Insatser för att främja välbefinnande för Nightshift Nursing Team-medlemmar (HSWellness)

Syfte med studien Syftet med denna studie, med hjälp av en kluster-cross-over randomiserad studiedesign som involverar slutenvårdsenheter på ett fristående pediatriskt sjukhus, är att mäta inverkan på professionell livskvalitet (primär endpoint), läkemedelsadministrationsfel, rollrelaterad betydelse, och sömnkvalitet (sekundära effektmått) för antingen en mindfulness-intervention (arm A) eller en fysisk aktivitetsintervention (arm B) under den första studieperioden, och kombinationen av båda interventionerna på samma resultat under den andra studieperioden för nattskiftssjukvård anställda.

Huvudmål

1. Det primära syftet med denna studie är att fastställa och jämföra effekten på professionell livskvalitet (mätt med ProQOL-skalan) av antingen en mindfulness-intervention (arm A) eller en fysisk aktivitetsintervention (arm B) under en 8- vecka studietid (studieperiod 1).

1h1: ProQOL-skalans medelvärde för medkänslastillfredsställelse kommer att öka i båda studiearmarna under studieperiod 1 från baslinjen (veckan före randomisering till studiearmarna) till slutet av den 8 veckor långa studieperioden (vecka 8).

1h2: ProQOL-skalans medelvärde för medkänslaströtthet kommer att minska i båda studiearmarna under studieperiod 1 från baslinjen (veckan före randomisering till studiearmarna) till slutet av den 8 veckor långa studieperioden (vecka 8).

1h3: ProQOL-skalans genomsnittliga poäng för medkänslastillfredsställelse kommer inte att skilja sig vid baslinjen (veckan före randomisering till studiearmarna) eller i slutet av den första studieperioden (vecka 8) mellan de två studiearmarna.

1. h4. ProQOL-medelvärdena för compassion fatigue kommer inte att skilja sig mellan de två armarna vid baslinjen (veckan före randomisering till studiearmarna) eller i slutet av den första studieperioden (vecka 8).

   Sekundära mål 2. Bestäm och jämför effekten på professionell livskvalitet (mätt med ProQOL-skalan) av den kombinerade mindfulness-interventionen och fysisk aktivitetsintervention (arm A och B) under en andra 8-veckors studieperiod (studieperiod 2) jämfört med den första studieperioden.

2. h1: ProQOL-skalans genomsnittliga poäng för medkänslastillfredsställelse kommer att öka i båda studiearmarna under studieperiod 2 från slutet av den första 8-veckors studieperioden (Vecka 8) till slutet av den andra studieperioden (Vecka 16), och från baslinjen till vecka 16.

2h2: ProQOL-skalans genomsnittliga poäng för medkänslaströtthet kommer att minska i båda studiearmarna under studieperiod 2 från slutet av den första 8-veckors studieperioden (Vecka 8) till slutet av den andra studieperioden (Vecka 16), och från baslinjen till vecka 16.

2h3: ProQOL-skalans medelvärden för medkänslaströtthet kommer inte att skilja sig mellan de två armarna vid vecka 8 eller i slutet av den andra studieperioden (vecka 16).

2h4. ProQOL-skalans medelvärden för medkänslastillfredsställelse kommer inte att skilja sig åt mellan de två armarna vid vecka 8 eller i slutet av den andra studieperioden (vecka 16).

3. Bestäm och jämför effekten av interventionerna per studieperiod på rollrelaterad betydelse mätt med Roll-Related Meaning Scale (RRMS) och sömnkvalitet mätt med PROMIS sömnstörningsmått och PROMIS Sleep-Related Impairment Measure ( SRI).

3h1: RRMS-medelvärdena kommer att öka och PROMIS-sömnstörningar och SRI-medelvärden kommer att minska i båda studiearmarna från baslinjen till vecka 8, från vecka 8 till vecka 16 och från baslinjen till vecka 16.

3h2: medelvärdena för RRMS och medelvärdena för PROMIS sömnstörningar och SRI kommer inte att skilja sig mellan de två armarna vid baslinjen, vecka 8 eller vecka 16.

4. Bestäm inverkan av interventionsperioderna (Vecka 8, Vecka 16) på en patientrelaterad indikator, Läkemedelsadministrationsfel jämfört med felfrekvensen vid baslinjen.

4h1: Läkemedelsadministrationsfel skiljer sig inte mellan de två studiearmarna vid baslinjen, vecka 8 eller vecka 16.

4h2: Läkemedelsadministrationsfel kommer att minska inom båda studiearmarna från baslinjen till vecka 8 och från vecka 8 till vecka 16.

Allmän designbeskrivning Studiedesignen är en kluster-cross-over randomiserad studie som involverar 11 slutenvårdsenheter på ett fristående pediatriskt sjukhus. I randomiseringen kommer de 11 enheterna att randomiseras till två studiearmar (Arm A - mindfulness intervention plus sömnhygieninformation; Arm B - fysisk aktivitet plus sömnhygieninformation) under den första 8-veckors studieperioden. Omedelbart efter denna studieperiod kommer enheterna som tilldelats varje arm att korsa och ta emot den intervention som inte mottagits under den första studieperioden plus den pågående tillgången till den tidigare interventionen. Båda armarna under den första studieperioden kommer att ha utbildningsinnehåll specifikt för sömnhygien kopplat till det befintliga tupplursalternativet.

Den randomiserade crossover-designen för kluster väljs av logistiska och etiska skäl: först söker vi generaliserbara resultat; för det andra kommer randomisering av enskilda medlemmar av nattskiftet oundvikligen att bidra till korskontaminering av interventionsarmarna; Att ha en kontrollgrupp kommer på liknande sätt att löpa risk för kontaminering från kamrater som slumpmässigt tilldelats interventionsarmarna eftersom nattskiftsarbetare får i uppdrag att flyta till andra enheter när personalbehovet förtjänar sådana uppdrag; och med tanke på de kända potentiella hälsoriskerna för vissa nattskiftsarbetare, kan inte tillhandahålla en intervention anses vara oetiskt. I klusterövergångsdesignen kommer personalen på de deltagande kliniska slutenvårdsenheterna att få varsin intervention under var och en av två tidsperioder. Interventioner, såsom fysisk aktivitet och mindfulness, som kan göras på gruppnivå och som kan vara mer effektiva när de görs med en grupp, är idealiska för denna design (Arnup et al., 2014; Arnup et al., 2017; Parienti & Kuss, 2007; Moerbeek, 2020; Reich et al., 2012). Denna design är också vald för dess effektivitet och minskade kostnader jämfört med en klinisk prövning med individer som randomiseras (Taljaard et al, 2013).