Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование вмешательств для улучшения мобильности с помощью упражнений (ВРЕМЯ) (TIME)

4 февраля 2026 г. обновлено: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

PCORI-HA-2021C3-25041 Сравнительная эффективность коротких силовых упражнений и упражнений на баланс и стандартных домашних групповых упражнений для пациентов первичной медико-санитарной помощи с нарушениями опорно-двигательного аппарата

В этом проекте команда планирует проверить влияние FAST, своей короткой домашней программы силовых тренировок, которая включает в себя постановку целей, на домашнюю программу (BAND TOGETHER), которая аналогична программе, предлагаемой Silver Sneakers, доступной онлайн для миллионов пожилых людей и включает в себя силовые, балансовые и аэробные упражнения. Команда предполагает, что краткая программа (FAST) улучшит функцию ног лучше, чем стандартная программа (BAND TOGETHER), поощряя пожилых людей более последовательно использовать ее и прилагать больше усилий, когда они это делают.

Обзор исследования

Подробное описание

Каждый четвертый пожилой человек, самая быстрорастущая демографическая группа в США, сообщает о серьезных трудностях при ходьбе или подъеме по лестнице. Пожилые люди отмечают, что эти трудности при ходьбе «лишают вас вашей идентичности» и «влияют на мою повседневную жизнь… Я не могу много работать самостоятельно». Трудности при ходьбе ухудшают качество жизни людей больше, чем депрессия, тревога или боль. Трудности при ходьбе также увеличивают вероятность будущей инвалидности, смерти и затрат на здравоохранение. Хотя силовые тренировки улучшают способность ходить, менее одного из пяти пожилых людей занимаются силовыми тренировками в достаточной степени, чтобы получить пользу. Что неизвестно, так это то, как создать программу силовых тренировок, которая улучшит способность пожилых людей ходить и делать другие вещи, которые им нужны и которые они хотят делать, и которые пожилые люди готовы делать.

Один из подходов к разработке программы силовых тренировок, который ранее не применялся, заключается в том, чтобы сделать ее короче. В 2020 году проектная группа приступила к разработке короткой программы силовых тренировок, которую пожилые люди могли бы выполнять дома, чтобы улучшить свои физические функции и которую они будут выполнять постоянно. Программа называлась FAST (Functional Activity Force Training), и чтобы сделать ее более эффективной, команда поставила конкретные цели: сколько дополнительных повторений каждый человек должен сделать в течение 12 недель. Затем эти цели неоднократно упоминались, и была дана обратная связь о том, насколько хорошо люди добились прогресса в достижении этих целей.

В первом исследовании FAST (FAST-1) 24 здоровых пожилых человека выполняли 30-секундные приседания и отжимания каждый день, но без личного наблюдения. В течение шести месяцев они выполняли упражнения 73 процента дней, что привело к значительному увеличению количества отжиманий и приседаний, которые они смогли сделать. Во втором исследовании FAST (FAST-2) команда случайным образом распределила 97 пожилых людей, у которых были проблемы с ходьбой, и те, кому было поручено стоять по 30 секунд каждый день, стоя на стуле и ступая на степпер каждый день, улучшили свою способность вставать с стул и стоять на одной ноге больше, чем те, кто не делал упражнения.

В этом проекте команда планирует проверить влияние FAST, своей короткой домашней программы силовых тренировок, которая включает в себя постановку целей, на домашнюю программу (BAND TOGETHER), которая аналогична программе, предлагаемой Silver Sneakers, доступной онлайн для миллионов пожилых людей и включает в себя силовые, балансовые и аэробные упражнения. Команда предполагает, что краткая программа (FAST) улучшит функцию ног лучше, чем стандартная программа (BAND TOGETHER), поощряя пожилых людей более последовательно использовать ее и прилагать больше усилий, когда они это делают.

В этом исследовании примут участие 520 пациентов первичной медико-санитарной помощи в возрасте не менее 65 лет, которым случайным образом будет назначен доступ к ежедневным программам FAST или три раза в неделю BAND TOGETHER в течение 12 месяцев. Каждая программа будет предоставляться через Интернет, и каждый пациент будет получать около 30 минут личной поддержки в месяц. В исследование будут включены пациенты, которые имеют проблемы с ходьбой, имеют доступ к Интернету, могут дать информированное согласие и получить разрешение от своего врача. Исследование предназначено для того, чтобы выяснить, будут ли пациенты, у которых есть доступ к FAST, через 12 месяцев лучше ходить, сохранять равновесие и силу ног, смогут ли они выполнять свою обычную повседневную деятельность легче и реже падать, чем пациенты, у которых есть доступ к BAND TOGETHER.

Чтобы помочь нам понять, как лучше всего провести исследование, а также как лучше всего поделиться результатами, исследовательская группа собрала группу заинтересованных сторон, в которую вошли пациенты, поставщики первичной медико-санитарной помощи, директора фитнес-центров и люди, работающие в сфере страхования, общественного здравоохранения. и высшие сервисные организации. Команда будет собирать эти заинтересованные стороны каждый год и регулярно консультироваться с ними, чтобы помочь принять трудные решения по мере их возникновения — решения, которые могут по-разному повлиять на каждую группу заинтересованных сторон. Два терпеливых партнера будут работать с исследователями, чтобы контролировать группу заинтересованных сторон и организовывать их отзывы, структурированные как период общественного обсуждения, чтобы помочь исследовательской группе принимать решения, учитывающие точки зрения всех ключевых групп заинтересованных сторон, участвующих в улучшении физические функции пожилых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

