피로에 대한 진생베리 농축액의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 임상시험. (fatigue)
2023년 5월 24일 업데이트: Amorepacific Corporation
피로에 대한 진생베리 농축액의 효능 및 안전성 평가: 무작위, 이중 맹검 및 위약 대조 시험.
연구자들은 인삼베리 농축액의 피로에 대한 효능과 안전성을 평가하기 위해 8주간 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에 따르면 인삼 뿌리에는 피로를 개선하는 능력이 있을 수 있습니다.
따라서 연구자들은 성인의 피로 개선에 대한 진생베리 농축액의 효과를 조사하기 위해 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구를 수행했습니다. 화합물의 안전성도 평가됩니다.
조사관은 FSS(피로 심각도 척도), CIS, 젖산, 암모니아, 운동 테스트를 기준선과 중재 4주 및 8주 후에 검사합니다.
88명의 성인에게 8주 동안 매일 진생베리 농축액 또는 위약을 투여했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Incheon, 대한민국
- Inha University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- CIS > 76점
제외 기준:
- 6개월 이내 수술로 피로를 느끼는 자.
- 약물/알코올성 간염, 간경화, 지방간
- 거식증 또는 폭식증
- 야간 근무, 교대 근무 또는 과도한 정리해고를 하는 사람
- 운동부하검사를 할 수 없는 자
- 만성피로 개선을 위해 1차 내원 후 2개월 이내에 전문적인 운동치료, 상담치료 등을 시행한 자.
- 만성피로 개선을 위해 내원 후 2개월 이내에 약물, 기능성식품, 건강기능식품, 한약재를 사용한 경험이 있는 자.
- 방문 후 3개월 이내에 규칙적인 운동을 지속하는 자
- 면역억제제, 수면유도제, 항우울제, 수면제, 항히스타민제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인삼농축액
이 그룹은 진생베리 농축액을 8주 동안 복용합니다.
|
인삼농축액
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위약 비교기: 위약
이 그룹은 8주 동안 위약을 복용합니다.
|
위약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CIS
기간: 8주
|
체크리스트 개인강도(질문 20개, 리커트 점수 1~7점, 최소값과 최대값은 20~140.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.)
|
8주
|
|
금감원
기간: 8주
|
피로도 지수(9항목 설문지, 1-7 리커트 척도, 최소값과 최대값은 9~63입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.)
|
8주
|
|
NRS
기간: 8주
|
숫자 등급 척도(피로 및 통증에 대한.
1-10점 척도.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.)
|
8주
|
|
육체적 피로와 관련된 혈액 지표
기간: 8주
|
젖산(mg/dL, 운동 전, 운동 직후, 운동 30분 후 측정)
|
8주
|
|
정신 피로와 관련된 혈액 지표
기간: 8주
|
Cortisol (㎍/dL, 운동 전, 직후, 30분 후 측정)
|
8주
|
|
운동 테스트
기간: 8주
|
VO2max(ml/kg/min, 최대 산소 소모량)
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kyung Lim Joa, Dr, Inha University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AP-PV-2021-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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