评价人参浆果浓缩物抗疲劳功效和安全性的临床试验。 (fatigue)
2023年5月24日 更新者：Amorepacific Corporation
人参浆果浓缩物对疲劳的疗效和安全性评价：随机、双盲和安慰剂对照试验。
研究人员进行了一项为期 8 周的随机、双盲、安慰剂对照研究，以评估人参莓浓缩物对疲劳的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
先前的研究表明人参根可能具有改善疲劳的能力。
因此，研究人员进行了一项随机、双盲、安慰剂对照研究，以调查人参莓浓缩物对改善成人疲劳的影响；该化合物的安全性也正在评估中。
调查人员在基线时以及干预 4 周和 8 周后检查 FSS（疲劳严重程度量表）、CIS、乳酸、氨、运动测试。
88 名成年人每天服用人参莓浓缩物或安慰剂，持续 8 周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Incheon、大韩民国
- Inha University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- CIS > 76 分
排除标准：
- 6个月内因外科手术感到疲倦的人。
- 药物/酒精性肝炎、肝硬化和脂肪肝
- 厌食症或贪食症
- 值夜班、轮班工作或大量冗余的人
- 无法进行运动负荷测试的人
- 1次就诊后两个月内实施专业运动疗法、咨询疗法等改善慢性疲劳者。
- 来访后两个月内使用过药物、功能性食品、保健品和草药以改善慢性疲劳的人。
- 访问后三个月内继续定期锻炼的人
- 免疫抑制剂、催眠药、抗抑郁药、安眠药和抗组胺药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：人参浆果浓缩液
该组服用人参莓浓缩液 8 周。
|
人参浆果浓缩液
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安慰剂比较：安慰剂
该组服用安慰剂 8 周。
|
安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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独联体
大体时间：8周
|
Checklist Individual Strength（20题问卷，1-7李克特分值，最小值和最大值为20~140。
分数越高意味着结果越差。）
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8周
|
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FSS
大体时间：8周
|
疲劳严重程度指数（9项问卷，1-7李克特量表，最小值和最大值为9~63。
分数越高意味着结果越差。）
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8周
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NRS
大体时间：8周
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数字评定量表（用于疲劳和疼痛。
1-10 分制。
分数越高意味着结果越差。）
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8周
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与身体疲劳相关的血液指标
大体时间：8周
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乳酸（mg/dL，运动前、运动后和运动 30 分钟后的测量值）
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8周
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与精神疲劳有关的血液指标
大体时间：8周
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皮质醇（㎍/dL，运动前、运动后和运动 30 分钟后的测量值）
|
8周
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运动测试
大体时间：8周
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VO2max（ml/kg/min，最大耗氧量）
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kyung Lim Joa, Dr、Inha University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月13日
初级完成 (实际的)
2023年3月3日
研究完成 (实际的)
2023年5月3日
研究注册日期
首次提交
2023年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月2日
首次发布 (实际的)
2023年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月24日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AP-PV-2021-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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