702

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст больше или равен 65
  • Самооценка трудности или неспособности пройти 1/4 мили
  • Доступ в Интернет
  • Ковидная вакцинация

Критерий исключения:

  • Боль в груди на PAR-Q
  • Участие в другом исследовательском проекте, связанном с физической активностью, падениями или потерей веса
  • Планирование переезда или операции в ближайшие 12 месяцев
  • Когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: FAST-BCT
Вмешательство FAST без применения методов изменения поведения. Ежедневные упражнения, включая тренировку с функциональным сопротивлением и индивидуальный коучинг.
Ежедневное вмешательство в упражнения, включая упражнения с функциональным сопротивлением и индивидуальный коучинг.
Экспериментальный: БЫСТРО+BCT
Упражнение FAST с применением методов изменения поведения. Ежедневное вмешательство в упражнения, включая тренировку с функциональным сопротивлением и индивидуальное обучение с дополнительными напоминаниями, обучением, постановкой целей, самоконтролем и обратной связью для поощрения приверженности и усилий.
Ежедневное вмешательство в упражнения, включая упражнения с функциональным сопротивлением и индивидуальный коучинг.
Напоминания, обучение, постановка целей, самоконтроль и обратная связь, используемые для поощрения участников к увеличению усилий и приверженности
Активный компаратор: БТ-ВСТ
Упражнение «Группа вместе» без применения методов изменения поведения. Групповые занятия 3 раза в неделю, проводимые в Zoom, с упражнениями на силу и баланс в течение 45 минут.
3 раза в неделю групповые упражнения в Zoom, включающие упражнения на силу и равновесие в течение 45 минут.
Активный компаратор: BT+BCT
Упражнение «Группа вместе» с применением методов изменения поведения. Групповые занятия 3 раза в неделю, проводимые через Zoom, с упражнениями на силу и баланс в течение 45 минут с дополнительными напоминаниями, обучением, постановкой целей, самоконтролем и обратной связью для поощрения приверженности и усилий.
Напоминания, обучение, постановка целей, самоконтроль и обратная связь, используемые для поощрения участников к увеличению усилий и приверженности
3 раза в неделю групповые упражнения в Zoom, включающие упражнения на силу и равновесие в течение 45 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая функция
Временное ограничение: 12 месяцев
Шкала измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС-29). Минимальные и максимальные значения сделать не удается и без особых затруднений, а более высокий балл означает лучший результат.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность нижних конечностей
Временное ограничение: 12 месяцев
Короткая батарея физической производительности. Минимальное значение — 0 баллов, максимальное — 16 баллов. Более высокий балл означает лучший результат.
12 месяцев
Полученная доза
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Количество завершенных сеансов в неделю (в процентах)
По завершении обучения, в среднем 1 год
Усилие (оценка воспринимаемого усилия)
Временное ограничение: Ежемесячно до 12 месяцев
Рейтинг воспринимаемой нагрузки. Минимальное значение равно 0 (в состоянии покоя), а максимальное значение равно 10 (максимальное). Это чисто субъективная мера, здесь более высокий или более низкий балл не обязательно приводит к лучшему результату, но для нашего исследования упражнений у нас есть целевой RPE, равный 5 для упражнений.
Ежемесячно до 12 месяцев
Скорость ходьбы (тест ходьбы на 10 метров)
Временное ограничение: 12 месяцев
Скорость ходьбы (тест ходьбы на 10 метров). Участники проходят два испытания (удобная скорость и быстрая скорость), и среднее значение двух испытаний используется в качестве скорости ходьбы в м/с.
12 месяцев
Мышечная сила
Временное ограничение: 12 месяцев
Сила верхних и нижних конечностей
12 месяцев
Способность к ходьбе
Временное ограничение: 12 месяцев
6 минут пешком
12 месяцев
Усталость, Боль
Временное ограничение: 12 месяцев
Шкала измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС-29). Минимальное значение шкалы усталости — «совсем нет», максимальное — «очень сильно». Более низкий балл означает лучший результат. Минимальные значения по шкале боли — «совсем нет» и 0, максимальные значения — «очень сильно» и 10. Более низкое значение означает лучший результат.
12 месяцев
Водопады
Временное ограничение: 12 месяцев
Процент травм, связанных с падением
12 месяцев
Физическая активность
Временное ограничение: 12 месяцев
Акселерометрия за 7 дней
12 месяцев
Количество участников, сообщивших о травмах, связанных с физическими нагрузками
Временное ограничение: Ежемесячно до 12 месяцев
Травмы из-за физических нагрузок
Ежемесячно до 12 месяцев
Удовлетворенность программой
Временное ограничение: Ежемесячно до 12 месяцев
Чистый рейтинг промоутера. Максимальное значение равно 10, а минимальное значение равно 0. Чем выше значение, тем лучше результат.
Ежемесячно до 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса тела (кг)
Временное ограничение: 12 месяцев
Масса тела (кг)
12 месяцев
Высота (см)
Временное ограничение: 12 месяцев
Высота (см)
12 месяцев
Социодемографические данные, самооценка истории болезни и употребление табака
Временное ограничение: Базовый уровень
Возраст, пол, раса и этническая принадлежность, история болезни, статус курения и образование
Базовый уровень
Вопросы о статусе ухода (получение и предоставление)
Временное ограничение: Ежемесячно до 12 месяцев
Предоставление и получение услуг по уходу, оплачиваемых или неоплачиваемых, для удовлетворения личных потребностей, таких как прием пищи, купание, одевание или передвижение по дому.
Ежемесячно до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HA-2021C3-25041
  • PCORI-HA-2021C3-25041 (Другой идентификатор: PCORI)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться