Interventionen zur Förderung des Wohlbefindens der Mitglieder des Nachtschicht-Pflegeteams (HSWellness)

Zweck der Studie Der Zweck dieser Studie unter Verwendung eines randomisierten Cluster-Crossover-Studiendesigns mit stationären Einheiten in einem freistehenden Kinderkrankenhaus ist es, die Auswirkungen auf die berufliche Lebensqualität (primärer Endpunkt), Fehler bei der Medikamentenverabreichung, rollenbezogene Bedeutung, und Schlafqualität (sekundäre Endpunkte) entweder einer Achtsamkeitsintervention (Arm A) oder einer Intervention zur körperlichen Aktivität (Arm B) in der ersten Studienperiode und die Kombination beider Interventionen zu den gleichen Ergebnissen in der zweiten Studienperiode für die Gesundheitsversorgung in Nachtschichten Mitarbeiter.

Hauptziel

1. Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bestimmung und der Vergleich der Auswirkung einer Achtsamkeitsintervention (Arm A) oder einer körperlichen Aktivitätsintervention (Arm B) auf die berufliche Lebensqualität (gemessen anhand der ProQOL-Skala) während einer 8-jährigen Woche Studienabschnitt (Studienabschnitt 1).

1h1: Die Mittelwerte der ProQOL-Skala für Mitgefühlszufriedenheit werden in beiden Studienarmen während des Studienzeitraums 1 von der Baseline (der Woche vor der Randomisierung zu den Studienarmen) bis zum Ende des 8-wöchigen Studienzeitraums (Woche 8) ansteigen.

1h2: Die Mittelwerte der ProQOL-Skala für Mitgefühlsmüdigkeit werden in beiden Studienarmen während des Studienzeitraums 1 von der Baseline (der Woche vor der Randomisierung zu den Studienarmen) bis zum Ende des 8-wöchigen Studienzeitraums (Woche 8) abnehmen.

1h3: Die Mittelwerte der ProQOL-Skala für Mitgefühlszufriedenheit werden sich zu Studienbeginn (die Woche vor der Randomisierung in die Studienarme) oder am Ende der ersten Studienperiode (Woche 8) zwischen den beiden Studienarmen nicht unterscheiden.

1. h4. Die ProQOL-Mittelwerte für Compassion Fatigue unterscheiden sich zwischen den beiden Armen zu Studienbeginn (die Woche vor der Randomisierung in die Studienarme) oder am Ende der ersten Studienperiode (Woche 8) nicht.

   Sekundäre Ziele 2. Bestimmen und vergleichen Sie die Auswirkungen der kombinierten Achtsamkeitsintervention und körperlichen Aktivitätsintervention (Arme A und B) auf die berufliche Lebensqualität (gemessen anhand der ProQOL-Skala) während einer zweiten 8-wöchigen Studienperiode (Studienperiode 2) im Vergleich zum ersten Studienabschnitt.

2. h1: Die Mittelwerte der ProQOL-Skala für Mitgefühlszufriedenheit werden in beiden Studienarmen während des Studienzeitraums 2 vom Ende des ersten 8-wöchigen Studienzeitraums (Woche 8) bis zum Ende des zweiten Studienzeitraums (Woche 16) und ab dem Ausgangswert steigen bis Woche 16.

2h2: Die Mittelwerte der ProQOL-Skala für Mitgefühlsmüdigkeit werden in beiden Studienarmen während des Studienzeitraums 2 vom Ende des ersten 8-wöchigen Studienzeitraums (Woche 8) bis zum Ende des zweiten Studienzeitraums (Woche 16) und ab dem Ausgangswert abnehmen bis Woche 16.

2h3: Die Mittelwerte der ProQOL-Skala für Mitgefühlsmüdigkeit unterscheiden sich zwischen den beiden Armen in Woche 8 oder am Ende des zweiten Studienzeitraums (Woche 16) nicht.

2h4. Die Mittelwerte der ProQOL-Skala für Mitgefühlszufriedenheit werden sich in Woche 8 oder am Ende des zweiten Studienzeitraums (Woche 16) zwischen den beiden Armen nicht unterscheiden.

