Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische proef om de werkzaamheid en veiligheid van Ginsengberry-concentraat tegen vermoeidheid te evalueren. (fatigue)

24 mei 2023 bijgewerkt door: Amorepacific Corporation

Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van Ginsengberry-concentraat bij vermoeidheid: gerandomiseerde, dubbelblinde en placebogecontroleerde studie.

De onderzoekers voeren een 8 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie uit om de werkzaamheid en veiligheid van ginsengberry-concentraat bij vermoeidheid te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies hebben aangetoond dat ginsengwortel de mogelijkheid heeft om vermoeidheid te verbeteren. Daarom voeren de onderzoekers een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie uit om de effecten van ginsengberry-concentraat op verbetering van vermoeidheid bij volwassenen te onderzoeken; de veiligheid van de verbinding wordt ook geëvalueerd. De onderzoekers onderzoeken FSS (ernst van de vermoeidheidsschaal), CIS, lactaat, ammoniak, inspanningstest bij baseline, evenals na 4 en 8 weken interventie. 88 volwassenen kregen gedurende 8 weken elke dag ginsengberry-concentraat of een placebo toegediend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- GOS > 76 punten

Uitsluitingscriteria:

  • Een persoon die zich binnen 6 maanden moe voelt door een chirurgische ingreep.
  • drugs / alcoholische hepatitis, cirrose en leververvetting
  • anorexia of boulimie
  • een persoon met nachtdienst, ploegendienst of zwaar ontslag
  • Een persoon die niet in staat is om een ​​inspanningsbelastingstest uit te voeren
  • Een persoon die binnen twee maanden na bezoek 1 professionele oefentherapie, counselingtherapie, enz. toepast om chronische vermoeidheid te verbeteren.
  • Een persoon die binnen twee maanden na bezoek medicijnen, functionele voedingsmiddelen, gezondheidssupplementen en kruidengeneesmiddelen heeft gebruikt om chronische vermoeidheid te verbeteren.
  • Een persoon die binnen drie maanden na het bezoek regelmatig blijft sporten
  • Immunosuppressiva, slaapmiddelen, antidepressiva, slaappillen en antihistaminica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ginsengberry-concentraat
Deze groep neemt gedurende 8 weken Ginsengberry-concentraat.
Voedingssupplement: Ginsengberry-concentraat
Ginsengberry-concentraat
Placebo-vergelijker: Placebo
Deze groep slikt gedurende 8 weken een placebo.
Voedingssupplement: Placebo
Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GOS
Tijdsspanne: 8 weken
Checklist Individuele Kracht (vragenlijst met 20 items, 1-7 Likert-score, de minimale en maximale waarde is 20~140. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.)
8 weken
FSS
Tijdsspanne: 8 weken
Vermoeidheidsernstindex (vragenlijst met 9 items, 1-7 Likert-schaal, de minimum- en maximumwaarden zijn 9~63. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.)
8 weken
NRS
Tijdsspanne: 8 weken
Numerieke beoordelingsschaal (voor vermoeidheid en pijn. 1-10 puntenschaal. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.)
8 weken
Bloedindicatoren gerelateerd aan fysieke vermoeidheid
Tijdsspanne: 8 weken
melkzuur (mg/dL, meting voor, direct na en na 30 minuten inspanning)
8 weken
Bloedindicatoren gerelateerd aan mentale vermoeidheid
Tijdsspanne: 8 weken
Cortisol (㎍/dL, meting voor, direct na en na 30 minuten inspanning)
8 weken
inspanningstest
Tijdsspanne: 8 weken
VO2max (ml/kg/min, maximaal zuurstofverbruik)
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amorepacific Corporation

Medewerkers

Inha University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kyung Lim Joa, Dr, Inha University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AP-PV-2021-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren