Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventies voor mobiliteit door inspanning testen (TIME) (TIME)

4 februari 2026 bijgewerkt door: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

PCORI-HA-2021C3-25041 Vergelijkende effectiviteit van korte kracht- en evenwichtsoefeningen en standaard groepsoefeningen thuis voor eerstelijnspatiënten met een mobiliteitshandicap

In dit project is het team van plan om de impact van FAST, het korte krachttrainingsprogramma voor thuis, met het stellen van prestatiedoelen, te testen op een programma voor thuis (BAND TOGETHER) dat vergelijkbaar is met het programma dat wordt aangeboden door Silver Sneakers, online beschikbaar voor miljoenen oudere volwassenen, en omvat kracht-, balans- en aerobe oefeningen. Het team veronderstelt dat het korte programma (FAST) de beenfunctie beter zal verbeteren dan het standaardprogramma (BAND TOGETHER), door oudere volwassenen aan te moedigen om consistenter te zijn met het gebruik ervan en harder hun best te doen als ze dat doen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een op de vier oudere volwassenen, de snelst groeiende demografische groep in de VS, meldt ernstige problemen met lopen of traplopen. Oudere volwassenen merken op dat deze loopproblemen "u van uw identiteit beroven" en "mijn dagelijks leven beïnvloeden... Ik kan niet veel werk alleen doen". Loopproblemen tasten de kwaliteit van leven van mensen meer aan dan depressie, angst of pijn. Loopproblemen vergroten ook de kans op toekomstige invaliditeit, overlijden en zorgkosten. Hoewel krachttraining het loopvermogen verbetert, doet minder dan een op de vijf oudere volwassenen voldoende aan krachttraining om hiervan te profiteren. Wat onbekend is, is hoe een krachttrainingsprogramma kan worden gemaakt dat het vermogen van oudere volwassenen verbetert om te lopen en andere dingen te doen die ze nodig hebben en willen doen en die oudere volwassenen bereid zijn te doen.

Een benadering voor het ontwerpen van een krachttrainingsprogramma dat nog niet eerder is geprobeerd, is om ze korter te maken. In 2020 begon het projectteam met het ontwerpen van een kort programma voor krachttraining dat ouderen thuis zouden kunnen doen en dat hun fysieke functie zou verbeteren en dat ze consequent zouden doen. Het programma heette FAST (Functional Activity Strength Training) en om het effectiever te maken, stelde het team specifieke doelen voor het aantal extra herhalingen dat elke persoon gedurende 12 weken zou moeten kunnen doen. Deze doelen werden vervolgens herhaaldelijk genoemd en er werd feedback gegeven over hoe goed mensen vooruitgang boekten in de richting van deze doelen.

In de eerste studie van FAST (FAST-1) voerden 24 gezonde oudere volwassenen elke dag 30 seconden squats en push-ups uit, maar kregen geen persoonlijke begeleiding. Gedurende zes maanden voerden ze de oefeningen uit op 73 procent van de dagen, wat leidde tot een grote toename van het aantal push-ups en squats dat ze konden doen. In de tweede studie van FAST (FAST-2) wees het team willekeurig 97 oudere volwassenen toe die moeite hadden met lopen, en degenen die elke dag 30 seconden lang op een stoel moesten staan ​​en op een stepper moesten stappen, verbeterden hun vermogen om op te staan ​​van een stoel en sta meer op één been dan degenen die de oefeningen niet hebben gedaan.

In dit project is het team van plan om de impact van FAST, het korte krachttrainingsprogramma voor thuis, met het stellen van prestatiedoelen, te testen op een programma voor thuis (BAND TOGETHER) dat vergelijkbaar is met het programma dat wordt aangeboden door Silver Sneakers, online beschikbaar voor miljoenen oudere volwassenen, en omvat kracht-, balans- en aerobe oefeningen. Het team veronderstelt dat het korte programma (FAST) de beenfunctie beter zal verbeteren dan het standaardprogramma (BAND TOGETHER), door oudere volwassenen aan te moedigen om consistenter te zijn met het gebruik ervan en harder hun best te doen als ze dat doen.

