CS6BP 的心律失常测量匿名数据收集

拟议的临床研究是一项前瞻性可行性单中心研究，旨在在 EPS 期间或入院期间与 CS6BP 手表传感器同时收集数据，以表征不同诱发的心律失常。 受试者将由主要研究者或 PI 的代表筛选是否符合研究纳入/排除标准。

研究者/研究协调员将在受试者准备程序期间为受试者安装 CS6BP 和 ECG 动态心电图；当受试者被麻醉并配备自动袖带时，该袖带预设为以程序协议中定义的频率测量血压。

受试者将同时使用 CardiacSense 设备、心电图动态心电图和 EPS 记录系统（如果可用）进行测量（- 心内导管记录的心电图和心内心电图）。 在 EPS 期间，医生将在 ECG 打印输出或 EPS 记录系统轨迹上标记任何引发的心律失常。

一旦患者康复，设备将被移除。 植入心脏起搏器的受试者将在手术前、患者在心脏病科住院期间同时使用 CardiacSense 设备和 ECG Holter 进行测量。 在测试结束时，CardiacSense 设备和 ECG 动态心电图将被移除并下载它们的数据。 现场工作人员将分析记录的 ECG（来自动态心电图和 EPS 记录/映射系统，如果可用）数据。 分析后的 ECG 数据将与 CS6BP 原始数据一起发送给公司，以供进一步调查。

血压值将从配备自动血压监测袖带的受试者收集，以进行评估，如果医生要求，则在住院期间进行。

在临床研究过程中将报告所有不良事件（无论是否与器械相关）。 所有严重的不良事件将立即报告给研究发起人和监督者（在一个工作日内）。 所有临床数据都将记录在适当的 CRF 上。