Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Tester les interventions pour la mobilité par l'exercice (TIME) (TIME)

4 février 2026 mis à jour par: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

PCORI-HA-2021C3-25041 Efficacité comparative de brefs exercices de force et d'équilibre et d'exercices de groupe standard à domicile pour les patients en soins primaires à mobilité réduite

Dans ce projet, l'équipe prévoit de tester l'impact de FAST, son bref programme de musculation à domicile qui comprend l'établissement d'objectifs de performance, sur un programme pour la maison (BAND TOGETHER) similaire à celui proposé par Silver Sneakers, disponible en ligne pour des millions d'adultes âgés et comprend des exercices de force, d'équilibre et d'aérobie. L'équipe émet l'hypothèse que le programme bref (FAST) améliorera la fonction des jambes mieux que le programme standard (BAND TOGETHER), en encourageant les personnes âgées à être plus cohérentes avec son utilisation et à faire plus d'efforts lorsqu'elles le font.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une personne âgée sur quatre, le groupe démographique qui connaît la croissance la plus rapide aux États-Unis, signale de sérieuses difficultés à marcher ou à monter les escaliers. Les adultes plus âgés notent que ces difficultés à marcher "vous privent de votre identité" et "affectent ma vie quotidienne… Je ne peux pas faire beaucoup de travail par moi-même". Les difficultés à marcher nuisent davantage à la qualité de vie des personnes que la dépression, l'anxiété ou la douleur. Les difficultés à marcher augmentent également les risques d'invalidité, de décès et de coûts de santé futurs. Bien que la musculation améliore la capacité de marche, moins d'un adulte âgé sur cinq fait suffisamment de musculation pour en bénéficier. Ce qui est inconnu, c'est comment créer un programme de musculation qui améliore la capacité des personnes âgées à marcher et à faire d'autres choses dont elles ont besoin et qu'elles veulent faire et que les personnes âgées sont prêtes à faire.

Une approche pour concevoir un programme de musculation qui n'a pas été essayé auparavant est de les raccourcir. En 2020, l'équipe du projet a entrepris de concevoir un court programme de musculation que les personnes âgées pourraient suivre à la maison, qui améliorerait leur fonction physique et qu'elles suivraient de manière cohérente. Le programme s'appelait FAST (Functional Activity Strength Training) et, pour le rendre plus efficace, l'équipe s'est fixé des objectifs spécifiques concernant le nombre de répétitions supplémentaires que chaque personne devrait être capable de faire sur 12 semaines. Ces objectifs ont ensuite été mentionnés à plusieurs reprises et des commentaires ont été fournis sur la progression des personnes vers ces objectifs.

Dans la première étude de FAST (FAST-1), 24 adultes âgés en bonne santé ont effectué 30 secondes de squats et de pompes chaque jour, mais n'ont reçu aucune supervision personnelle. Pendant six mois, ils ont effectué les exercices 73% des jours, ce qui a entraîné une forte augmentation du nombre de pompes et de squats qu'ils ont pu faire. Dans la deuxième étude de FAST (FAST-2), l'équipe a assigné au hasard 97 adultes âgés qui avaient du mal à marcher, et ceux qui ont été assignés à faire 30 secondes chacun de se tenir debout sur une chaise et de marcher sur un stepper chaque jour ont amélioré leur capacité à se lever d'un chaise et debout sur une jambe plus que ceux qui n'ont pas fait les exercices.

Dans ce projet, l'équipe prévoit de tester l'impact de FAST, son bref programme de musculation à domicile qui comprend l'établissement d'objectifs de performance, sur un programme pour la maison (BAND TOGETHER) similaire à celui proposé par Silver Sneakers, disponible en ligne pour des millions d'adultes âgés et comprend des exercices de force, d'équilibre et d'aérobie. L'équipe émet l'hypothèse que le programme bref (FAST) améliorera la fonction des jambes mieux que le programme standard (BAND TOGETHER), en encourageant les personnes âgées à être plus cohérentes avec son utilisation et à faire plus d'efforts lorsqu'elles le font.

Cette étude recrutera 520 patients de soins primaires âgés d'au moins 65 ans et les assignera au hasard pour avoir accès à 12 mois de FAST quotidien ou à BAND TOGETHER trois fois par semaine. Chaque programme sera dispensé via Internet et chaque patient recevra environ 30 minutes par mois d'accompagnement personnalisé. L'étude recrutera des patients qui ont du mal à marcher, qui ont accès à Internet, qui peuvent donner leur consentement éclairé et qui reçoivent l'autorisation de leur médecin. L'étude est conçue pour voir si les patients qui ont accès à FAST, après 12 mois, ont une meilleure capacité de marche, un meilleur équilibre et une meilleure force des jambes et peuvent effectuer leurs activités quotidiennes normales plus facilement et tomber moins souvent que les patients qui ont accès à BAND TOGETHER.

Pour nous aider à comprendre comment réaliser au mieux l'étude, ainsi que la meilleure façon de partager les résultats, l'équipe de l'étude a réuni un groupe de parties prenantes qui comprend des patients, des prestataires de soins primaires, des directeurs de centre de fitness et des personnes qui travaillent pour l'assurance, la santé publique et les organismes de services aux aînés. L'équipe réunira ces parties prenantes chaque année et les consultera régulièrement pour aider à prendre des décisions difficiles au fur et à mesure qu'elles se présentent, des décisions qui peuvent avoir un impact différent sur chaque groupe de parties prenantes. Deux patients partenaires travailleront avec les chercheurs pour superviser le groupe d'intervenants et organiser leurs commentaires, structurés comme une période de commentaires publics, pour aider l'équipe de recherche à prendre des décisions qui tiennent compte des points de vue de tous les principaux groupes d'intervenants impliqués dans l'amélioration de la fonction physique des personnes âgées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

702

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Penn State College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur ou égal à 65 ans
  • Difficulté autodéclarée ou incapacité à marcher 1/4/mile
  • Accès à Internet
  • Vaccination Covid

Critère d'exclusion:

  • Douleur thoracique sur le PAR-Q
  • Participer à un autre projet de recherche portant sur l'activité physique, les chutes ou la perte de poids
  • Vous envisagez de déménager ou de vous faire opérer au cours des 12 prochains mois
  • Déficience cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: FAST-BCT
Intervention d'exercice FAST sans appliquer de techniques de changement de comportement. Intervention d'exercices quotidiens comprenant un entraînement de résistance fonctionnelle et un coaching personnalisé.
Intervention d'exercices quotidiens comprenant des exercices de résistance fonctionnelle et un coaching personnalisé.
Expérimental: RAPIDE+BCT
Intervention d'exercice FAST avec des techniques de changement de comportement appliquées. Intervention d'exercice quotidienne comprenant un entraînement de résistance fonctionnelle et un coaching personnalisé avec des rappels supplémentaires, une éducation, la définition d'objectifs, une auto-surveillance et des commentaires pour encourager l'adhésion et l'effort.
Intervention d'exercices quotidiens comprenant des exercices de résistance fonctionnelle et un coaching personnalisé.
Rappels, éducation, établissement d'objectifs, autosurveillance et rétroaction utilisés pour encourager les participants à accroître leurs efforts et leur adhésion
Comparateur actif: BT-BCT
Intervention d'exercice Band Together sans appliquer de techniques de changement de comportement. Intervention d'exercices de groupe 3 fois par semaine sur Zoom avec des exercices de force et d'équilibre pendant 45 minutes.
3 exercices de groupe hebdomadaires sur Zoom avec des exercices de force et d'équilibre pendant 45 minutes
Comparateur actif: BT+BCT
Band Together exercice d'intervention avec des techniques de changement de comportement appliquées. Intervention d'exercices de groupe 3 fois par semaine sur Zoom avec des exercices de force et d'équilibre pendant 45 minutes avec des rappels supplémentaires, une éducation, la définition d'objectifs, une auto-surveillance et des commentaires pour encourager l'adhésion et l'effort.
Rappels, éducation, établissement d'objectifs, autosurveillance et rétroaction utilisés pour encourager les participants à accroître leurs efforts et leur adhésion
3 exercices de groupe hebdomadaires sur Zoom avec des exercices de force et d'équilibre pendant 45 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction physique
Délai: 12 mois
Échelle de mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS-29). Les valeurs minimales et maximales sont incapables de faire et sans aucune difficulté, et un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance des membres inférieurs
Délai: 12 mois
Batterie de performance physique courte. La valeur minimale est un score de 0 points, la valeur maximale est un score de 16. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
12 mois
Dose reçue
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Séances terminées par semaine (pourcentage)
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Effort (évaluation de l'effort perçu)
Délai: Mensuel jusqu'à 12 mois
Évaluation de l'effort perçu. La valeur minimale est 0 (au repos) et la valeur maximale est 10 (maximale). Il s'agit d'une mesure purement subjective. Ici, un score supérieur ou inférieur ne conduit pas nécessairement à un meilleur résultat, mais pour notre étude sur l'exercice, nous avons un RPE cible de 5 pour l'exercice.
Mensuel jusqu'à 12 mois
Vitesse de marche (test de marche de 10 mètres)
Délai: 12 mois
Vitesse de marche (test de marche de 10 mètres). Les participants subissent deux essais (vitesse confortable et vitesse rapide), et une moyenne des deux essais est utilisée comme vitesse de marche en m/s.
12 mois
Force musculaire
Délai: 12 mois
Force des membres supérieurs et inférieurs
12 mois
Capacité de marche
Délai: 12 mois
6 minutes à pied
12 mois
Fatigue, Douleur
Délai: 12 mois
Échelle de mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS-29). La valeur minimale des échelles de fatigue est "pas du tout", la valeur maximale est "tout à fait". Un score inférieur signifie un meilleur résultat. Les valeurs minimales des échelles de douleur sont "pas du tout" et 0, les valeurs maximales "énormément" et 10. Une valeur inférieure signifie un meilleur résultat.
12 mois
Chutes
Délai: 12 mois
Pourcentage ayant subi une blessure liée à une chute
12 mois
Activité physique
Délai: 12 mois
Accélérométrie sur 7 jours
12 mois
Nombre de participants avec une blessure autodéclarée due à des activités physiques
Délai: Mensuel jusqu'à 12 mois
Blessures dues aux activités physiques
Mensuel jusqu'à 12 mois
Satisfaction du programme
Délai: Mensuel jusqu'à 12 mois
Net Promoter Score. La valeur maximale est 10 et la valeur minimale est 0. Une valeur plus élevée signifie un meilleur résultat.
Mensuel jusqu'à 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids corporel (kg)
Délai: 12 mois
Poids corporel (kg)
12 mois
Hauteur (cm)
Délai: 12 mois
Hauteur (cm)
12 mois
Données sociodémographiques, antécédents médicaux autodéclarés et tabagisme
Délai: Ligne de base
Âge, sexe, race et origine ethnique, antécédents médicaux, statut tabagique et éducation
Ligne de base
Questions sur le statut d'aidant (recevoir et fournir)
Délai: Mensuel jusqu'à 12 mois
Donner et recevoir des soins, rémunérés ou non, pour des besoins de soins personnels, comme manger, se laver, s'habiller ou se déplacer à l'intérieur de la maison.
Mensuel jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2023

Première publication (Réel)

13 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HA-2021C3-25041
  • PCORI-HA-2021C3-25041 (Autre identifiant: PCORI)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner