Interwencje promujące dobre samopoczucie członków zespołu pielęgniarskiego nocnej zmiany (HSWellness)

Cel badania Celem tego badania, z wykorzystaniem klastrowego, krzyżowego, randomizowanego badania klinicznego z udziałem oddziałów stacjonarnych wolnostojącego szpitala pediatrycznego, jest zmierzenie wpływu na jakość życia zawodowego (pierwszorzędowy punkt końcowy), błąd podania leku, znaczenie związane z rolą, i jakości snu (drugorzędowe punkty końcowe) interwencji uważności (ramię A) lub interwencji związanej z aktywnością fizyczną (ramię B) w pierwszym okresie badania oraz połączenie obu interwencji w odniesieniu do tych samych wyników w drugim okresie badania w zakresie opieki zdrowotnej na nocnej zmianie pracownicy.

Podstawowy cel

1. Głównym celem tego badania jest określenie i porównanie wpływu na jakość życia zawodowego (mierzoną za pomocą skali ProQOL) interwencji uważności (Ramię A) lub interwencji związanej z aktywnością fizyczną (Ramię B) podczas 8- tygodniowy okres nauki (okres nauki 1).

1h1: Średnie wyniki skali ProQOL dla zadowolenia ze współczucia wzrosną w obu ramionach badania podczas okresu badania 1 od wartości początkowej (tydzień przed randomizacją do ramion badania) do końca 8-tygodniowego okresu badania (tydzień 8).

1h2: Średnie wyniki skali ProQOL dla zmęczenia współczuciem zmniejszą się w obu ramionach badania podczas okresu badania 1 od wartości początkowej (tydzień przed randomizacją do grup badania) do końca 8-tygodniowego okresu badania (tydzień 8).

1h3: Średnie wyniki skali ProQOL dla zadowolenia ze współczucia nie będą się różnić na początku badania (tydzień przed randomizacją do grup badania) ani na koniec pierwszego okresu badania (tydzień 8) między dwoma ramionami badania.

1. h4. Średnie wyniki ProQOL dla zmęczenia współczuciem nie będą się różnić między dwoma ramionami na początku badania (tydzień przed randomizacją do grupy badania) ani na koniec pierwszego okresu badania (tydzień 8).

   Cele drugorzędne 2. Określenie i porównanie wpływu na jakość życia zawodowego (mierzoną za pomocą skali ProQOL) połączonej interwencji uważności i aktywności fizycznej (Ramiona A i B) podczas drugiego 8-tygodniowego okresu badania (okres badania 2) w porównaniu z pierwszym okresem studiów.

2. h1: Średnie wyniki skali ProQOL dla zadowolenia ze współczucia wzrosną w obu ramionach badania podczas okresu badania 2 od końca pierwszego 8-tygodniowego okresu badania (tydzień 8) do końca drugiego okresu badania (tydzień 16) oraz od wartości początkowej do tygodnia 16.

2h2: Średnie wyniki skali ProQOL dla zmęczenia współczuciem zmniejszą się w obu ramionach badania w okresie badania 2 od końca pierwszego 8-tygodniowego okresu badania (tydzień 8) do końca drugiego okresu badania (tydzień 16) oraz od wartości wyjściowej do tygodnia 16.

2h3: Średnie wyniki skali ProQOL dla zmęczenia współczuciem nie będą się różnić między dwoma ramionami w tygodniu 8 lub na koniec drugiego okresu badania (tydzień 16).

2h4. Średnie wyniki skali ProQOL dla zadowolenia ze współczucia nie będą się różnić między dwoma ramionami w tygodniu 8 lub na koniec drugiego okresu badania (tydzień 16).

3. Określić i porównać wpływ interwencji według okresu badania na znaczenie związane z rolą mierzone za pomocą Skali znaczenia związanego z rolą (RRMS) oraz jakość snu mierzoną za pomocą narzędzia PROMIS Sleep Disturbance i PROMIS Sleep-Related Impairment Measure ( SRI).

3h1: średnie wyniki RRMS wzrosną, a średnie wyniki PROMIS Sleep Disturbance i SRI zmniejszą się w obu ramionach badania od wartości początkowej do 8. tygodnia, od 8. do 16. tygodnia i od wartości początkowej do 16. tygodnia.

3h2: średnie wyniki RRMS oraz średnie wyniki PROMIS Sleep Disturbance i SRI nie będą się różnić między dwoma ramionami na początku badania, w 8. lub 16. tygodniu.

4. Określić wpływ okresów interwencji (tydzień 8, tydzień 16) na wskaźnik związany z pacjentem, błąd podawania leku w porównaniu z poziomem błędu na początku badania.

4h1: Błędy podawania leków nie będą się różnić między dwiema ramionami badania na początku badania, w 8. lub 16. tygodniu.

4h2: Błędy podawania leków zmniejszą się w obu ramionach badania od wartości początkowej do tygodnia 8 oraz od tygodnia 8 do tygodnia 16.

Ogólny opis projektu Projekt badania to krzyżowe, randomizowane badanie klastrowe obejmujące 11 oddziałów szpitalnych w wolnostojącym szpitalu pediatrycznym. Podczas randomizacji 11 jednostek zostanie losowo przydzielonych do dwóch ramion badania (Ramię A – interwencja uważności plus informacje o higienie snu; Ramię B – aktywność fizyczna plus informacje o higienie snu) podczas pierwszego 8-tygodniowego okresu badania. Bezpośrednio po tym okresie badawczym jednostki przypisane do każdego ramienia przejdą i otrzymają interwencję nieotrzymaną w pierwszym okresie badawczym oraz stały dostęp do poprzedniej interwencji. Obie grupy w pierwszym okresie badań będą miały treści edukacyjne specyficzne dla higieny snu związane z istniejącą opcją drzemki.

Losowy projekt skrzyżowania klastrów jest wybierany ze względów logistycznych i etycznych: po pierwsze, szukamy uogólnionych wyników; po drugie, randomizacja poszczególnych członków nocnej zmiany nieuchronnie przyczyni się do zanieczyszczenia krzyżowego broni interwencyjnej; posiadanie grupy kontrolnej będzie podobnie narażone na ryzyko zakażenia ze strony rówieśników losowo przydzielonych do oddziałów interwencyjnych, tak jak pracownicy nocnej zmiany są przydzielani do przemieszczania się do innych jednostek, gdy potrzeba personelu zasługuje na takie przydziały; a biorąc pod uwagę znane potencjalne zagrożenia dla zdrowia niektórych pracowników nocnej zmiany, brak interwencji można uznać za nieetyczny. W projekcie krzyżowym klastrów każdy z pracowników uczestniczących klinicznych jednostek szpitalnych otrzyma interwencję w każdym z dwóch okresów. Interwencje, takie jak aktywność fizyczna i uważność, które można przeprowadzić na poziomie grupy i mogą być bardziej skuteczne, gdy są wykonywane z grupą, są idealne do tego projektu (Arnup i in., 2014; Arnup i in., 2017; Parienti & Kuss, 2007; Moerbeek, 2020; Reich i in., 2012). Ten projekt został również wybrany ze względu na jego skuteczność i obniżone koszty w porównaniu z badaniem klinicznym z randomizacją (Taljaard i in., 2013).