 1 期间，两个研究组的 ProQOL 量表同情疲劳平均分数都会降低。

1h3：ProQOL 量表同情满意度的平均分数在基线（随机分配到研究组之前的一周）或在两个研究组之间的第一个研究期结束时（第 8 周）没有差异。

1. h4。在基线（随机分配到研究组之前的一周）或在第一个研究期结束时（第 8 周），两个组的同情疲劳的 ProQOL 平均分数没有差异。

   次要目标 2. 确定并比较在第二个 8 周研究期（研究期 2）中正念干预和身体活动干预（A 组和 B 组）相结合对职业生活质量（通过 ProQOL 量表衡量）的影响与第一学期相比。

2. h1：从第一个 8 周研究期（第 8 周）结束到第二个研究期结束（第 16 周）以及从基线开始的第 2 个研究期间，两个研究组的 ProQOL 量表平均得分均会增加到第 16 周。

2h2：从第一个 8 周研究期（第 8 周）结束到第二个研究期结束（第 16 周）以及从基线开始的第 2 期研究期间，两个研究组的 ProQOL 量表平均分数均会下降到第 16 周。

2h3：在第 8 周或第二个研究期结束时（第 16 周），两组的 ProQOL 量表同情疲劳平均分数没有差异。

2h4。 在第 8 周或第二个研究期结束时（第 16 周），两组的同情满意度 ProQOL 量表平均分数没有差异。

3. 确定和比较研究期间干预对角色相关意义的影响（通过角色相关意义量表 (RRMS) 测量）和睡眠质量（通过 PROMIS 睡眠障碍测量和 PROMIS 睡眠相关损害测量测量）（社会责任研究所）。

3h1：从基线到第 8 周，从第 8 周到第 16 周，以及从基线到第 16 周，RRMS 平均分数将增加，PROMIS 睡眠障碍和 SRI 平均分数将减少。

3h2：RRMS 平均分数以及 PROMIS 睡眠障碍和 SRI 平均分数在基线、第 8 周或第 16 周时两组之间没有差异。

4. 确定干预期（第 8 周、第 16 周）对患者相关指标的影响，药物管理错误与基线错误率相比。

4h1：药物管理错误在基线、第 8 周或第 16 周时两个研究组之间没有差异。

4h2：从基线到第 8 周，以及从第 8 周到第 16 周，两个研究组的用药错误都会减少。

一般设计说明 该研究设计是一项整群交叉随机试验，涉及独立儿科医院的 11 个住院病房。 在随机化中，在前 8 周的研究期间，11 个单位将被随机分配到两个研究组（A 组 - 正念干预加睡眠卫生信息；B 组 - 身体活动加睡眠卫生信息）。 在此研究期之后，分配给每个组的单位将立即交叉并接受第一个研究期未接受的干预以及对先前干预的持续访问。 在第一个研究期间，双臂都将有专门针对与现有午睡选项相关的睡眠卫生的教育内容。

出于后勤和伦理原因选择集群随机交叉设计：首先，我们寻求可推广的发现；其次，将夜班的个别成员随机化将不可避免地导致干预武器的交叉污染；有一个控制组同样会面临被随机分配到干预组的同龄人污染的风险，因为夜班工作人员在人员配备需要时被分配到其他单位流动；考虑到一些夜班工人已知的潜在健康风险，不提供干预可能被认为是不道德的。 在集群交叉设计中，参与的临床住院病房的工作人员将在两个时间段中的每一个期间接受干预。 干预措施，如身体活动和正念，可以在小组层面进行，并且在小组中进行时可能更有效，是这种设计的理想选择（Arnup 等人，2014 年；Arnup 等人，2017 年；Parienti & Kuss，2007 年；Moerbeek，2020 年；Reich 等人，2012 年）。 与随机化个体的临床试验相比，这种设计还因其效率和降低成本而被选中（Taljaard 等人，2013 年）。