Interventies om het welzijn van leden van het verpleegteam in de nachtploeg te bevorderen (HSWellness)

Doel van de studie Het doel van deze studie, gebruikmakend van een cluster cross-over gerandomiseerd onderzoek met intramurale afdelingen in een vrijstaand kinderziekenhuis, is het meten van de impact op de professionele kwaliteit van leven (primair eindpunt), medicatietoedieningsfouten, rolgerelateerde betekenis, en slaapkwaliteit (secundaire eindpunten) van een mindfulness-interventie (arm A) of een fysieke-activiteitsinterventie (arm B) in de eerste onderzoeksperiode, en de combinatie van beide interventies op dezelfde uitkomsten in de tweede onderzoeksperiode voor nachtdienstgezondheidszorg medewerkers.

Hoofddoel

1. Het primaire doel van deze studie is het bepalen en vergelijken van de impact op de professionele kwaliteit van leven (zoals gemeten door de ProQOL-schaal) van een mindfulness-interventie (arm A) of een fysieke activiteitsinterventie (arm B) gedurende een 8- week studieperiode (studieperiode 1).

1u1: De gemiddelde scores van de ProQOL-schaal voor compassietevredenheid zullen toenemen in beide studiearmen tijdens studieperiode 1 vanaf baseline (de week voorafgaand aan randomisatie naar de studiearmen) tot het einde van de 8 weken durende studieperiode (week 8).

1u2: De gemiddelde scores van de ProQOL-schaal voor compassiemoeheid zullen afnemen in beide onderzoeksarmen tijdens studieperiode 1 vanaf baseline (de week voorafgaand aan randomisatie naar de studiearmen) tot het einde van de 8 weken durende studieperiode (week 8).

1u3: De gemiddelde scores van de ProQOL-schaal voor compassietevredenheid zullen niet verschillen bij baseline (de week voorafgaand aan randomisatie naar de studiearmen) of aan het einde van de eerste studieperiode (week 8) tussen de twee studiearmen.

1. h4. De gemiddelde ProQOL-scores voor compassiemoeheid zullen niet verschillen tussen de twee armen bij baseline (de week voorafgaand aan randomisatie naar de studiearmen) of aan het einde van de eerste studieperiode (week 8).

   Secundaire doelstellingen 2. Bepaal en vergelijk de impact op de professionele kwaliteit van leven (zoals gemeten door de ProQOL-schaal) van de gecombineerde mindfulness-interventie en fysieke activiteitsinterventie (armen A en B) tijdens een tweede studieperiode van 8 weken (studieperiode 2) ten opzichte van de eerste studieperiode.

2. h1: De gemiddelde scores van de ProQOL-schaal voor compassietevredenheid zullen toenemen in beide onderzoeksarmen tijdens studieperiode 2 vanaf het einde van de eerste 8 weken durende studieperiode (week 8) tot het einde van de tweede studieperiode (week 16), en vanaf baseline tot week 16.

2u2: De gemiddelde scores van de ProQOL-schaal voor compassiemoeheid zullen afnemen in beide studiearmen tijdens studieperiode 2 vanaf het einde van de eerste 8 weken durende studieperiode (week 8) tot het einde van de tweede studieperiode (week 16), en vanaf de basislijn tot week 16.

2u3: Gemiddelde scores op de ProQOL-schaal voor compassiemoeheid zullen niet verschillen tussen de twee armen in week 8 of aan het einde van de tweede studieperiode (week 16).

2u4. De gemiddelde scores van de ProQOL-schaal voor compassietevredenheid zullen niet verschillen tussen de twee armen in week 8 of aan het einde van de tweede studieperiode (week 16).

3. Bepaal en vergelijk de impact van de interventies per onderzoeksperiode op rolgerelateerde betekenisgeving zoals gemeten met de Role-Related Meaning Scale (RRMS) en slaapkwaliteit zoals gemeten met de PROMIS Sleep Disturbance-maatstaf en de PROMIS Sleep-Related Impairment Measure ( SRI).

3u1: de gemiddelde RRMS-scores zullen toenemen en de gemiddelde PROMIS-scores voor slaapstoornissen en SRI zullen afnemen in beide onderzoeksarmen vanaf baseline tot week 8, van week 8 tot week 16 en vanaf baseline tot week 16.

3u2: de gemiddelde RRMS-scores en de PROMIS-slaapstoornis- en SRI-gemiddelde scores verschillen niet tussen de twee armen bij baseline, week 8 of week 16.

4. Bepaal de impact van de interventieperioden (week 8, week 16) op een patiëntgerelateerde indicator, medicatietoedieningsfout, in vergelijking met het foutenpercentage bij baseline.

4u1: Medicatietoedieningsfouten zullen niet verschillen tussen de twee onderzoeksarmen bij baseline, week 8 of week 16.

4u2: Medicatietoedieningsfouten zullen in beide onderzoeksarmen afnemen vanaf baseline tot week 8 en van week 8 tot week 16.

Algemene opzet Beschrijving De onderzoeksopzet is een cluster cross-over gerandomiseerde studie met 11 ziekenhuisafdelingen in een vrijstaand kinderziekenhuis. Bij de randomisatie worden de 11 eenheden gerandomiseerd naar twee onderzoeksarmen (arm A - mindfulness-interventie plus informatie over slaaphygiëne; arm B - fysieke activiteit plus informatie over slaaphygiëne) tijdens de eerste onderzoeksperiode van 8 weken. Onmiddellijk na deze studieperiode zullen de eenheden die aan elke arm zijn toegewezen elkaar kruisen en de interventie ontvangen die niet is ontvangen in de eerste studieperiode plus de doorlopende toegang tot de vorige interventie. Beide armen in de eerste studieperiode zullen onderwijsinhoud hebben die specifiek is voor slaaphygiëne, gekoppeld aan de bestaande dutjesoptie.

Het cluster-gerandomiseerde crossover-ontwerp is gekozen om logistieke en ethische redenen: eerst zoeken we naar generaliseerbare bevindingen; ten tweede zal het randomiseren van individuele leden van de nachtploeg onvermijdelijk bijdragen aan kruisbesmetting van de interventiearmen; het hebben van een controlegroep zal op dezelfde manier het risico lopen besmet te worden door gelijken die willekeurig zijn toegewezen aan interventie-armen, aangezien nachtploegen worden toegewezen om naar andere eenheden te zweven wanneer personeelsbehoeften dergelijke toewijzingen verdienen; en gezien de bekende potentiële gezondheidsrisico's voor sommige nachtploegmedewerkers, kan het niet verstrekken van een interventie als onethisch worden beschouwd. In het cluster-crossover-ontwerp krijgen de medewerkers van de deelnemende klinische intramurale afdelingen elk een interventie gedurende elk van twee tijdsperioden. Interventies, zoals fysieke activiteit en mindfulness, die op groepsniveau kunnen worden gedaan en mogelijk effectiever zijn als ze met een groep worden gedaan, zijn ideaal voor dit ontwerp (Arnup et al., 2014; Arnup et al., 2017; Parienti & Kuss, 2007; Moerbeek, 2020; Reich et al., 2012). Dit ontwerp is ook geselecteerd vanwege de efficiëntie en lagere kosten in vergelijking met een klinische proef waarbij individuen worden gerandomiseerd (Taljaard et al, 2013).