3. Bestimmen und vergleichen Sie die Auswirkungen der Interventionen nach Studienzeitraum auf die rollenbezogene Bedeutung, gemessen mit der Role-Related Meaning Scale (RRMS) und die Schlafqualität, gemessen mit dem PROMIS Sleep Disturbance Measure und dem PROMIS Sleep-Related Impairment Measure ( SRI).

3h1: Die mittleren RRMS-Scores steigen und die mittleren PROMIS-Scores für Schlafstörungen und SRI nehmen in beiden Studienarmen von Baseline bis Woche 8, von Woche 8 bis Woche 16 und von Baseline bis Woche 16 ab.

3h2: Die RRMS-Mittelwerte und die PROMIS-Schlafstörungs- und SRI-Mittelwerte unterscheiden sich zwischen den beiden Armen zu Studienbeginn, in Woche 8 oder in Woche 16 nicht.

4. Bestimmen Sie die Auswirkungen der Interventionszeiträume (Woche 8, Woche 16) auf einen patientenbezogenen Indikator, Medikationsverabreichungsfehler, im Vergleich zur Fehlerrate zu Studienbeginn.

4h1: Fehler bei der Medikationsverabreichung unterscheiden sich nicht zwischen den beiden Studienarmen zu Studienbeginn, Woche 8 oder Woche 16.

4h2: Medikationsverabreichungsfehler werden in beiden Studienarmen von Baseline bis Woche 8 und von Woche 8 bis Woche 16 abnehmen.

Allgemeine Beschreibung des Studiendesigns Das Studiendesign ist eine randomisierte Cluster-Crossover-Studie mit 11 stationären Einheiten in einem freistehenden Kinderkrankenhaus. Bei der Randomisierung werden die 11 Einheiten während der ersten 8-wöchigen Studiendauer auf zwei Studienarme (Arm A – Achtsamkeitsintervention plus Schlafhygieneinformationen; Arm B – körperliche Aktivität plus Schlafhygieneinformationen) randomisiert. Unmittelbar nach diesem Studienzeitraum wechseln die jedem Arm zugewiesenen Einheiten und erhalten die Intervention, die in der ersten Studienperiode nicht erhalten wurde, sowie den fortlaufenden Zugriff auf die vorherige Intervention. Beide Arme werden in der ersten Studienphase schlafhygienische Bildungsinhalte haben, die mit der bestehenden Möglichkeit des Nickerchens verbunden sind.

Das Cluster-randomisierte Crossover-Design wird aus logistischen und ethischen Gründen ausgewählt: Erstens suchen wir verallgemeinerbare Ergebnisse; zweitens wird die Randomisierung einzelner Mitglieder der Nachtschicht unweigerlich zur Kreuzkontamination der Interventionsarme beitragen; Das Vorhandensein einer Kontrollgruppe birgt in ähnlicher Weise das Risiko einer Kontamination durch Kollegen, die nach dem Zufallsprinzip Interventionswaffen zugewiesen werden, da Arbeiter in Nachtschichten zu anderen Einheiten geflogen werden, wenn der Personalbedarf solche Zuweisungen verdient; und angesichts der bekannten potenziellen Gesundheitsrisiken für einige Nachtschichtarbeiter könnte es als unethisch angesehen werden, keine Maßnahmen zu ergreifen. Beim Cluster-Crossover-Design erhalten die Mitarbeiter der beteiligten klinischen Stationen in zwei Zeiträumen jeweils eine Intervention. Interventionen wie körperliche Aktivität und Achtsamkeit, die auf Gruppenebene durchgeführt werden können und effektiver sein können, wenn sie in einer Gruppe durchgeführt werden, sind ideal für dieses Design (Arnup et al., 2014; Arnup et al., 2017; Parienti & Kuss, 2007; Moerbeek, 2020; Reich et al., 2012). Dieses Design wird auch aufgrund seiner Effizienz und geringeren Kosten im Vergleich zu einer klinischen Studie mit randomisierten Personen ausgewählt (Taljaard et al., 2013).