Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические испытания для оценки эффективности и безопасности концентрата женьшеня при усталости. (fatigue)

24 мая 2023 г. обновлено: Amorepacific Corporation

Оценка эффективности и безопасности концентрата женьшеня при усталости: рандомизированное, двойное слепое и плацебо-контролируемое исследование.

Исследователи проводят 8-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности концентрата женьшеня при утомлении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущие исследования показали, что корень женьшеня может снимать усталость. Поэтому исследователи проводят рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для изучения влияния концентрата женьшеня на снижение утомляемости у взрослых; также оценивают безопасность соединения. Исследователи изучают FSS (шкала тяжести утомления), CIS, лактат, аммиак, тест с физической нагрузкой на исходном уровне, а также через 4 и 8 недель вмешательства. 88 взрослых принимали либо концентрат женьшени, либо плацебо каждый день в течение 8 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kyung Lim Joa, Dr
  • Номер телефона: 032-860-7114
  • Электронная почта: drjoakl@inha.ac.kr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

- СНГ > 76 баллов

Критерий исключения:

  • Человек, который чувствует усталость из-за хирургической операции в течение 6 месяцев.
  • лекарственный/алкогольный гепатит, цирроз и жировая дистрофия печени
  • анорексия или булимия
  • человек на ночном дежурстве, сменной работе или сильном увольнении
  • Человек, который не может выполнить нагрузочный тест с физической нагрузкой
  • Человек, который осуществляет профессиональную лечебную физкультуру, консультационную терапию и т. д. в течение двух месяцев после посещения 1 для улучшения хронической усталости.
  • Человек, который употреблял лекарства, функциональные продукты питания, пищевые добавки и лекарственные травы в течение двух месяцев после посещения для уменьшения хронической усталости.
  • Человек, который продолжает регулярно заниматься спортом в течение трех месяцев после посещения
  • Иммунодепрессанты, снотворные, антидепрессанты, снотворные и антигистаминные препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Женьшеневый концентрат
Эта группа принимает концентрат женьшеня в течение 8 недель.
Диетическая добавка: Женьшеневый концентрат
Женьшеневый концентрат
Плацебо Компаратор: Плацебо
Эта группа принимает плацебо в течение 8 недель.
Диетическая добавка: Плацебо
Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СНГ
Временное ограничение: 8 недель
Контрольный список индивидуальной силы (анкета из 20 пунктов, балл Лайкерта 1-7, минимальное и максимальное значения 20~140. Более высокие баллы означают худший результат.)
8 недель
ФСС
Временное ограничение: 8 недель
Индекс выраженности утомления (опросник из 9 пунктов, шкала Лайкерта 1-7, минимальное и максимальное значения 9~63. Более высокие баллы означают худший результат.)
8 недель
ЯРБ
Временное ограничение: 8 недель
Числовая шкала оценки (для усталости и боли. 1-10 бальная шкала. Более высокие баллы означают худший результат.)
8 недель
Показатели крови, связанные с физической усталостью
Временное ограничение: 8 недель
молочная кислота (мг/дл, измерение до, сразу после и после 30 минут тренировки)
8 недель
Показатели крови, связанные с умственной усталостью
Временное ограничение: 8 недель
Кортизол (㎍/дл, измерение до, сразу после и после 30 минут тренировки)
8 недель
нагрузочный тест
Временное ограничение: 8 недель
VO2max (мл/кг/мин, максимальное потребление кислорода)
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amorepacific Corporation

Соавторы

Inha University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kyung Lim Joa, Dr, Inha University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AP-PV-2021-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться