Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelun avulla tapahtuvaa liikkuvuutta koskevien interventioiden testaus (TIME) (TIME)

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

PCORI-HA-2021C3-25041 Lyhyiden voima- ja tasapainoharjoitusten ja normaalin kotihoidon ryhmäharjoituksen vertaileva tehokkuus perusterveydenhuollon potilaille, joilla on liikkumisvamma

Tässä projektissa tiimi aikoo testata FASTin, sen lyhyen, suorituskykytavoitteiden asettamisen sisältävän kotipohjaisen voimaharjoitteluohjelman, vaikutusta kotiohjelmaan (BAND TOGETHER), joka on samanlainen kuin Silver Sneakersin tarjoama ohjelma, joka on saatavilla verkossa miljoonille vanhemmille aikuisille, ja se sisältää voima-, tasapaino- ja aerobisia harjoituksia. Ryhmä olettaa, että lyhyt ohjelma (FAST) parantaa jalkojen toimintaa paremmin kuin tavallinen ohjelma (BAND TOGETHER) rohkaisemalla iäkkäitä aikuisia käyttämään sitä johdonmukaisemmin ja yrittämään kovemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Joka neljäs vanhempi aikuinen, nopeimmin kasvava väestöryhmä Yhdysvalloissa, raportoi vakavista vaikeuksista kävellä tai kiivetä portaissa. Vanhemmat aikuiset huomauttavat, että nämä kävelyvaikeudet "riistävät sinulta identiteettisi" ja "vaikuttavat päivittäiseen elämääni... En pysty tekemään paljoakaan työtä yksin." Kävelyvaikeudet heikentävät ihmisten elämänlaatua enemmän kuin masennus, ahdistus tai kipu. Kävelyvaikeudet lisäävät myös tulevaisuuden vammaisuuden, kuoleman ja terveydenhuoltokulujen mahdollisuuksia. Vaikka voimaharjoittelu parantaa kävelykykyä, harvempi kuin joka viides iäkäs aikuinen tekee voimaharjoittelua tarpeeksi hyötyäkseen. Ei tiedetä, kuinka luoda voimaharjoitteluohjelma, joka parantaa iäkkäiden aikuisten kykyä kävellä ja tehdä muita asioita, joita he tarvitsevat ja haluavat tehdä ja joita vanhemmat aikuiset ovat valmiita tekemään.

Yksi lähestymistapa voimaharjoitteluohjelman suunnitteluun, jota ei ole aiemmin kokeiltu, on lyhentää niitä. Vuonna 2020 projektitiimi päätti suunnitella lyhyen voimaharjoitteluohjelman, jota vanhemmat aikuiset voisivat tehdä kotona ja joka parantaisi heidän fyysistä toimintaansa ja jota he tekisivät jatkuvasti. Ohjelman nimi oli FAST (Functional Activity Strength Training) ja tehostaakseen sitä, tiimi asetti tarkat tavoitteet, kuinka monta lisätoistoa kunkin henkilön tulisi pystyä tekemään 12 viikon aikana. Nämä tavoitteet mainittiin sitten toistuvasti ja palautetta annettiin siitä, kuinka hyvin ihmiset ovat edistyneet näiden tavoitteiden saavuttamisessa.

Ensimmäisessä FAST-tutkimuksessa (FAST-1) 24 tervettä vanhempaa aikuista teki 30 sekuntia kyykkyä ja punnerruksia joka päivä, mutta he eivät saaneet henkilökohtaista valvontaa. Kuuden kuukauden aikana he suorittivat harjoituksia 73 prosenttia päivistä, mikä johti siihen, että he pystyivät tekemään paljon punnerruksia ja kyykkyjä. Toisessa FAST-tutkimuksessa (FAST-2) ryhmä valitsi satunnaisesti 97 vanhempaa aikuista, joilla oli vaikeuksia kävellä, ja ne, joille oli määrätty 30 sekuntia joka päivä nojatuoliin ja astumaan stepperille, paransivat heidän kykyään nousta ylös. tuoli ja seiso yhdellä jalalla enemmän kuin ne, jotka eivät tehneet harjoituksia.

