液体挑战和血浆容量，在手术期间 (FC-VE)
2026年4月24日 更新者：Joachim Zdolsek
白蛋白和林格溶液在腹腔镜手术中优化血浆体积和血流动力学的比较。
通常建议在较长手术期间进行液体治疗时，通常会推荐一种称为“液体挑战”的短时间推注液体。
然而，血容量的长期增加是推荐该技术的先决条件。
该研究的目的是检查三种不同液体挑战策略（醋酸林格氏液 4 毫升/千克体重、5% 白蛋白 4 毫升/千克体重或 20% 白蛋白 1 毫升/千克体重）的血浆扩张效果，使用血红蛋白作为稀释指示剂。
研究概览
详细说明
该研究将包括 60 名计划进行腹腔镜腹部手术且持续时间超过 90 分钟的患者。 这些被随机分配到三个不同的组（每组 20 人）： 第一组患者将接受 4 ml/kg 体重的醋酸林格氏药丸。 第二组白蛋白4 ml/kg体重，第三组白蛋白20% 1 ml/kg体重。
在手术前一天和麻醉前的早晨对血红蛋白、白蛋白和胶体渗透压 (COP) 进行取样。 还测量了生物阻抗、尿渗透压和尿肌酸酐。 手术诱导后，将 Cardio Q 探头插入食道，进行循环测量。 在向腹部吹入二氧化碳后采集初始/基线血样。 在每次输注液体之前以及 5、(10)、15、20、30、40、(50) 和 (60) 分钟前，采集新的血液样本用于测定血红蛋白、白蛋白和 COP。 每次输注后 15 分钟或根据临床需要对动脉血气进行采样。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Robert Svensson, MD
- 电话号码：+4610142305
- 邮箱：robert.svensson@regionostergotland.se
研究联系人备份
- 姓名：Hans Bahlmann, MD, PhD
- 电话号码：+46101031860
- 邮箱：hans.bahlmann@regionostergotland.se
学习地点
-
-
Östergötland County
-
Norrköping、Östergötland County、瑞典、60379
- 招聘中
- Vrinnevi Hospital
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接触：
- Robert Svensson, MD
- 电话号码：+46101040000
- 邮箱：robert.svensson@regionostergotland.se
-
接触：
- Fredrik Schiöler, MD
- 电话号码：+46101040000
- 邮箱：fredrik.schioler@regionostergotland.se.se
-
首席研究员：
- Robert Svensson, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 书面同意参与研究
- 对于女性：相关避孕药、绝经期或妊娠试验阴性。
- ASA I 至 III 类
- 腹腔镜腹部手术，持续至少 90 分钟。
- 18至80岁
排除标准：
- 已知心力衰竭患者
- <18 或 >80 岁
- 已知对白蛋白过敏
- 细胞外水合过多或血容量过多
- 肾功能衰竭
- 怀孕或计划怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：醋酸林格氏液
将研究以 4 毫升/公斤体重的醋酸林格氏液推注的循环效应。
如果心输出量增加 10%，将输注第二次推注并进一步研究。
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在腹部腹腔镜手术过程中注入二氧化碳后，将注入第一批液体。
研究了循环和体积效应。
如果心输出量增加，则输注并研究第二次推注。
其他名称：
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实验性的：白蛋白 5%
将研究按 4 毫升/公斤体重推注 5% 白蛋白的循环效应。
如果心输出量增加 10%，将输注第二次推注并进一步研究。
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在腹部腹腔镜手术过程中注入二氧化碳后，注入第一团液体。
研究了循环和体积效应。
如果心输出量增加，则输注并研究第二次推注。
其他名称：
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实验性的：白蛋白20%
将研究按 1 毫升/公斤体重推注 20% 白蛋白的循环效应。
如果心输出量增加 10%，将输注第二次推注并进一步研究。
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在腹部腹腔镜手术过程中注入二氧化碳后，注入第一团液体。
研究了循环和体积效应。
如果心输出量增加，则输注并研究第二次推注。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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输液后血浆容量扩张
大体时间：静脉输液后 60 分钟
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使用血红蛋白作为稀释指标的血浆体积
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静脉输液后 60 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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液体平衡
大体时间：18 至 24 小时
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流体平衡的计算
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18 至 24 小时
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每搏量
大体时间：静脉输液后 60 分钟
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每搏输出量的变化，使用 Cardio Q（食管多普勒监测 (ODM)）测量
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静脉输液后 60 分钟
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动脉血压
大体时间：静脉输液后 60 分钟
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平均动脉压，用动脉线测量。
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静脉输液后 60 分钟
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心率
大体时间：静脉输液后 60 分钟
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心率，用 ECG 和脉搏血氧仪测量。
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静脉输液后 60 分钟
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生物阻抗
大体时间：18 至 24 小时
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生物阻抗测量、电阻和阻抗转换为体液隔室的体积。
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18 至 24 小时
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血清肌酐
大体时间：18 至 24 小时
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血清肌酸酐作为肾功能的量度
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18 至 24 小时
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动脉酸碱度
大体时间：静脉输液后 60 分钟
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液体推注对动脉血气的影响
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静脉输液后 60 分钟
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动脉碱过剩
大体时间：静脉输液后 60 分钟
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液体推注对动脉血气的影响
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静脉输液后 60 分钟
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动脉血清钠
大体时间：静脉输液后 60 分钟
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输液对钠浓度的影响
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静脉输液后 60 分钟
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动脉血氯
大体时间：静脉输液后 60 分钟
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液体推注对氯化物浓度的影响
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静脉输液后 60 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joachim Zdolsek, MD PhD、Department of Biomedical and Clinical Sciences, Linköping University, Linköping, Sweden
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月23日
初级完成 (估计的)
2026年10月31日
研究完成 (估计的)
2026年10月31日
研究注册日期
首次提交
2023年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月9日
首次发布 (实际的)
2023年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月24日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FC-VE
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
当结果发布时，个人去识别化的结果将被共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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