Interventi per promuovere il benessere dei membri del team infermieristico del turno di notte (HSWellness)

Scopo dello studio Lo scopo di questo studio, utilizzando un disegno di studio randomizzato cross-over a grappolo che coinvolge unità di degenza presso un ospedale pediatrico indipendente, è misurare l'impatto sulla qualità della vita professionale (endpoint primario), l'errore di somministrazione del farmaco, il significato correlato al ruolo, e la qualità del sonno (endpoint secondari) di un intervento di consapevolezza (braccio A) o di un intervento di attività fisica (braccio B) nel primo periodo di studio e la combinazione di entrambi gli interventi sugli stessi risultati nel secondo periodo di studio per l'assistenza sanitaria notturna dipendenti.

Obiettivo primario

1. L'obiettivo principale di questo studio è determinare e confrontare l'impatto sulla qualità della vita professionale (misurata dalla scala ProQOL) di un intervento di consapevolezza (Braccio A) o di un intervento di attività fisica (Braccio B) durante un 8- periodo di studio settimanale (periodo di studio 1).

1h1: i punteggi medi della scala ProQOL per la soddisfazione della compassione aumenteranno in entrambi i bracci dello studio durante il periodo di studio 1 dal basale (la settimana prima della randomizzazione ai bracci dello studio) alla fine del periodo di studio di 8 settimane (settimana 8).

1h2: i punteggi medi della scala ProQOL per l'affaticamento da compassione diminuiranno in entrambi i bracci dello studio durante il periodo di studio 1 dal basale (la settimana prima della randomizzazione ai bracci dello studio) alla fine del periodo di studio di 8 settimane (settimana 8).

1h3: i punteggi medi della scala ProQOL per la soddisfazione della compassione non differiranno al basale (la settimana prima della randomizzazione ai bracci dello studio) o alla fine del primo periodo di studio (settimana 8) tra i due bracci dello studio.

1. h4. I punteggi medi ProQOL per la fatica da compassione non differiranno tra i due bracci al basale (la settimana prima della randomizzazione ai bracci dello studio) o alla fine del primo periodo di studio (settimana 8).

   Obiettivi secondari 2. Determinare e confrontare l'impatto sulla qualità della vita professionale (misurata dalla scala ProQOL) dell'intervento combinato di consapevolezza e attività fisica (bracci A e B) durante un secondo periodo di studio di 8 settimane (periodo di studio 2) rispetto al primo periodo di studio.

2. h1: i punteggi medi della scala ProQOL per la soddisfazione della compassione aumenteranno in entrambi i bracci dello studio durante il periodo di studio 2 dalla fine del primo periodo di studio di 8 settimane (settimana 8) alla fine del secondo periodo di studio (settimana 16) e dal basale alla settimana 16.

2h2: i punteggi medi della scala ProQOL per l'affaticamento da compassione diminuiranno in entrambi i bracci dello studio durante il periodo di studio 2 dalla fine del primo periodo di studio di 8 settimane (settimana 8) alla fine del secondo periodo di studio (settimana 16) e dal basale alla settimana 16.

2h3: i punteggi medi della scala ProQOL per la fatica da compassione non differiranno tra i due bracci alla settimana 8 o alla fine del secondo periodo di studio (settimana 16).

2h4. I punteggi medi della scala ProQOL per la soddisfazione della compassione non differiranno tra i due bracci alla settimana 8 o alla fine del secondo periodo di studio (settimana 16).

3. Determinare e confrontare l'impatto degli interventi per periodo di studio sul significato correlato al ruolo misurato dalla scala di significato correlato al ruolo (RRMS) e sulla qualità del sonno misurata dalla misura PROMIS Sleep Disturbance e dalla misura PROMIS Sleep-Related Impairment ( SR).

3h1: i punteggi medi RRMS aumenteranno e i punteggi medi PROMIS sui disturbi del sonno e SRI diminuiranno in entrambi i bracci dello studio dal basale alla settimana 8, dalla settimana 8 alla settimana 16 e dal basale alla settimana 16.

3h2: i punteggi medi RRMS e i punteggi medi PROMIS sui disturbi del sonno e SRI non differiranno tra i due bracci al basale, alla settimana 8 o alla settimana 16.

4. Determinare l'impatto dei periodi di intervento (Settimana 8, Settimana 16) su un indicatore correlato al paziente, Errore di somministrazione del farmaco rispetto al tasso di errore al basale.

4h1: Gli errori di somministrazione del farmaco non differiranno tra i due bracci dello studio al basale, alla settimana 8 o alla settimana 16.

4h2: gli errori di somministrazione del farmaco diminuiranno in entrambi i bracci dello studio dal basale alla settimana 8 e dalla settimana 8 alla settimana 16.

Descrizione generale del disegno Il disegno dello studio è uno studio randomizzato cross-over a grappolo che coinvolge 11 unità di degenza presso un ospedale pediatrico indipendente. Nella randomizzazione, le 11 unità saranno randomizzate in due bracci dello studio (Braccio A - intervento di consapevolezza più informazioni sull'igiene del sonno; Braccio B - attività fisica più informazioni sull'igiene del sonno) durante il primo periodo di studio di 8 settimane. Immediatamente dopo questo periodo di studio, le unità assegnate a ciascun braccio si incroceranno e riceveranno l'intervento non ricevuto nel primo periodo di studio più l'accesso in corso all'intervento precedente. Entrambi i bracci nel primo periodo di studio avranno contenuti educativi specifici per l'igiene del sonno collegati all'opzione di pisolino esistente.

Il design del crossover randomizzato a cluster è selezionato per ragioni logistiche ed etiche: in primo luogo, cerchiamo risultati generalizzabili; in secondo luogo, la randomizzazione dei singoli membri del turno di notte contribuirà inevitabilmente alla contaminazione incrociata delle armi di intervento; avere un gruppo di controllo sarà allo stesso modo a rischio di contaminazione da parte di colleghi assegnati casualmente ai bracci di intervento poiché i lavoratori del turno di notte sono assegnati ad altre unità quando le esigenze di personale meritano tali incarichi; e dati i noti potenziali rischi per la salute di alcuni lavoratori del turno di notte, non fornire un intervento potrebbe essere considerato non etico. Nel progetto di cluster cross-over, il personale delle unità di degenza clinica partecipanti riceverà ciascuno un intervento durante ciascuno dei due periodi di tempo. Gli interventi, come l'attività fisica e la consapevolezza, che possono essere fatti a livello di gruppo e possono essere più efficaci se fatti con un gruppo, sono ideali per questo progetto (Arnup et al., 2014; Arnup et al., 2017; Parienti & Kuss, 2007; Moerbeek, 2020; Reich et al., 2012). Questo disegno è selezionato anche per la sua efficienza e i costi ridotti rispetto a uno studio clinico con individui randomizzati (Taljaard et al, 2013).