Tässä projektissa tiimi aikoo testata FASTin, sen lyhyen, suorituskykytavoitteiden asettamisen sisältävän kotipohjaisen voimaharjoitteluohjelman, vaikutusta kotiohjelmaan (BAND TOGETHER), joka on samanlainen kuin Silver Sneakersin tarjoama ohjelma, joka on saatavilla verkossa miljoonille vanhemmille aikuisille, ja se sisältää voima-, tasapaino- ja aerobisia harjoituksia. Ryhmä olettaa, että lyhyt ohjelma (FAST) parantaa jalkojen toimintaa paremmin kuin tavallinen ohjelma (BAND TOGETHER) rohkaisemalla iäkkäitä aikuisia käyttämään sitä johdonmukaisemmin ja yrittämään kovemmin.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 520 perusterveydenhuollon potilasta, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita, ja heille määrätään satunnaisesti 12 kuukauden päivittäinen FAST tai kolme kertaa viikossa BAND TOGETHER. Jokainen ohjelma toimitetaan Internetin kautta ja jokainen potilas saa noin 30 minuuttia kuukaudessa henkilökohtaista tukea. Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joilla on kävelyvaikeuksia, joilla on pääsy Internetiin, he voivat antaa tietoisen suostumuksen ja saada luvan lääkäriltään. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko potilaat, joilla on käytössä FAST 12 kuukauden jälkeen, parempi kävelykyky, tasapaino ja jalkojen vahvuus ja pystyvätkö suorittamaan normaalin päivittäisen toiminnan helpommin ja kaatumaan harvemmin kuin potilailla, joilla on BAND TOGETHER -hoito.

Auttaakseen meitä ymmärtämään, kuinka tutkimus suoritetaan parhaiten ja miten tulokset jaetaan parhaiten, tutkimusryhmä kokosi sidosryhmien ryhmän, johon kuuluu potilaita, perusterveydenhuollon tarjoajia, kuntokeskusten johtajia ja ihmisiä, jotka työskentelevät vakuutus- ja kansanterveysalalla. ja senioripalveluorganisaatiot. Tiimi kokoaa nämä sidosryhmät yhteen joka vuosi ja kuulee heitä säännöllisesti auttaakseen tekemään vaikeita päätöksiä niiden syntyessä – päätöksiä, jotka voivat vaikuttaa jokaiseen sidosryhmäryhmään eri tavalla. Kaksi potilaskumppania työskentelee tutkijoiden kanssa valvoakseen sidosryhmää ja järjestääkseen heidän palautteensa julkiseksi kommenttijaksoksi, jotta tutkimusryhmä voi tehdä päätöksiä, joissa otetaan huomioon kaikkien sidosryhmien näkemykset. vanhempien aikuisten fyysinen toiminta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

702

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä vähintään 65 vuotta
  • Itse ilmoittama vaikeus tai kyvyttömyys kävellä 1/4/maili
  • Pääsy Internetiin
  • Covid-rokotus

