Kliininen tutkimus ginsengberry-konsentraatin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi väsymykseen. (fatigue)
keskiviikko 24. toukokuuta 2023 päivittänyt: Amorepacific Corporation
Ginsengberry-konsentraatin tehon ja turvallisuuden arviointi väsymykseen: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu koe.
Tutkijat suorittavat 8 viikon satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen arvioidakseen ginsengberryn tehoa ja turvallisuutta väsymykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ginseng-juurella voi olla kyky parantaa väsymystä.
Siksi tutkijat suorittavat satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tutkiakseen ginsengberry-tiivisteen vaikutuksia aikuisten väsymyksen parantamiseen; yhdisteen turvallisuus arvioidaan myös.
Tutkijat tutkivat FSS:n (väsymysasteikko), CIS:n, laktaatin, ammoniakin, rasitustestin lähtötilanteessa sekä 4 ja 8 viikon hoidon jälkeen.
88 aikuiselle annettiin joko ginsengberry-tiivistettä tai lumelääkettä joka päivä 8 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Incheon, Korean tasavalta
- Inha University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IVY > 76 pistettä
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka tuntee itsensä väsyneeksi leikkauksen vuoksi 6 kuukauden sisällä.
- lääke-/alkoholihepatiitti, kirroosi ja rasvamaksa
- anoreksia tai bulimia
- yötyössä, vuorotyössä tai raskaassa irtisanomisessa oleva henkilö
- Henkilö, joka ei pysty suorittamaan rasitustestiä
- Henkilö, joka toteuttaa ammattimaista liikuntaterapiaa, neuvontaterapiaa jne. kahden kuukauden sisällä käynnistä 1 parantaakseen kroonista väsymystä.
- Henkilö, joka on käyttänyt lääkkeitä, terveysvaikutteisia elintarvikkeita, lisäravinteita ja rohdosvalmisteita kahden kuukauden kuluessa vierailusta parantaakseen kroonista väsymystä.
- Henkilö, joka jatkaa säännöllistä harjoittelua kolmen kuukauden kuluessa vierailusta
- Immunosuppressantit, unta lisäävät lääkkeet, masennuslääkkeet, unilääkkeet ja antihistamiinit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ginsengberry tiiviste
Tämä ryhmä ottaa Ginsengberry-tiivistettä 8 viikon ajan.
|
Ginsengberry tiiviste
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tämä ryhmä saa lumelääkettä 8 viikon ajan.
|
Plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IVY
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tarkistuslista Yksilöllinen vahvuus (20 kohdan kyselylomake, 1-7 Likert-pisteet, minimi- ja maksimiarvot ovat 20-140.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.)
|
8 viikkoa
|
|
FSS
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Väsymyksen vakavuusindeksi (9 kohdan kyselylomake, 1-7 Likert-asteikko, minimi- ja maksimiarvot 9~63).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.)
|
8 viikkoa
|
|
NRS
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Numeerinen arviointiasteikko (väsymys ja kipu.
1-10 pisteen asteikko.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.)
|
8 viikkoa
|
|
Fyysiseen väsymykseen liittyvät veren indikaattorit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
maitohappo (mg/dl, mittaus ennen, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuutin harjoituksen jälkeen)
|
8 viikkoa
|
|
Henkiseen väsymykseen liittyvät veren indikaattorit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kortisoli (㎍/dL, mittaus ennen, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuutin harjoituksen jälkeen)
|
8 viikkoa
|
|
harjoitustesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
VO2max (ml/kg/min, maksimaalinen hapenkulutus)
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kyung Lim Joa, Dr, Inha University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP-PV-2021-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .