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通过锻炼测试移动性干预措施 (TIME) (TIME)

2026年2月4日 更新者:Christopher Sciamanna, MD, MPH、Milton S. Hershey Medical Center

PCORI-HA-2021C3-25041 短期力量和平衡练习与标准家庭小组练习对行动不便的初级保健患者的比较效果

在这个项目中,该团队计划测试 FAST 的影响,FAST 是其简短的家庭力量训练计划,其中包括绩效目标设定,以及与 Silver Sneakers 提供的类似的家庭计划 (BAND TOGETHER),可在线获取数百万老年人,包括力量、平衡和有氧运动。 该团队假设,通过鼓励老年人更坚持使用它并在使用时更努力地尝试,简短程序 (FAST) 将比标准程序 (BAND TOGETHER) 更好地改善腿部功能。

研究概览

详细说明

四分之一的老年人是美国人口增长最快的群体,他们报告说走路或爬楼梯有严重困难。 老年人指出,这些行走困难“剥夺了你的身份”并“影响了我的日常生活……我无法独自完成很多工作。” 行走困难比抑郁、焦虑或疼痛更能损害人们的生活质量。 行走困难还会增加未来残疾、死亡和医疗费用的可能性。 尽管力量训练可以提高步行能力,但只有不到五分之一的老年人进行足以从中受益的力量训练。 未知的是如何创建一个力量训练计划,以提高老年人行走和做其他他们需要和想做的事情以及老年人愿意做的事情的能力。

一种以前从未尝试过的力量训练计划设计方法是缩短训练时间。 2020 年,项目团队着手设计一项老年人可以在家中进行的短期力量训练计划,以改善他们的身体机能,并且他们会坚持这样做。 该计划被称为 FAST(功能性活动力量训练),为了使其更有效,团队设定了具体目标,规定每个人在 12 周内应该能够重复多少次。 然后反复提及这些目标,并提供有关人们在实现这些目标方面取得的进展情况的反馈。

在 FAST 的第一项研究 (FAST-1) 中,24 名健康的老年人每天进行 30 秒的深蹲和俯卧撑,但没有接受任何个人监督。 在六个月的时间里,他们在 73% 的日子里进行了锻炼,这导致他们能够做的俯卧撑和深蹲次数大幅增加。 在 FAST 的第二项研究 (FAST-2) 中,该团队随机分配了 97 名行走困难的老年人,而那些被分配每天做 30 秒的椅子站立和踏上踏步机的人提高了他们从椅子和单腿站立的次数比没有做功法的人多。

在这个项目中,该团队计划测试 FAST 的影响,FAST 是其简短的家庭力量训练计划,其中包括绩效目标设定,以及与 Silver Sneakers 提供的类似的家庭计划 (BAND TOGETHER),可在线获取数百万老年人,包括力量、平衡和有氧运动。 该团队假设,通过鼓励老年人更坚持使用它并在使用时更努力地尝试,简短程序 (FAST) 将比标准程序 (BAND TOGETHER) 更好地改善腿部功能。

这项研究将招募 520 名至少 65 岁的初级保健患者,并随机分配他们接受为期 12 个月的每日 FAST 或每周 3 次 BAND TOGETHER。 每个程序都将通过互联网提供,每位患者每月将获得大约 30 分钟的个人支持。 该研究将招募行走困难、可以上网、可以提供知情同意并获得医生许可的患者。 该研究旨在了解与使用 BAND TOGETHER 的患者相比,使用 FAST 的患者在 12 个月后是否具有更好的行走能力、平衡能力和腿部力量,并且可以更轻松地进行正常的日常活动,跌倒的频率更低。

为了帮助我们了解如何最好地进行研究以及如何最好地分享结果,研究团队召集了一组利益相关者,其中包括患者、初级保健提供者、健身中心主任以及从事保险、公共卫生工作的人员和高级服务机构。 该团队每年都会将这些利益相关者聚集在一起,并定期咨询他们,以帮助做出困难的决定——这些决定可能会对每组利益相关者产生不同的影响。 两名患者合作伙伴将与研究人员合作,监督利益相关者群体并组织他们的反馈,以公众意见征询期的形式组织,以帮助研究团队做出决策,考虑参与改进的所有关键利益相关者群体的观点老年人的身体机能。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

702

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • Penn State College of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄大于或等于 65 岁
  • 自我报告困难或无法行走 1/4/英里
  • 访问互联网
  • 新冠疫苗接种

排除标准:

  • PAR-Q 上的胸痛
  • 参与另一个涉及体力活动、跌倒或减肥的研究项目
  • 计划在未来 12 个月内搬家或进行手术
  • 认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:快速BCT
未应用行为改变技术的 FAST 运动干预。 日常运动干预,包括功能性阻力训练和个性化指导。
日常运动干预,包括功能性阻力练习和个性化指导。
实验性的:快速+BCT
应用行为改变技术的 FAST 运动干预。 日常锻炼干预,包括功能性阻力训练和个性化指导,以及额外的提醒、教育、目标设定、自我监控和反馈,以鼓励坚持和努力。
日常运动干预,包括功能性阻力练习和个性化指导。
用于鼓励参与者增加努力和坚持的提醒、教育、目标设定、自我监控和反馈
有源比较器:BT-BCT
未应用行为改变技术的 Band Together 运动干预。 Zoom 期间每周进行 3 次集体锻炼干预,持续 45 分钟,进行力量和平衡锻炼。
每周 3 次 Zoom 集体锻炼,每次 45 分钟,包括力量和平衡锻炼
有源比较器:BT+BCT
Band Together 运动干预与应用的行为改变技术。 Zoom 每周进行 3 次集体锻炼干预,进行 45 分钟的力量和平衡锻炼,并增加提醒、教育、目标设定、自我监控和反馈,以鼓励坚持和努力。
用于鼓励参与者增加努力和坚持的提醒、教育、目标设定、自我监控和反馈
每周 3 次 Zoom 集体锻炼,每次 45 分钟,包括力量和平衡锻炼

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体机能
大体时间:12个月
患者报告结果测量量表 (PROMIS-29)。 最小值和最大值是做不到的,没有任何难度,分数越高,结果越好。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
下肢表现
大体时间:12个月
短身体性能电池。 最小值为 0 分,最大值为 16 分。 更高的分数意味着更好的结果。
12个月
接受剂量
大体时间:通过学习完成,平均1年
每周完成的会话(百分比)
通过学习完成,平均1年
努力(自觉劳累等级)
大体时间:每月最多12个月
自觉劳累等级。 最小值为 0(静止),最大值为 10(最大值)。 这是一个纯粹主观的衡量标准,更高或更低的分数不一定会带来更好的结果,但对于我们的锻炼研究,我们的锻炼目标 RPE 为 5。
每月最多12个月
步态速度(10 米步行测试)
大体时间:12个月
步态速度(10 米步行测试)。 参与者进行两次试验(舒适速度和快速速度),两次试验的平均值用作以 m/s 为单位的步态速度。
12个月
肌肉力量
大体时间:12个月
上下肢力量
12个月
行走能力
大体时间:12个月
6 分钟步行距离
12个月
疲劳、疼痛
大体时间:12个月
患者报告结果测量量表 (PROMIS-29)。 疲劳量表的最小值是“一点也不”,最大值是“非常多”。 较低的分数意味着更好的结果。 疼痛量表的最小值为“完全没有”和 0,最大值为“非常”和 10。 较低的值意味着更好的结果。
12个月
下降
大体时间:12个月
经历跌倒相关伤害的百分比
12个月
体力活动
大体时间:12个月
超过 7 天的加速度计
12个月
自我报告因体育活动受伤的参与者人数
大体时间:每月最多12个月
身体活动造成的伤害
每月最多12个月
计划满意度
大体时间:每月最多12个月
净推荐值。 最大值为 10,最小值为 0。值越高,结果越好。
每月最多12个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
体重(公斤)
大体时间:12个月
体重(公斤)
12个月
身高(厘米)
大体时间:12个月
身高(厘米)
12个月
社会人口统计学、自我报告的病史和烟草使用
大体时间:基线
年龄、性别、种族和民族、病史、吸烟状况和教育程度
基线
看护状态问题(接收和提供)
大体时间:每月最多12个月
提供和接受有偿或无偿的照顾,以满足个人护理需求,例如吃饭、洗澡、穿衣或在家中走动。
每月最多12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月27日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月2日

首次发布 (实际的)

2023年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月4日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HA-2021C3-25041
  • PCORI-HA-2021C3-25041 (其他标识符:PCORI)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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