야간 근무 간호 팀원의 복지 증진을 위한 개입 (HSWellness)

연구 목적 이 연구의 목적은 독립적인 소아 병원의 입원 환자 단위를 포함하는 클러스터 교차 무작위 시험 설계를 사용하여 전문적인 삶의 질(일차 종료점), 투약 오류, 역할 관련 의미, 첫 번째 연구 기간의 마음챙김 개입(A군) 또는 신체 활동 개입(B군)의 수면 품질(2차 종점), 야간 근무 건강 관리를 위한 두 번째 연구 기간의 동일한 결과에 대한 두 개입의 조합 직원.

주요 목표

1. 이 연구의 1차 목적은 8-8년 동안 마음챙김 개입(A군 A) 또는 신체 활동 개입(B군)이 전문적인 삶의 질(ProQOL 척도로 측정)에 미치는 영향을 결정하고 비교하는 것입니다. 주간 학습 기간(학습 기간 1).

1h1: 연민 만족도에 대한 ProQOL 척도 평균 점수는 연구 기간 1에서 기준선(연구 Arms에 무작위 배정하기 전 주)부터 8주 연구 기간 종료(8주)까지 두 연구 부문 모두에서 증가할 것입니다.

1h2: 연민 피로에 대한 ProQOL 척도 평균 점수는 연구 기간 1에서 기준선(연구 Arms에 무작위화하기 전 주)부터 8주 연구 기간 종료(8주)까지 두 연구 부문 모두에서 감소할 것입니다.

1h3: 연민 만족도에 대한 ProQOL 척도 평균 점수는 기준선(연구 부문에 무작위화되기 전 주) 또는 두 연구 부문 사이의 첫 번째 연구 기간 종료(8주)에서 다르지 않을 것입니다.

1. h4. 연민 피로에 대한 ProQOL 평균 점수는 기준선(연구 Arms에 무작위화되기 일주일 전) 또는 첫 번째 연구 기간 종료(8주)에서 두 팔 사이에 차이가 없을 것입니다.

   2차 목표 2. 두 번째 8주 연구 기간(연구 기간 2) 동안 마음챙김 개입과 신체 활동 개입(A군 및 B군)을 결합하여 전문적인 삶의 질(ProQOL 척도로 측정)에 미치는 영향을 결정하고 비교합니다. 첫 번째 학습 기간에 비해.

2. h1: 연민 만족도에 대한 ProQOL 척도 평균 점수는 첫 번째 8주 연구 기간 종료(8주차)부터 두 번째 연구 기간 종료(16주차)까지, 그리고 기준선에서 연구 기간 2 동안 두 연구 부문 모두에서 증가할 것입니다. 16주까지.

2h2: 연민 피로에 대한 ProQOL 척도 평균 점수는 연구 기간 2 동안 첫 8주 연구 기간 종료(8주)부터 두 번째 연구 기간 종료(16주)까지, 그리고 기준선에서 두 연구 부문 모두에서 감소할 것입니다. 16주까지.

2h3: 연민 피로에 대한 ProQOL 척도 평균 점수는 8주차 또는 두 번째 연구 기간(16주차)의 끝에서 두 팔 사이에 차이가 없을 것입니다.

2시간 4분. 연민 만족도에 대한 ProQOL 척도 평균 점수는 8주 또는 두 번째 연구 기간(16주)의 끝에서 두 팔 사이에 차이가 없을 것입니다.

3. 역할 관련 의미 척도(RRMS)로 측정한 역할 관련 의미와 PROMIS 수면 장애 측정 및 PROMIS 수면 관련 장애 측정으로 측정한 수면 품질에 대한 연구 기간별 개입의 영향을 결정하고 비교합니다( SRI).

3h1: RRMS 평균 점수는 증가하고 PROMIS 수면 장애 및 SRI 평균 점수는 기준선에서 8주까지, 8주부터 16주까지, 그리고 기준선부터 16주까지 두 연구 부문 모두에서 감소할 것입니다.

3h2: RRMS 평균 점수와 PROMIS 수면 장애 및 SRI 평균 점수는 기준선, 8주차 또는 16주차에서 두 팔 사이에 차이가 없을 것입니다.

4. 기준선에서의 오류율과 비교하여 환자 관련 지표인 투약 오류에 대한 중재 기간(8주차, 16주차)의 영향을 결정합니다.

4h1: 투약 오류는 기준선, 8주 또는 16주에서 두 연구 부문 간에 다르지 않을 것입니다.

4h2: 투약 오류는 기준선에서 8주차까지, 그리고 8주차에서 16주차까지 두 연구 부문 모두에서 감소할 것입니다.

일반 설계 설명 연구 설계는 독립적인 소아과 병원의 11개 입원 환자 단위를 포함하는 클러스터 교차 무작위 시험입니다. 무작위화에서 11개 단위는 첫 8주간의 연구 기간 동안 2개의 연구 부문(A 부문 - 마음챙김 개입 + 수면 위생 정보, B 부문 - 신체 활동 + 수면 위생 정보)에 무작위 배정됩니다. 이 연구 기간 직후, 각 부문에 할당된 단위는 교차하여 첫 번째 연구 기간에 받지 못한 개입과 이전 개입에 대한 지속적인 액세스를 받게 됩니다. 첫 번째 연구 기간의 두 팔에는 기존 낮잠 옵션과 연결된 수면 위생 관련 교육 콘텐츠가 포함됩니다.

군집 무작위 교차 디자인은 물류 및 윤리적 이유로 선택됩니다. 첫째, 일반화 가능한 결과를 찾습니다. 둘째, 야간 근무의 개별 구성원을 무작위로 지정하면 필연적으로 개입 무기의 교차 오염에 기여할 것입니다. 통제 그룹을 갖는 것은 직원이 그러한 할당을 필요로 할 때 야간 근무 근로자가 다른 단위로 이동하도록 할당되기 때문에 개입 암에 무작위로 할당된 동료로부터 유사하게 오염될 위험이 있습니다. 일부 야간 근무 근로자의 알려진 잠재적인 건강 위험을 감안할 때 개입을 제공하지 않는 것은 비윤리적인 것으로 간주될 수 있습니다. 클러스터 교차 설계에서 참여하는 임상 입원 환자 단위의 직원은 각각 두 기간 동안 개입을 받게 됩니다. 그룹 수준에서 수행할 수 있고 그룹과 함께 수행할 때 더 효과적일 수 있는 신체 활동 및 마음챙김과 같은 중재는 이 설계에 이상적입니다(Arnup et al., 2014; Arnup et al., 2017; Parienti & Kuss, 2007; Moerbeek, 2020; Reich et al., 2012). 이 디자인은 또한 개인이 무작위 배정되는 임상 시험과 비교하여 효율성과 비용 절감을 위해 선택됩니다(Taljaard et al, 2013).