Deze studie zal 520 eerstelijnszorgpatiënten inschrijven die minstens 65 jaar oud zijn en hen willekeurig toewijzen om toegang te hebben tot 12 maanden dagelijkse FAST of driemaal wekelijkse BAND TOGETHER. Elk programma wordt via internet aangeboden en elke patiënt krijgt ongeveer 30 minuten per maand persoonlijke ondersteuning. De studie zal patiënten inschrijven die moeite hebben met lopen, toegang hebben tot internet, geïnformeerde toestemming kunnen geven en toestemming krijgen van hun arts. De studie is opgezet om te zien of patiënten die toegang hebben tot FAST, na 12 maanden een beter loopvermogen, balans en beenkracht hebben en hun normale dagelijkse activiteiten gemakkelijker kunnen uitvoeren en minder vaak vallen dan patiënten die toegang hebben tot BAND TOGETHER.

Om ons te helpen begrijpen hoe we het onderzoek het beste kunnen uitvoeren en hoe we de resultaten het beste kunnen delen, heeft het onderzoeksteam een ​​groep belanghebbenden samengesteld, waaronder patiënten, eerstelijnszorgverleners, directeuren van fitnesscentra en mensen die werken voor verzekeringen, volksgezondheid , en senior dienstverlenende organisaties. Het team brengt die belanghebbenden elk jaar bij elkaar en raadpleegt hen regelmatig om te helpen bij het nemen van moeilijke beslissingen wanneer deze zich voordoen - beslissingen die elke groep belanghebbenden anders kunnen beïnvloeden. Twee patiëntpartners zullen samenwerken met onderzoekers om toezicht te houden op de groep belanghebbenden en hun feedback te organiseren, gestructureerd als een openbare commentaarperiode, om het onderzoeksteam te helpen beslissingen te nemen die rekening houden met de perspectieven van alle belangrijke groepen belanghebbenden die betrokken zijn bij het verbeteren van de fysieke functie van ouderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

702

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 65 jaar
  • Zelf gemelde moeilijkheid of onvermogen om 1/4 mijl te lopen
  • Toegang tot internet
  • Covid-vaccinatie

Uitsluitingscriteria:

  • Pijn op de borst op de PAR-Q
  • Deelnemen aan een ander onderzoeksproject met betrekking tot lichaamsbeweging, vallen of gewichtsverlies
  • Plannen om te verhuizen of een operatie te ondergaan in de komende 12 maanden
  • Cognitieve beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FAST-BCT
FAST oefeninterventie zonder toegepaste technieken voor gedragsverandering. Dagelijkse bewegingsinterventie inclusief functionele weerstandstraining en gepersonaliseerde coaching.
Dagelijkse bewegingsinterventie inclusief functionele weerstandsoefeningen en gepersonaliseerde coaching.
Experimenteel: SNEL+BCT
FAST oefeninterventie met toegepaste technieken voor gedragsverandering. Dagelijkse oefeninterventie inclusief functionele weerstandstraining en gepersonaliseerde coaching met toegevoegde herinneringen, educatie, doelen stellen, zelfcontrole en feedback om therapietrouw en inspanning aan te moedigen.
Dagelijkse bewegingsinterventie inclusief functionele weerstandsoefeningen en gepersonaliseerde coaching.
Herinneringen, educatie, het stellen van doelen, zelfcontrole en feedback die worden gebruikt om deelnemers aan te moedigen meer moeite te doen en zich eraan te houden
Actieve vergelijker: BT-BCT
Band Together oefeninterventie zonder toegepaste gedragsveranderingstechnieken. 3 keer per week groepsinterventie via Zoom met kracht- en balansoefeningen gedurende 45 minuten.
3 keer per week groepstraining via Zoom met kracht- en balansoefeningen gedurende 45 minuten
Actieve vergelijker: BT+BCT
Band Together oefeninterventie met toegepaste technieken voor gedragsverandering. 3 keer per week groepsinterventie via Zoom met kracht- en balansoefeningen gedurende 45 minuten met toegevoegde herinneringen, educatie, doelen stellen, zelfcontrole en feedback om therapietrouw en inspanning aan te moedigen.
Herinneringen, educatie, het stellen van doelen, zelfcontrole en feedback die worden gebruikt om deelnemers aan te moedigen meer moeite te doen en zich eraan te houden
3 keer per week groepstraining via Zoom met kracht- en balansoefeningen gedurende 45 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke functie
Tijdsspanne: 12 maanden
Meetschaal voor door de patiënt gerapporteerde resultaten (PROMIS-29). De minimum- en maximumwaarden zijn niet en zonder enige moeite te doen, en een hogere score betekent een beter resultaat.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 12 maanden
Korte fysieke prestatiebatterij. De minimale waarde is een score van 0 punten, de maximale waarde is een score van 16. Een hogere score betekent een beter resultaat.
12 maanden
Dosis ontvangen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Sessies voltooid per week (percentage)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Inspanning (waardering van waargenomen inspanning)
Tijdsspanne: Maandelijks tot 12 maanden
Beoordeling van waargenomen inspanning. De minimale waarde is 0 (in rust) en de maximale waarde is 10 (maximaal). Dit is een puur subjectieve maatstaf. Een hogere of lagere score leidt niet noodzakelijkerwijs tot een beter resultaat, maar voor ons inspanningsonderzoek hebben we een doel-RPE van 5 voor inspanning.
Maandelijks tot 12 maanden
Loopsnelheid (10 meter looptest)
Tijdsspanne: 12 maanden
Loopsnelheid (10 meter looptest). Deelnemers ondergaan twee proeven (comfortabele snelheid en hoge snelheid), en een gemiddelde van de twee proeven wordt gebruikt als loopsnelheid in m/s.
12 maanden
Spierkracht
Tijdsspanne: 12 maanden
Kracht van de bovenste en onderste extremiteit
12 maanden
Loopvermogen
Tijdsspanne: 12 maanden
6 minuten loopafstand
12 maanden
Vermoeidheid, pijn
Tijdsspanne: 12 maanden
Meetschaal voor door de patiënt gerapporteerde resultaten (PROMIS-29). De minimumwaarde voor de vermoeiingsschalen is "helemaal niet", de maximumwaarde is "zeer veel". Een lagere score betekent een beter resultaat. De minimumwaarden voor de pijnschalen zijn "helemaal niet" en 0, de maximumwaarden "zeer veel" en 10. Een lagere waarde betekent een beter resultaat.
12 maanden
Valt
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage met een valgerelateerd letsel
12 maanden
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
Accelerometrie gedurende 7 dagen
12 maanden
Aantal deelnemers met een zelfgerapporteerd letsel als gevolg van fysieke activiteiten
Tijdsspanne: Maandelijks tot 12 maanden
Blessures door fysieke activiteiten
Maandelijks tot 12 maanden
Programma tevredenheid
Tijdsspanne: Maandelijks tot 12 maanden
Net Promoter-score. De maximale waarde is 10 en de minimale waarde is 0. Een hogere waarde betekent een beter resultaat.
Maandelijks tot 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: 12 maanden
Lichaamsgewicht (kg)
12 maanden
Hoogte (cm)
Tijdsspanne: 12 maanden
Hoogte (cm)
12 maanden
Sociodemografie, zelfgerapporteerde medische geschiedenis en tabaksgebruik
Tijdsspanne: Basislijn
Leeftijd, geslacht, ras en etniciteit, medische geschiedenis, rookstatus en opleiding
Basislijn
Vragen over zorgverleningsstatus (ontvangen en verstrekken)
Tijdsspanne: Maandelijks tot 12 maanden
Het geven en ontvangen van zorg, betaald of onbetaald, voor persoonlijke zorgbehoeften, zoals eten, baden, aankleden of zich verplaatsen in huis.
Maandelijks tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HA-2021C3-25041
  • PCORI-HA-2021C3-25041 (Andere identificatie: PCORI)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren