Intervence na podporu duševní pohody členů ošetřovatelského týmu při noční směně (HSWellness)

Účel studie Účelem této studie s použitím klastrového zkříženého randomizovaného pokusu zahrnujícího lůžkové jednotky ve samostatně stojící dětské nemocnici je změřit dopad na profesionální kvalitu života (primární cíl), chyby při podávání léků, význam související s rolí, a kvalitu spánku (sekundární koncové body) buď intervence všímavosti (rameno A) nebo intervence fyzické aktivity (rameno B) v prvním období studie a kombinace obou intervencí na stejných výsledcích ve druhém období studie pro zdravotní péči s noční směnou zaměstnanci.

Primární cíl

1. Primárním cílem této studie je určit a porovnat dopad na profesionální kvalitu života (měřeno škálou ProQOL) buď intervence všímavosti (rameno A) nebo intervence fyzické aktivity (rameno B) během 8- týdenní studijní období (studijní období 1).

1h1: Průměrné skóre stupnice ProQOL pro spokojenost se soucitem se zvýší v obou ramenech studie během období 1 od výchozí hodnoty (týden před randomizací do ramen studie) do konce 8týdenního období studie (8. týden).

1h2: Průměrné skóre stupnice ProQOL pro únavu ze soucitu se sníží v obou ramenech studie během období 1 studie od výchozí hodnoty (týden před randomizací do ramen studie) do konce 8týdenního období studie (týden 8).

1h3: Průměrné skóre stupnice ProQOL pro spokojenost se soucitem se nebude lišit na začátku (týden před randomizací do ramen studie) nebo na konci prvního období studie (týden 8) mezi dvěma rameny studie.

1. h4. Průměrné skóre ProQOL pro únavu ze soucitu se nebude lišit mezi dvěma rameny na začátku (týden před randomizací do ramen studie) nebo na konci prvního studijního období (8. týden).

   Sekundární cíle 2. Určit a porovnat dopad na profesionální kvalitu života (měřeno škálou ProQOL) kombinované intervence všímavosti a intervence fyzické aktivity (Arména A a B) během druhého 8týdenního studijního období (období studie 2) ve srovnání s prvním studijním obdobím.

2. h1: Průměrné skóre škály ProQOL pro spokojenost se soucitem se zvýší v obou ramenech studie během období 2 od konce prvního 8týdenního období studie (8. týden) do konce druhého období studie (16. týden) a od výchozí hodnoty do týdne 16.

2h2: Průměrné skóre stupnice ProQOL pro únavu ze soucitu se sníží v obou ramenech studie během studijního období 2 od konce prvního 8týdenního studijního období (8. týden) do konce druhého studijního období (16. týden) a od výchozí hodnoty do týdne 16.

2h3: Průměrné skóre stupnice ProQOL pro únavu ze soucitu se mezi oběma rameny nebude lišit v 8. týdnu nebo na konci druhého studijního období (16. týden).

2h4. Průměrné skóre škály ProQOL pro spokojenost se soucitem se mezi oběma rameny nebude lišit v 8. týdnu nebo na konci druhého studijního období (16. týden).

3. Určete a porovnejte dopad intervencí podle období studie na význam související s rolí měřený pomocí škály významů souvisejících s rolí (RRMS) a kvalitu spánku měřenou měřením PROMIS narušení spánku a měřením PROMIS spánkových poruch ( SRI).

3h1: průměrné skóre RRMS se zvýší a průměrné skóre poruch spánku PROMIS a SRI se v obou ramenech studie sníží od výchozího stavu do 8. týdne, od 8. týdne do 16. týdne a od výchozího stavu do 16. týdne.

3h2: Průměrné skóre RRMS a průměrné skóre poruch spánku PROMIS a SRI se nebudou mezi oběma rameny lišit na začátku, v týdnu 8 nebo v týdnu 16.

4. Určete dopad intervenčních období (8. týden, 16. týden) na ukazatel týkající se pacienta, Chyba podávání léků, ve srovnání s mírou chyb na začátku.

4h1: Chyby při podávání léků se nebudou lišit mezi dvěma rameny studie na začátku, v týdnu 8 nebo v týdnu 16.

4h2: Chyby při podávání léků se sníží v obou ramenech studie od výchozího stavu do týdne 8 a od týdne 8 do týdne 16.

Obecný popis designu Návrh studie je klastrová zkřížená randomizovaná studie zahrnující 11 lůžkových jednotek ve samostatně stojící dětské nemocnici. Při randomizaci bude 11 jednotek náhodně rozděleno do dvou studijních větví (rameno A – intervence všímavosti plus informace o spánkové hygieně; rameno B – fyzická aktivita plus informace o spánkové hygieně) během prvního 8týdenního období studie. Bezprostředně po tomto období studie se jednotky přiřazené ke každému rameni přejdou a obdrží zásah, který nebyl přijat v prvním období studie, plus pokračující přístup k předchozímu zásahu. Obě ramena v prvním studijním období budou mít vzdělávací obsah specifický pro spánkovou hygienu propojený se stávající možností zdřímnutí.

Clusterový randomizovaný crossover design je vybrán z logistických a etických důvodů: nejprve hledáme zobecnitelné poznatky; zadruhé, randomizace jednotlivých členů noční směny nevyhnutelně přispěje ke křížové kontaminaci intervenčních zbraní; mít kontrolní skupinu bude podobně vystaveno riziku kontaminace ze strany kolegů náhodně přidělených k zásahovým zbraním, protože pracovníci na noční směny jsou přiděleni k přechodu do jiných jednotek, pokud si to personální zajištění zaslouží; a vzhledem ke známým potenciálním zdravotním rizikům pro některé pracovníky noční směny by neposkytnutí zásahu mohlo být považováno za neetické. V klastrovém cross-over designu obdrží personál zúčastněných klinických lůžkových jednotek každý zásah během každého ze dvou časových období. Intervence, jako je fyzická aktivita a všímavost, které lze provádět na úrovni skupiny a mohou být účinnější, když se provádějí ve skupině, jsou pro tento návrh ideální (Arnup et al., 2014; Arnup et al., 2017; Parienti & Kuss, 2007; Moerbeek, 2020; Reich a kol., 2012). Tento design je také vybrán pro svou účinnost a snížené náklady ve srovnání s klinickou studií s jednotlivci, kteří byli randomizováni (Taljaard et al, 2013).