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintakipu PAR-Q:ssa
  • Osallistuminen toiseen tutkimusprojektiin, johon liittyy fyysistä aktiivisuutta, kaatumisia tai painonpudotusta
  • Suunnittelet muuttoa tai leikkausta seuraavan 12 kuukauden aikana
  • Kognitiivinen rajoite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FAST-BCT
NOPEA harjoitusinterventio ilman käyttäytymisen muutostekniikoita. Päivittäiset harjoitukset, mukaan lukien toiminnallinen vastusharjoittelu ja henkilökohtainen valmennus.
Päivittäiset harjoitukset sisältäen toiminnallisia vastusharjoituksia ja henkilökohtaista valmennusta.
Kokeellinen: NOPEA+BCT
NOPEA harjoitusinterventio käyttäytymisen muutostekniikoilla. Päivittäiset harjoitukset, mukaan lukien toiminnallinen vastusharjoittelu ja henkilökohtainen valmennus lisättyjen muistutusten, koulutuksen, tavoitteiden asettamisen, itsevalvonnan ja palautteen avulla, jotka kannustavat sitoutumista ja ponnistelua.
Päivittäiset harjoitukset sisältäen toiminnallisia vastusharjoituksia ja henkilökohtaista valmennusta.
Muistutuksia, koulutusta, tavoitteiden asettamista, itsevalvontaa ja palautetta käytetään kannustamaan osallistujia lisäämään ponnisteluja ja sitoutumista
Active Comparator: BT-BCT
Band Together -harjoitusinterventio ilman käyttäytymisen muutostekniikoita. 3 kertaa viikossa Zoomin yli pidetty ryhmäliikuntainterventio, joka sisältää voima- ja tasapainoharjoituksia 45 minuutin ajan.
3 kertaa viikossa ryhmäliikunta Zoomin yli, joka sisältää voima- ja tasapainoharjoituksia 45 minuutin ajan
Active Comparator: BT+BCT
Band Together -harjoitusinterventio, jossa käytetään käyttäytymisen muutostekniikoita. 3 kertaa viikossa Zoomin yli pidetty ryhmäliikuntainterventio, joka sisältää voima- ja tasapainoharjoituksia 45 minuutin ajan lisättyjen muistutusten, koulutuksen, tavoitteiden asettamisen, itsevalvonnan ja palautteen avulla sitoutumiseen ja ponnistukseen.
Muistutuksia, koulutusta, tavoitteiden asettamista, itsevalvontaa ja palautetta käytetään kannustamaan osallistujia lisäämään ponnisteluja ja sitoutumista
3 kertaa viikossa ryhmäliikunta Zoomin yli, joka sisältää voima- ja tasapainoharjoituksia 45 minuutin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittausasteikko (PROMIS-29). Minimi- ja maksimiarvot eivät onnistu ja ilman vaikeuksia, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajojen suorituskyky
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku. Pienin arvo on 0 pistettä, maksimi arvo on 16 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
12 kuukautta
Vastaanotettu annos
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Valmistuneet istunnot viikossa (prosenttia)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Pyrkimys (koetun rasituksen luokitus)
Aikaikkuna: Kuukausittain 12 kuukauteen asti
Koetun rasituksen luokitus. Pienin arvo on 0 (levossa) ja maksimiarvo on 10 (maksimi). Tämä on puhtaasti subjektiivinen mitta, korkeampi tai pienempi pistemäärä ei välttämättä johda parempaan lopputulokseen, mutta harjoitustutkimuksessamme harjoituksen RPE-tavoite on 5.
Kuukausittain 12 kuukauteen asti
Kävelynopeus (10 metrin kävelytesti)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kävelynopeus (10 metrin kävelytesti). Osallistujat käyvät läpi kaksi koetta (mukava nopeus ja nopea nopeus), ja kahden kokeen keskiarvoa käytetään askelnopeudena m/s.
12 kuukautta
Lihasvoima
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ylä- ja alaraajojen vahvuus
12 kuukautta
Kävelykyky
Aikaikkuna: 12 kuukautta
6 minuutin kävelymatka
12 kuukautta
Väsymys, kipu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittausasteikko (PROMIS-29). Väsymysvaakojen minimiarvo on "ei ollenkaan", maksimiarvo on "erittäin". Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta. Kipuasteikkojen minimiarvot ovat "ei ollenkaan" ja 0, maksimiarvot "erittäin" ja 10. Pienempi arvo tarkoittaa parempaa tulosta.
12 kuukautta
Falls
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Putoamiseen liittyvän vamman kokeneiden prosenttiosuus
12 kuukautta
Liikunta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kiihtyvyysmittaus yli 7 päivää
12 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat itse ilmoittaneet loukkaantuneensa fyysisen toiminnan vuoksi
Aikaikkuna: Kuukausittain 12 kuukauteen asti
Fyysisen toiminnan aiheuttamat vammat
Kuukausittain 12 kuukauteen asti
Ohjelman tyytyväisyys
Aikaikkuna: Kuukausittain 12 kuukauteen asti
Netti promoottorin pisteet. Suurin arvo on 10 ja pienin arvo on 0. Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa tulosta.
Kuukausittain 12 kuukauteen asti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino (kg)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Paino (kg)
12 kuukautta
Korkeus (cm)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Korkeus (cm)
12 kuukautta
Sosiodemografia, itse ilmoittama sairaushistoria ja tupakan käyttö
Aikaikkuna: Perustaso
Ikä, sukupuoli, rotu ja etnisyys, sairaushistoria, tupakointitila ja koulutus
Perustaso
Hoitotilan kysymykset (vastaanotto ja tarjoaminen)
Aikaikkuna: Kuukausittain 12 kuukauteen asti
Hoidon antaminen ja vastaanottaminen, maksettu tai maksuton, henkilökohtaiseen hoitotarpeeseen, kuten syömiseen, kylpemiseen, pukeutumiseen tai kotona liikkumiseen.
Kuukausittain 12 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HA-2021C3-25041
  • PCORI-HA-2021C3-25041 (Muu tunniste: PCORI)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa